自身免疫性疾病（AID）是一類由免疫系統(tǒng)錯誤攻擊自身組織而引發(fā)的疾病，包括系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）等。近年來，同種異體間充質(zhì)干細(xì)胞輸注（MSCI）作為一種新興治療方法，因其顯著的多譜系分化和免疫調(diào)節(jié)活性，已在自身免疫性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病和骨科系統(tǒng)疾病等許多領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。然而，關(guān)于MSCI的安全性，尤其是長期安全性的研究，尚不充分。

南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院風(fēng)濕免疫科的梁軍、張華勇、孔偉等研究人員開展的大規(guī)模研究，全面探討了間充質(zhì)干細(xì)胞治療自身免疫性疾病的安全性；發(fā)表在《干細(xì)胞研究與治療》上。研究人員對2007年至2016年在該醫(yī)院接受MSCI治療的404例不同自身免疫性疾病患者，平均年齡在輸注時(shí)為38.7歲（含26名未成年人）跟蹤觀察從1個(gè)月到9年，進(jìn)行了回顧性研究。

這項(xiàng)研究是根據(jù)赫爾辛基宣言進(jìn)行的，得到（FDA）的批準(zhǔn)。同時(shí)得到了鼓樓醫(yī)院倫理委員會的批準(zhǔn)，并在ClinicalTrials.gov上進(jìn)行了注冊。這些嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯坎襟E和審查程序，保證了研究的科學(xué)性和可靠性。

在這項(xiàng)研究中，研究人員采用了詳細(xì)的數(shù)據(jù)收集和分析方法，包括患者的基本信息、疾病類型、MSCI治療的詳細(xì)過程、治療后的臨床表現(xiàn)、不良事件的發(fā)生情況等。通過這些詳細(xì)的數(shù)據(jù)，他們能夠全面評估MSCI治療的安全性。

SLE系統(tǒng)性紅斑狼瘡、SS干燥綜合征、SSc系統(tǒng)性硬化癥、PM/DM多發(fā)性肌炎/皮肌炎、RA類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、MCTD混合結(jié)締組織病、ALD自身免疫性肝病

研究結(jié)果顯示，接受MSCI治療的AID患者的移植相關(guān)死亡率（TRM）較低，僅為0.2%，這與之前的研究相比，顯示出MSCI的優(yōu)越安全性。此外，研究還發(fā)現(xiàn)，MSCI治療后的死亡主要與基礎(chǔ)疾病的復(fù)發(fā)或并發(fā)癥有關(guān)，而不是MSCI本身。這些發(fā)現(xiàn)為MSCI在臨床應(yīng)用中的安全性提供了有力的證據(jù)。同時(shí)，研究人員也關(guān)注了MSCI治療后的感染和癌癥發(fā)生率。結(jié)果顯示，MSCI治療后的感染和癌癥發(fā)生率并不高，這進(jìn)一步證實(shí)了MSCI的安全性。此外，研究還發(fā)現(xiàn)，基礎(chǔ)疾病的類型與死亡率顯著相關(guān)，其中，PM/DM患者的死亡率最高。

值得一提的是，這項(xiàng)研究還特別關(guān)注了18歲以下兒童接受MSCI治療的情況。共有26名兒童接受了MSCI，其中一半患有SLE。結(jié)果顯示，其中兩人死于潛在自身免疫性疾病的進(jìn)展，均發(fā)生在輸注100天后。然而，其余24名患者全部存活，其中8人已存活5年，16人已存活4年。這些數(shù)據(jù)進(jìn)一步證實(shí)了MSCI治療的安全性，同時(shí)也表明，對于兒童患者，MSCI治療也是一種可行且安全的治療方法。

在討論這些結(jié)果時(shí)，研究人員指出，MSCI治療的安全性優(yōu)于傳統(tǒng)的造血干細(xì)胞移植，且MSCI治療后的死亡主要與基礎(chǔ)疾病的復(fù)發(fā)或并發(fā)癥有關(guān)，而不是MSCI本身。他們還強(qiáng)調(diào)，MSCI治療其安全性還與患者的基礎(chǔ)疾病類型、年齡等因素有關(guān)。

在5年隨訪中，不同疾病的生存率從最高優(yōu)先級到最低順序排列如下：RA、SLE、SS、SSc和PM/DM

總結(jié)一下：這項(xiàng)2018年研究的結(jié)果為我們提供了關(guān)于AID患者接受MSCI治療的全面安全性信息，證實(shí)了MSCI治療的安全性優(yōu)于傳統(tǒng)的造血干細(xì)胞移植。

總的來說是安全且有效的。然而，我們也要注意到，MSCI治療，其安全性還與患者的基礎(chǔ)疾病類型、年齡等因素會有關(guān)。因此，在進(jìn)行MSCI治療時(shí)，需要全面評估患者的病情，制定個(gè)體化的治療方案，以確保治療的安全性和有效性。

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參考文獻(xiàn)：1、梁J.，張H.，孔W.等。接受同種異體間充質(zhì)干細(xì)胞輸注的自身免疫性疾病患者的安全性分析：一項(xiàng)長期回顧性研究。?干細(xì)胞研究?9?, 312 (2018)。https://doi.org/10.1186/s13287-018-1053-4

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