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干細(xì)胞治療:要問(wèn)哪些問(wèn)題

如果您正在考慮干細(xì)胞治療,您應(yīng)該查看某些信息,包括治療的詳細(xì)描述和支持它的科學(xué)、預(yù)期結(jié)果和風(fēng)險(xiǎn)。

在許多情況下,特別是在臨床試驗(yàn)中,您應(yīng)該獲得患者信息表和知情同意文件,這些文件可以回答以下許多問(wèn)題。但是,請(qǐng)不要猶豫,詢(xún)問(wèn)更多信息或進(jìn)一步解釋。所涉及的醫(yī)療團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)該非常了解您的疾病或狀況、其他治療方案,以及他們提供的治療安全且有效的證據(jù)。

這些問(wèn)題和答案最好與熟悉您的病情且可信賴(lài)的醫(yī)生討論,他們可以幫助您了解治療方法和您的選擇。

干細(xì)胞治療:要問(wèn)哪些問(wèn)題
干細(xì)胞治療:要問(wèn)哪些問(wèn)題

治療

  • 這種特定疾病或病癥的治療常規(guī)是什么?
  • 治療是正式臨床試驗(yàn)的一部分嗎?在此處詳細(xì)了解臨床試驗(yàn)需要考慮的事項(xiàng)?。
  • 我的疾病或病癥有哪些替代治療方案?
  • 如果我有這種治療,是否會(huì)影響我以后是否進(jìn)入臨床試驗(yàn)?
  • 我可以期待哪些可能的好處?這將如何衡量,這需要多長(zhǎng)時(shí)間?
  • 我可能需要哪些其他藥物或特殊護(hù)理?
  • 這個(gè)干細(xì)胞手術(shù)是如何完成的?考慮以下關(guān)于干細(xì)胞治療的九件事。
    • 干細(xì)胞的來(lái)源是什么?
    • 干細(xì)胞是如何鑒定、分離和培養(yǎng)的?
    • 治療前細(xì)胞是否分化為特化細(xì)胞?
    • 細(xì)胞如何輸送到身體的正確部位?
    • 如果細(xì)胞不是我自己的,如何防止我的免疫系統(tǒng)對(duì)移植細(xì)胞產(chǎn)生反應(yīng)?

科學(xué)證據(jù)和監(jiān)督

  • 有什么科學(xué)證據(jù)表明這種新程序可以治療我的疾病或病癥?這是在哪里發(fā)表的?
  • 是否有(早期的)臨床試驗(yàn)?從這些試驗(yàn)中學(xué)到了什么?
  • 倫理委員會(huì)是否對(duì)治療計(jì)劃進(jìn)行獨(dú)立監(jiān)督?
  • 對(duì)進(jìn)行治療的診所和處理細(xì)胞的設(shè)施是否有任何獨(dú)立的監(jiān)督或認(rèn)證?
  • 是否有國(guó)家或地區(qū)監(jiān)管機(jī)構(gòu)(如歐洲藥品管理局 (EMA)、美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 或日本藥品和醫(yī)療器械管理局 (PMDA))批準(zhǔn)治療這種特定疾?。?/li>

安全和緊急情況

  • 手術(shù)本身有哪些風(fēng)險(xiǎn),以及可能產(chǎn)生的近期和長(zhǎng)期副作用?
  • 參加這項(xiàng)研究對(duì)我還有其他風(fēng)險(xiǎn)嗎?
  • 如果出現(xiàn)不良反應(yīng)(不良副作用)怎么辦?在緊急情況或與研究相關(guān)的傷害中應(yīng)聯(lián)系誰(shuí)?誰(shuí)將提供緊急醫(yī)療服務(wù)?
  • 診所是否做好了應(yīng)對(duì)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)等緊急情況的充分準(zhǔn)備?
  • 將接受什么后續(xù)治療,持續(xù)多長(zhǎng)時(shí)間?我需要做什么?
  • 負(fù)責(zé)治療的醫(yī)生是誰(shuí)?這位醫(yī)生接受過(guò)哪些專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)?其他醫(yī)生和技術(shù)支持人員的培訓(xùn)程度如何?
  • 有多少人因我的疾病或狀況在貴診所接受過(guò)治療?其中,有多少人變得更好了?有多少?zèng)]有?你的發(fā)現(xiàn)發(fā)表了嗎?

患者權(quán)利

  • 作為參與者,我有哪些權(quán)利——例如保密權(quán)、獲知任何可能出現(xiàn)的新信息的權(quán)利、退出治療過(guò)程的權(quán)利?
  • 如果我因參加這項(xiàng)研究而受傷,我有權(quán)獲得什么補(bǔ)償?

成本

在臨床試驗(yàn)中,測(cè)試治療和試驗(yàn)監(jiān)測(cè)的費(fèi)用通常由開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的公司或地方或國(guó)家政府資助支付。在這里了解更多 。

  • 治療費(fèi)用是多少?這包括什么?我還會(huì)產(chǎn)生哪些其他費(fèi)用?
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