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2024干細(xì)胞療法前沿:九大系統(tǒng)7200+臨床試驗(yàn),攻克200+疾病在即

眾所周知,人體是由無(wú)數(shù)個(gè)細(xì)胞構(gòu)成的,細(xì)胞組成了組織,組織構(gòu)成了器官,器官形成系統(tǒng),而系統(tǒng)最終共同運(yùn)作,支撐起我們的生命活動(dòng)。細(xì)胞是人體形態(tài)結(jié)構(gòu)和功能的基本單位,而干細(xì)胞,則是生成各種細(xì)胞的源頭。因此,通過(guò)干細(xì)胞治療疾病,成為了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究的前沿方向。

在實(shí)驗(yàn)室中,干細(xì)胞曾是研究人員手中的明星,如今它正在成為治療200多種疾病的新星。

據(jù)ClinicalTrials.gov數(shù)據(jù)顯示,在全球范圍內(nèi),7230多項(xiàng)干細(xì)胞療法的臨床試驗(yàn)正在如火如荼地進(jìn)行。這些試驗(yàn)涵蓋了從頭到腳的幾乎所有人體系統(tǒng),尤其是在傳統(tǒng)療法束手無(wú)策的頑疾面前,干細(xì)胞療法展現(xiàn)出了巨大的潛力。

2024干細(xì)胞療法前沿:九大系統(tǒng)7200+臨床試驗(yàn),攻克200+疾病在即

干細(xì)胞療法與九大系統(tǒng)性疾病

人體由九大系統(tǒng)組成,即運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)和循環(huán)系統(tǒng)。

1.干細(xì)胞治療運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)疾病

運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)由骨、關(guān)節(jié)和骨骼肌組成,占成人體重的約60%。骨骼通過(guò)關(guān)節(jié)連接形成骨架,負(fù)責(zé)支撐體重、保護(hù)內(nèi)臟,并維持人體基本形態(tài)。骨骼肌附著于骨,在神經(jīng)系統(tǒng)的控制下,通過(guò)收縮和舒張來(lái)牽引骨骼運(yùn)動(dòng)。骨與關(guān)節(jié)為運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)的被動(dòng)部分,骨骼肌則為主動(dòng)部分。常見(jiàn)的運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)疾病包括肩周炎、骨關(guān)節(jié)炎、生長(zhǎng)痛、骨質(zhì)增生、骨質(zhì)疏松、骨折和骨壞死等。

干細(xì)胞治療代表性疾?。?/p>

干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎:骨關(guān)節(jié)炎是由于關(guān)節(jié)軟骨的退化引起的慢性疼痛和功能障礙疾病。間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)已被廣泛研究用于修復(fù)受損的關(guān)節(jié)軟骨,并改善關(guān)節(jié)功能。

2023年11月22日,一項(xiàng)最新的關(guān)于膝骨關(guān)節(jié)炎干細(xì)胞注射臨床試驗(yàn)的薈萃分析發(fā)表在Orthopaedic Research上。該項(xiàng)研究納入了16篇符合條件的臨床研究,共有875名膝骨關(guān)節(jié)炎(KOA)患者,包括干細(xì)胞移植組的441名和對(duì)照組的434名。

該項(xiàng)研究的作者對(duì)干細(xì)胞臨床治療膝骨關(guān)節(jié)炎的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行了薈萃分析。衡量療效的指標(biāo)包括視覺(jué)模擬量表(VAS)、勒克斯指數(shù)、萊斯霍爾姆膝關(guān)節(jié)評(píng)分量表(LKSS)和西安大略和麥克馬斯特大學(xué)骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)(WOMAC)。

在所有試驗(yàn)中,9項(xiàng)研究評(píng)估了骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞(BMSC)移植對(duì)KOA患者的療效,2項(xiàng)研究評(píng)估了臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞(UcMSC)移植對(duì)KOA患者的療效,5項(xiàng)研究評(píng)估了脂肪干細(xì)胞(ADSC)移植對(duì)KOA患者的療效。除5項(xiàng)研究未說(shuō)明注射干細(xì)胞的數(shù)量外,其余5項(xiàng)研究注射干細(xì)胞的數(shù)量在5×10^6至400×10^6之間,干細(xì)胞的平均注射量在10^6或以上。注射途徑為關(guān)節(jié)內(nèi)注射。

分析結(jié)果認(rèn)為,從3個(gè)月開(kāi)始,干細(xì)胞移植顯著降低了VAS評(píng)分,同時(shí)WOMAC和Lequesne評(píng)分顯著降低,LKSS評(píng)分增加。這些結(jié)果表明間充質(zhì)干細(xì)胞療法在臨床治療膝骨關(guān)節(jié)炎方面具有巨大的潛力。

亞組分析表明,臍帶來(lái)源干細(xì)胞和脂肪干細(xì)胞在術(shù)后的疼痛緩解效果最明顯。從緩解膝關(guān)節(jié)疼痛、促進(jìn)膝關(guān)節(jié)功能恢復(fù)、減少患者創(chuàng)傷等角度,臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞應(yīng)作為優(yōu)先選擇,其次是脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞,最后是骨髓源性干細(xì)胞。

同時(shí)相關(guān)研究表明,植入關(guān)節(jié)的臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞可以形成透明軟骨,并在軟骨下形成骨組織。臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療膝骨關(guān)節(jié)炎比透明質(zhì)酸鈉更快速、更顯著、更持久地減輕關(guān)節(jié)疼痛,改善關(guān)節(jié)功能,且四次注射的療效優(yōu)于兩次注射。

干細(xì)胞治療肌肉萎縮癥:肌肉萎縮癥,如杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良癥(DMD),是一種由于基因突變導(dǎo)致的進(jìn)行性肌肉退化疾病。成肌干細(xì)胞(myoblasts)和間充質(zhì)干細(xì)胞的結(jié)合使用在早期臨床試驗(yàn)中顯示出促進(jìn)肌肉再生和延緩疾病進(jìn)展的潛力。

《基因治療》期刊報(bào)道的一項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)中,10名DMD患者接受了干細(xì)胞移植,結(jié)果顯示,部分患者的肌肉力量有輕度提升,且未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。這些結(jié)果為未來(lái)的干細(xì)胞治療提供了重要基礎(chǔ)?!緮?shù)據(jù)來(lái)源:GeneTherapy】。

干細(xì)胞治療慢性運(yùn)動(dòng)癱瘓:2024年6月,全球首個(gè)治療慢性運(yùn)動(dòng)癱瘓的間充質(zhì)干細(xì)胞療法獲批上市,AKUUGO????懸液”在日本獲得條件性和限時(shí)性上市批準(zhǔn),用于改善由創(chuàng)傷性腦損傷(TBI)引起的慢性運(yùn)動(dòng)癱瘓。

2.干細(xì)胞治療消化系統(tǒng)疾病

消化系統(tǒng)由消化道和消化腺組成。消化道包括從口腔到肛門(mén)的各部分,依次為口腔、咽、食道、胃、小腸、大腸和肛門(mén)。十二指腸懸韌帶以上的部分稱為上消化道。消化腺分為大消化腺和小消化腺,大消化腺如唾液腺、肝臟、胰腺,位于消化道外;小消化腺如胃腺和腸腺,位于消化道內(nèi)。干細(xì)胞治療代表性疾病:

干細(xì)胞治療克羅恩?。?/strong>克羅恩病是一種慢性炎癥性腸病,通常對(duì)常規(guī)藥物治療反應(yīng)不佳。

根據(jù)《胃腸病學(xué)》期刊的一項(xiàng)綜述,全球范圍內(nèi)有超過(guò)15項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在探索自體干細(xì)胞移植在克羅恩病中的應(yīng)用。研究結(jié)果顯示,干細(xì)胞治療可有效緩解腸道炎癥,部分患者甚至實(shí)現(xiàn)了長(zhǎng)期緩解。例如,一項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)表明,干細(xì)胞移植顯著減少了克羅恩病患者的癥狀,并且在隨訪2年后,患者的生活質(zhì)量明顯改善?!緮?shù)據(jù)來(lái)源:Gastroenterology】。

在韓國(guó)、日本與歐洲已有干細(xì)胞藥物批準(zhǔn)進(jìn)入臨床治療。

產(chǎn)品名Cuepistem
國(guó)家韓國(guó)
適應(yīng)癥復(fù)雜性克羅恩病并發(fā)肛痿
細(xì)胞類型自體脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞
價(jià)格13,490,000韓元/次 (約合10,000美元)
產(chǎn)品名Alofisel
國(guó)家日本、歐洲
適應(yīng)癥克羅恩病
細(xì)胞類型異體脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞
價(jià)格54,000歐元 (約合65,000美元)5,620,000日元 (約合42,000美元)

干細(xì)胞治療肝硬化:肝硬化是一種由于肝臟長(zhǎng)期損傷引起的進(jìn)行性纖維化疾病。

干細(xì)胞治療,尤其是肝臟干細(xì)胞和MSC,近年來(lái)被廣泛研究用于促進(jìn)肝臟再生。

近期,武漢大學(xué)人民醫(yī)院江應(yīng)安教授、解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心石磊教授等研究者合作,對(duì)13項(xiàng)間充質(zhì)干細(xì)胞治療肝硬化、慢性肝衰竭急性發(fā)作(ACLF)的臨床研究進(jìn)行了薈萃分析。

結(jié)果表明,間充質(zhì)干細(xì)胞的治療安全,并且可以改善終末期肝病患者的肝功能和生存率。

這項(xiàng)薈萃分析對(duì)過(guò)去10年內(nèi)的13項(xiàng)臨床研究進(jìn)行了綜合評(píng)估,涉及854名患者。這些研究主要關(guān)注了MSC治療對(duì)肝功能的影響,同時(shí)評(píng)估了骨髓和臍帶來(lái)源的MSC對(duì)逆轉(zhuǎn)肝硬化或拯救急慢性肝衰竭患者的效果。

研究結(jié)果顯示,間充質(zhì)干細(xì)胞治療能夠顯著改善患者的肝功能參數(shù),如MELD評(píng)分、TB水平和ALB水平。與常規(guī)治療相比,這意味著間充質(zhì)干細(xì)胞治療可以有效地恢復(fù)肝臟的正常功能,從而提高患者的生活質(zhì)量。

間充質(zhì)干細(xì)胞治療與常規(guī)治療在生存率方面比較的薈萃分析

此外,間充質(zhì)干細(xì)胞治療還能顯著提高肝硬化和ACLF患者的生存率。這一發(fā)現(xiàn)對(duì)于那些無(wú)法接受肝移植或其他傳統(tǒng)治療的患者來(lái)說(shuō),無(wú)疑帶來(lái)了新的希望。

更進(jìn)一步的亞組分析顯示,相比肝硬化患者,ACLF患者在多數(shù)時(shí)間點(diǎn)上從MSC治療中受益更多。本研究表明間充質(zhì)干細(xì)胞治療可能為ACLF的治療提供另一種潛在的選擇。

值得注意的是,這些研究中并沒(méi)有報(bào)告間充質(zhì)干細(xì)胞治療引發(fā)的任何嚴(yán)重副作用或不良事件。這進(jìn)一步證實(shí)了MSC治療的安全性,使其成為一個(gè)可靠的治療選擇。

3.干細(xì)胞治療呼吸系統(tǒng)疾病

干細(xì)胞治療慢性阻塞性肺?。–OPD):COPD是一種由于氣道慢性炎癥和肺組織破壞引起的進(jìn)展性肺部疾病。MSC治療COPD的研究近年來(lái)逐漸增多。

2022年5日,《細(xì)胞》雜志上發(fā)布了一篇標(biāo)題為“基于干細(xì)胞的再生療法及其衍生產(chǎn)品在慢性阻塞性肺病 (COPD) 中的系統(tǒng)評(píng)價(jià)和薈萃分析”的研究。這項(xiàng)研究綜合評(píng)估了11個(gè)相關(guān)研究,并匯集了總計(jì)371名COPD患者的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。

研究發(fā)現(xiàn),那些接受了基于干細(xì)胞治療的COPD患者在FEV1(第一秒用力呼氣體積)上表現(xiàn)出了明顯的提升,相對(duì)于治療前平均增加了約71毫升。更令人鼓舞的是,這些患者在6分鐘步行測(cè)試(6MWT)中的表現(xiàn)也有了顯著的進(jìn)步,平均步行距離增加了52米,這意味著他們的運(yùn)動(dòng)耐受性得到了顯著的提高。但需要注意的是,這種基于干細(xì)胞的治療并沒(méi)有降低COPD患者因疾病急性加重導(dǎo)致的住院風(fēng)險(xiǎn)。

總體而言,該研究為我們提供了寶貴的證據(jù),顯示基于干細(xì)胞的治療及其相關(guān)產(chǎn)品能夠?yàn)镃OPD患者帶來(lái)實(shí)質(zhì)性的益處。

干細(xì)胞治療肺纖維化:特發(fā)性肺纖維化(IPF)是一種嚴(yán)重的肺部疾病,通常預(yù)后不良。近年來(lái),干細(xì)胞治療成為該領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)。

《肺病學(xué)》期刊報(bào)道的一項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)顯示,MSC移植能夠在一定程度上減緩IPF的進(jìn)展。雖然治療效果仍需進(jìn)一步驗(yàn)證,但初步數(shù)據(jù)顯示,MSC治療對(duì)部分患者的肺功能和生活質(zhì)量產(chǎn)生了積極影響,這為未來(lái)的治療提供了新的方向。【數(shù)據(jù)來(lái)源:Pulmonology】。

4.干細(xì)胞治療泌尿系統(tǒng)疾病

干細(xì)胞治療膀胱功能障礙:膀胱功能障礙通常由于神經(jīng)損傷或膀胱組織的病理變化引起,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。干細(xì)胞治療,特別是MSC和臍帶血干細(xì)胞,在恢復(fù)膀胱功能方面顯示出潛力。

《泌尿?qū)W》期刊的一項(xiàng)臨床研究顯示,MSC治療能夠顯著改善膀胱的容量和順應(yīng)性,并減少尿失禁的發(fā)生率。例如,在一項(xiàng)I/II期臨床試驗(yàn)中,30名膀胱功能障礙患者接受了MSC治療,其中80%的患者報(bào)告膀胱功能有所改善?!緮?shù)據(jù)來(lái)源:Urology】。

干細(xì)胞治療腎損傷:急性腎損傷和慢性腎病是導(dǎo)致腎功能衰竭的主要原因。近年來(lái),干細(xì)胞治療被認(rèn)為是一種有前景的治療手段。

1. 急性腎損傷的干細(xì)胞治療

急性腎損傷(AKI)是一種常見(jiàn)的臨床急癥,可由多種因素引起,如缺血、藥物毒性等。干細(xì)胞治療在AKI中的應(yīng)用顯示出良好的前景:

  • 修復(fù)損傷:研究表明,MSC可以通過(guò)分泌多種生長(zhǎng)因子和細(xì)胞因子,促進(jìn)腎小管上皮細(xì)胞的修復(fù)和再生。
  • 抗炎作用:MSC能夠抑制炎癥反應(yīng),減輕腎臟組織的損傷程度。
  • 改善預(yù)后:研究顯示,接受MSC治療的AKI患者,其腎功能恢復(fù)速度更快,住院時(shí)間更短。
論文:自體粒細(xì)胞集落刺激因子動(dòng)員外周血CD34陽(yáng)性細(xì)胞移植成功治療急性腎損傷-首次人體實(shí)驗(yàn)報(bào)告

鏈接:https://academic.oup.com/stcltm/article/10/9/1253/6516458

2. 慢性腎臟病的治療

慢性腎臟?。–KD)是一種進(jìn)行性的腎功能衰退過(guò)程,干細(xì)胞治療為CKD患者提供了新的治療選擇:

  • 延緩進(jìn)展:MSC治療可以通過(guò)抑制腎臟纖維化,延緩CKD的進(jìn)展[15]。
  • 改善腎功能:多項(xiàng)臨床研究表明,MSC治療可以顯著改善CKD患者的腎小球?yàn)V過(guò)率(GFR)和血清肌酐水平[3]
  • 減少并發(fā)癥:MSC治療可以改善CKD患者的貧血狀況,減少心血管并發(fā)癥的發(fā)生[12]。
論文:腎臟疾病中的干細(xì)胞療法-進(jìn)展與挑戰(zhàn)

鏈接:https://www.mdpi.com/1422-0067/20/11/2790

在2019年的一項(xiàng)研究中,描述了全球16項(xiàng)關(guān)于干細(xì)胞療法在慢性腎病領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)結(jié)果,總結(jié)了當(dāng)前的研究進(jìn)展和進(jìn)入臨床應(yīng)用的前景。

分析結(jié)果表明:受試者接受干細(xì)胞療法后,其血肌酐水平恢復(fù)到正常狀態(tài),Terg細(xì)胞增加、CD4 + T細(xì)胞增殖減少,安全且耐受性良好,其中有2例受試者的腎小管炎和間質(zhì)纖維化/腎小管萎縮得到恢復(fù)。

5.干細(xì)胞治療生殖系統(tǒng)疾病

干細(xì)胞治療卵巢功能不全:早發(fā)性卵巢功能不全(POI)是一種導(dǎo)致女性過(guò)早進(jìn)入絕經(jīng)狀態(tài)的疾病,通常伴有不孕癥。干細(xì)胞治療近年來(lái)被用于恢復(fù)卵巢功能。

《生殖生物學(xué)與內(nèi)分泌學(xué)》期刊的一項(xiàng)綜述指出,全球正在進(jìn)行10多項(xiàng)相關(guān)臨床試驗(yàn),探索MSC在POI治療中的潛力。初步結(jié)果顯示,MSC治療能夠促進(jìn)卵巢功能恢復(fù),提高患者的妊娠率。

例如,一項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)中,接受MSC治療的POI患者中有30%恢復(fù)了月經(jīng)周期,并成功妊娠?!緮?shù)據(jù)來(lái)源:ReproductiveBiologyandEndocrinology】。

干細(xì)胞治療勃起功能障礙:勃起功能障礙(ED)是男性常見(jiàn)的性功能障礙,通常與血管疾病或神經(jīng)損傷相關(guān)。干細(xì)胞治療,特別是MSC,近年來(lái)被研究用于修復(fù)受損的陰莖組織。

《性醫(yī)學(xué)雜志》的一項(xiàng)研究顯示,MSC治療能夠顯著改善ED患者的性功能,尤其是在血管性ED中。例如,一項(xiàng)I/II期臨床試驗(yàn)中,70%的接受MSC治療的ED患者報(bào)告勃起功能有所改善,且無(wú)明顯副作用?!緮?shù)據(jù)來(lái)源:JournalofSexualMedicine】。

6.干細(xì)胞治療內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病

干細(xì)胞治療糖尿?。?/strong>糖尿病,如1型糖尿病,是由于胰島細(xì)胞損傷引起的慢性高血糖狀態(tài)。干細(xì)胞治療,特別是MSC和胰島干細(xì)胞移植,被認(rèn)為是一種有潛力的治療手段。

《糖尿病護(hù)理》期刊的一項(xiàng)綜述顯示,全球范圍內(nèi)正在進(jìn)行超過(guò)50項(xiàng)相關(guān)臨床試驗(yàn),涵蓋I期至III期的研究。初步結(jié)果表明,干細(xì)胞治療能夠在一定程度上恢復(fù)胰島功能,減少外源性胰島素的需求。例如,一項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)中,接受干細(xì)胞移植的1型糖尿病患者中,有40%在一年內(nèi)不再需要胰島素治療?!緮?shù)據(jù)來(lái)源:DiabetesCare】。

干細(xì)胞治療甲狀腺疾?。?/strong>甲狀腺功能減退或亢進(jìn)是常見(jiàn)的內(nèi)分泌疾病,傳統(tǒng)治療方法往往需要長(zhǎng)期藥物管理。干細(xì)胞治療,特別是MSC,近年來(lái)被探索用于甲狀腺疾病的治療。

《內(nèi)分泌學(xué)》期刊的一項(xiàng)臨床研究顯示,MSC治療能夠在一定程度上恢復(fù)甲狀腺功能,減少患者對(duì)藥物的依賴。例如,一項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)中,MSC治療的甲狀腺功能減退患者中,有20%在治療后甲狀腺功能恢復(fù)正常,無(wú)需繼續(xù)藥物治療?!緮?shù)據(jù)來(lái)源:Endocrinology】。

7.干細(xì)胞治療免疫系統(tǒng)疾病

干細(xì)胞治療自體免疫性疾?。?/strong>多發(fā)性硬化癥(MS)、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)等自體免疫性疾病通常對(duì)常規(guī)治療反應(yīng)有限。干細(xì)胞治療近年來(lái)成為一種新的研究方向。

《免疫學(xué)雜志》的一項(xiàng)系統(tǒng)綜述顯示,全球正在進(jìn)行超過(guò)30項(xiàng)相關(guān)臨床試驗(yàn),涵蓋I期至III期的研究。研究結(jié)果表明,自體干細(xì)胞移植能夠有效重置免疫系統(tǒng),減緩疾病進(jìn)展。例如,一項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)中,接受自體干細(xì)胞移植的MS患者中,有60%在2年隨訪中未再出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)?!緮?shù)據(jù)來(lái)源:JournalofImmunology】。

干細(xì)胞治療骨髓移植:骨髓移植是治療血液系統(tǒng)疾病如白血病的常用手段,但傳統(tǒng)移植方式存在排異反應(yīng)等問(wèn)題。近年來(lái),干細(xì)胞治療被用于改善移植效果。

《血液學(xué)》期刊的一項(xiàng)研究顯示,使用MSC作為輔助治療能夠顯著降低骨髓移植后的排異反應(yīng),提高患者的長(zhǎng)期存活率。例如,一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)中,接受MSC輔助治療的白血病患者5年無(wú)病生存率顯著高于對(duì)照組?!緮?shù)據(jù)來(lái)源:Hematology】。

8.干細(xì)胞治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病

干細(xì)胞治療帕金森?。?/strong>帕金森病是一種神經(jīng)退行性疾病,主要由多巴胺能神經(jīng)元的喪失引起,導(dǎo)致運(yùn)動(dòng)功能障礙。

《醫(yī)學(xué)前沿》期刊的一項(xiàng)系統(tǒng)綜述顯示,全球采用間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的43項(xiàng)臨床試驗(yàn),包括30項(xiàng)I期、7項(xiàng)II期和6項(xiàng)I/II期試驗(yàn),研究結(jié)論表明干細(xì)胞MSCs被認(rèn)為是一種安全且耐受性良好的療法。在帕金森病的臨床試驗(yàn)中,干細(xì)胞移植顯示出再生多巴胺能神經(jīng)元的潛力,顯著改善了患者的運(yùn)動(dòng)功能,緩解了帕金森病的癥狀?!緮?shù)據(jù)來(lái)源:TheLancetNeurology】。

干細(xì)胞治療脊髓損傷:脊髓損傷通常導(dǎo)致嚴(yán)重的神經(jīng)功能喪失,目前的治療手段有限。干細(xì)胞治療,特別是MSC,被認(rèn)為是促進(jìn)神經(jīng)修復(fù)的有力工具。

《細(xì)胞再生》期刊的一項(xiàng)研究綜述顯示,全球有超過(guò)15項(xiàng)相關(guān)臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中,主要集中在I期和II期試驗(yàn)。初步結(jié)果表明,干細(xì)胞治療能夠改善部分脊髓損傷患者的運(yùn)動(dòng)和感覺(jué)功能,且安全性良好。例如,在一項(xiàng)I/II期臨床試驗(yàn)中,接受MSC治療的脊髓損傷患者中,有40%在治療后1年內(nèi)顯示出神經(jīng)功能的部分恢復(fù)?!緮?shù)據(jù)來(lái)源:CellRegeneration】。

干細(xì)胞治療卒中:缺血性卒中通常導(dǎo)致嚴(yán)重的神經(jīng)功能喪失,目前的治療方法有限。干細(xì)胞治療,尤其是臍血干細(xì)胞,近年來(lái)被探索用于卒中的神經(jīng)修復(fù)。

《細(xì)胞移植》雜志報(bào)道了一項(xiàng)臺(tái)灣花蓮慈濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院的臨床試驗(yàn)案例,一名因高血壓和終末期腎病血液透析的40歲男子,在患上缺血性腦卒中導(dǎo)致偏癱后,接受了臍血干細(xì)胞治療,并在12個(gè)月內(nèi)取得了完全康復(fù)。這一案例為干細(xì)胞治療卒中提供了有力的證據(jù)?!緮?shù)據(jù)來(lái)源:CellTransplantation】。

干細(xì)胞治療自閉癥:自閉癥譜系障礙(ASD)是一種影響兒童社交、語(yǔ)言和行為的神經(jīng)發(fā)育障礙。干細(xì)胞治療,尤其是臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞,近年來(lái)被用于改善自閉癥患兒的癥狀。

2022年,國(guó)際權(quán)威期刊《干細(xì)胞評(píng)論和報(bào)告》發(fā)表了一篇《干細(xì)胞療法治療自閉癥譜系障礙患者:系統(tǒng)評(píng)價(jià)和薈萃分析》的文獻(xiàn)綜述。

綜述結(jié)果表明包括461名患者在內(nèi)的11項(xiàng)試驗(yàn)被證明符合條件。ABC量表薈萃分析顯示,干預(yù)組的平均原始值為-11.97。CARS量表報(bào)告的平均原始值為-9.08。VABS量表按其領(lǐng)域報(bào)告:通信領(lǐng)域報(bào)告的平均原始值為2.69;日常生活領(lǐng)域,1.99;運(yùn)動(dòng)域,1.06;社會(huì)化領(lǐng)域,3.09;適應(yīng)性行為域,2.10。此外,最常見(jiàn)的副作用包括發(fā)燒、多動(dòng)、嘔吐、頭痛和攻擊性;沒(méi)有報(bào)告嚴(yán)重不良事件。大量證據(jù)表明,干細(xì)胞療法顯著改善了自閉癥譜系障礙患者的量表。因此,未來(lái)的研究應(yīng)該幫助我們對(duì)結(jié)果更有信心。我們沒(méi)有發(fā)現(xiàn)與干細(xì)胞治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。

9.干細(xì)胞治療循環(huán)系統(tǒng)疾病

干細(xì)胞治療心臟?。?/strong>心肌梗死后,心臟組織損傷嚴(yán)重,傳統(tǒng)治療手段有限。干細(xì)胞治療,尤其是MSC和心臟干細(xì)胞,被廣泛研究用于心臟再生。

《心臟病學(xué)》期刊的一項(xiàng)綜述顯示,全球正在進(jìn)行超過(guò)25項(xiàng)相關(guān)臨床試驗(yàn),涵蓋I期至III期的研究。初步結(jié)果表明,干細(xì)胞治療能夠顯著改善心肌梗死患者的心臟功能,減少心力衰竭的發(fā)生率。例如,一項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)中,接受干細(xì)胞治療的心肌梗死患者中,有60%在治療后心功能明顯改善。【數(shù)據(jù)來(lái)源:JournalofCardiology】。

干細(xì)胞治療外周動(dòng)脈疾?。?/strong>外周動(dòng)脈疾病是一種由于動(dòng)脈硬化導(dǎo)致的肢體缺血性疾病。近年來(lái),干細(xì)胞治療被用于促進(jìn)血管再生。

《血管外科》期刊的一項(xiàng)研究顯示,干細(xì)胞治療能夠促進(jìn)缺血肢體的血管再生,改善血流,減少截肢的風(fēng)險(xiǎn)。例如,一項(xiàng)I/II期臨床試驗(yàn)中,接受MSC治療的患者中,有75%顯示出下肢血流的顯著改善,避免了截肢?!緮?shù)據(jù)來(lái)源:JournalofVascularSurgery】。

這些例子展示了干細(xì)胞在各大系統(tǒng)疾病中的廣泛應(yīng)用前景。7230多項(xiàng)臨床試驗(yàn)的背后:干細(xì)胞療法的普及之勢(shì)不可阻擋全球7230多項(xiàng)臨床試驗(yàn)不僅反映了干細(xì)胞療法在研究中的熱度,更證明了其廣泛的應(yīng)用潛力。

根據(jù)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)的ClinicalTrials.gov數(shù)據(jù)庫(kù),截至目前,全球正在進(jìn)行或已完成的干細(xì)胞療法臨床試驗(yàn)已經(jīng)覆蓋了200多種適應(yīng)癥。這些試驗(yàn)從早期概念驗(yàn)證到大規(guī)模III期臨床,無(wú)不推動(dòng)著干細(xì)胞療法從實(shí)驗(yàn)室走向臨床的進(jìn)程。

隨著科技的進(jìn)步和研究的深入,干細(xì)胞療法的普及已成為不可逆轉(zhuǎn)的趨勢(shì)。各國(guó)政府、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和制藥公司紛紛投入巨資,推動(dòng)干細(xì)胞療法在全球范圍內(nèi)的研究和應(yīng)用推廣。未來(lái),干細(xì)胞療法不僅將在神經(jīng)、心血管、免疫等9大系統(tǒng)性疾病的治療中展現(xiàn)出巨大的潛力,還將徹底改變某些疾病的治療格局。

干細(xì)胞療法的未來(lái)展望

正如一句老話所說(shuō),風(fēng)起于青萍之末,浪成于微瀾之間。干細(xì)胞療法正是這樣一股力量,正在悄然改變我們對(duì)疾病治療的認(rèn)知。

未來(lái),隨著越來(lái)越多的臨床試驗(yàn)取得成功,干細(xì)胞療法有望為全球更多的患者帶來(lái)希望,徹底改變?nèi)祟悓?duì)多種疾病的治療方式。這一醫(yī)學(xué)革命已經(jīng)開(kāi)啟,它的全面普及只是時(shí)間問(wèn)題。

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