截止2024年2月,在美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的最大臨床試驗(yàn)注冊(cè)庫(kù)clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊(cè)的有關(guān)干細(xì)胞治療帕金森病的臨床研究項(xiàng)目有35項(xiàng)。
其中在我國(guó)干細(xì)胞治療帕金森臨床試驗(yàn)有6項(xiàng),我國(guó)干細(xì)胞治療帕金森病的醫(yī)院有哪些,如下表所示。
序號(hào) | 已保存 | 狀態(tài) | 研究題目 | 狀況 | 干預(yù)措施 | 地點(diǎn) |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 未知 ? | 一項(xiàng)評(píng)估人類神經(jīng)干細(xì)胞對(duì)帕金森病患者的安全性和有效性的研究 | 帕金森綜合癥 | 生物:人類神經(jīng)干細(xì)胞 | 江蘇省蘇州市蘇州大學(xué)第二附屬醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科 | |
2 | 未知 ? | 帕金森病患者的間充質(zhì)干細(xì)胞移植 | 帕金森病 | 生物:骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞 | 廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院, | |
3 | 邀請(qǐng)報(bào)名 | 臍帶來(lái)源的間充質(zhì)干細(xì)胞治療帕金森病 | 帕金森病 | 生物:間充質(zhì)干細(xì)胞 | 河北新療法生物制藥科技有限公司 河北省石家莊市 | |
4 | 尚未招聘 | 將 hAESCs 精確移植到心室治療帕金森病。 | 帕金森病 | 生物學(xué):hAESCs 治療生物:安慰劑(生理鹽水) | 武警總醫(yī)院 上海,中國(guó) | |
5 | 主動(dòng),不招人 | hAESCs的立體定向移植治療帕金森病 | 帕金森病 | 生物學(xué):人羊膜上皮干細(xì)胞 | 武警總醫(yī)院 上海,中國(guó) | |
6 | 未知 ? | 人胚胎干細(xì)胞來(lái)源的神經(jīng)前體細(xì)胞治療帕金森病的安全性和有效性研究 | 帕金森病 | 生物:NPC移植藥物:左旋多巴 | 鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院,河南鄭州 |
此外,我國(guó)干細(xì)胞治療帕金森病的干細(xì)胞醫(yī)院有哪些?
2014年,中國(guó)人民解放軍海軍總醫(yī)院神經(jīng)外科進(jìn)行了一項(xiàng)神經(jīng)干細(xì)胞移植治療21帕金森病的臨床案例。
- 目的:觀察神經(jīng)干細(xì)胞移植治療帕金森病患者的效果。
- 方法:選取2006年1月至2008年12月我院收治的帕金森病患者21例[男15例,女6例;平均年齡(57.23±9.13)歲]?;颊呔炇鹬橥鈺?所有患者住院治療。靶點(diǎn)定位于紋狀體,注入神經(jīng)干細(xì)胞0.25 ml,細(xì)胞數(shù)量為3×107個(gè)。
- 結(jié)果:21例患者出院后隨訪9個(gè)月,與治療前相比,治療后21例患者統(tǒng)一帕金森病評(píng)定量表評(píng)分、Hoehn-Yahr量表評(píng)分、39項(xiàng)帕金森生存質(zhì)量問(wèn)卷評(píng)分明顯降低(P<0.01),Schwab-England量表評(píng)分明顯升高(P<0.01)。
- 結(jié)論:神經(jīng)干細(xì)胞移植可以在一定程度上改善帕金森病患者的臨床癥狀,提高其生活質(zhì)量。
2015年,第二軍醫(yī)大學(xué)福州總醫(yī)院發(fā)表了一篇臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞移植對(duì)帕金森病的臨床療效觀察的文章。
- 文章目的:探討臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞(UC-MSC)移植治療帕金森病(PD)的臨床效果及安全性。
- 方法:選擇福州總醫(yī)院干細(xì)胞治療科收治的20例經(jīng)鞘內(nèi)注射UC-MSC治療原發(fā)性PD患者為實(shí)驗(yàn)組,本院神經(jīng)內(nèi)科收治的20例經(jīng)口服左旋多巴治療原發(fā)性PD患者為對(duì)照組。采用PD統(tǒng)一評(píng)分量表(UPDRS)對(duì)患者治療前及治療后1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月進(jìn)行量化評(píng)分。采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析比較實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組差異。
- 結(jié)果:實(shí)驗(yàn)組20例患者臨床癥狀緩解程度較對(duì)照組明顯,實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組治療前UPDRS評(píng)分與治療后1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月的UPDRS評(píng)分的差值分別為[(11.45±2.01)分,(6.25±1.07)分,t=26.12,P=0.00],[(16.1±2.65)分,(7.6±1.47)分,t=23.19,P=0.00],[(20.45±3.28)分,(8.45±1.85)分,t=20.44,P=0.00],差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
- 結(jié)論:鞘內(nèi)注射UC-MSC治療PD的臨床療效優(yōu)于單純口服左旋多巴片治療PD。
2016年,陜西中醫(yī)藥大學(xué)發(fā)表一篇臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療帕金森病5例的文章。
- 文章目的:觀察臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療帕金森病患者的療效。
- 方法:選取2015年3月至2016年5月我院腦病科收治的帕金森病患者5例(男3例,女2例);平均年齡(68.23±9.13)歲?;颊呔炇鹬橥鈺lo脈滴注臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞200ml(含細(xì)胞數(shù)量為1×108個(gè)),3次為1個(gè)療程,共3個(gè)療程。
- 結(jié)果:5例患者治療3個(gè)療程后,與治療前相比,帕金森病評(píng)定量表評(píng)分、Hoehn-Yahr量表評(píng)分明顯降低(P<0.01)。
- 結(jié)論:臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞移植在改善帕金森病患者的臨床癥狀有顯著療效。
2017年,首批備案胚胎干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目啟動(dòng)。
日前,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局首批備案的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目”人胚胎干細(xì)胞來(lái)源的神經(jīng)前體細(xì)胞治療帕金森病”和”人胚胎干細(xì)胞來(lái)源的視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞治療干性年齡相關(guān)性黃斑變性”在鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院正式啟動(dòng)。
2018年,河南駐馬店市中心醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)二科發(fā)表了神經(jīng)干細(xì)胞移植治療帕金森病的效果觀察的文章。
- 文章目的:探討神經(jīng)干細(xì)胞移植術(shù)治療帕金森病的臨床效果。
- 方法:選擇2014-05—2015-05駐馬店市中心醫(yī)院收治的帕金森病患者27例,均采用神經(jīng)干細(xì)胞移植手術(shù)治療。分別記錄患者治療前、治療后12個(gè)月的統(tǒng)一帕金森病評(píng)分量表(UPDRS)評(píng)分,并觀察患者隨訪12個(gè)月的治療效果。
- 結(jié)果:治療后12個(gè)月,患者UPDRS量表中的行為和心理評(píng)分、日常生活質(zhì)量評(píng)分、運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分、并發(fā)癥評(píng)分均明顯低于治療前(P<0.05),且治療后12個(gè)月UPDRS量表總評(píng)分也低于治療前(P<0.05)。27例患者平均隨訪12個(gè)月,治療總有效率為81.48%。
- 結(jié)論:神經(jīng)干細(xì)胞移植手術(shù)治療帕金森病療效確切,可明顯改善患者UPDRS評(píng)分,提升生活質(zhì)量,值得推廣。
2019年,解放軍第303醫(yī)院:臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞顯著改善帕金森臨床癥狀!
2019年7月29日下午,北京協(xié)和醫(yī)院干細(xì)胞治療中心王任直教授團(tuán)隊(duì)在協(xié)和醫(yī)院學(xué)術(shù)會(huì)堂召開(kāi)了“人源神經(jīng)干細(xì)胞治療帕金森病的安全性和有效性臨床研究”的項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)。
會(huì)議邀請(qǐng)了中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)學(xué)會(huì)吳朝暉秘書長(zhǎng)、上海同濟(jì)大學(xué)沈沁教授、北京協(xié)和醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科萬(wàn)新華教授、王含教授、放射科馮逢教授、核醫(yī)學(xué)科朱朝暉教授、中心實(shí)驗(yàn)室吳志宏主任、神經(jīng)外科竇萬(wàn)臣教授、上海安集協(xié)康吳佩寧總經(jīng)理等專家學(xué)者。會(huì)議由神經(jīng)外科包新杰副教授主持。
2022年12月9日,瑞金醫(yī)院宣布啟動(dòng)帕金森病自體干細(xì)胞治療項(xiàng)目。上海交大醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院正式宣布啟動(dòng)帕金森病自體干細(xì)胞治療項(xiàng)目。這一項(xiàng)目由瑞金醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任劉軍教授領(lǐng)銜開(kāi)展,此前已經(jīng)開(kāi)展鼠、非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物實(shí)驗(yàn),在此基礎(chǔ)上正式啟動(dòng)人體臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)將招募50-70名原發(fā)性帕金森疾病患者,要求這些患者無(wú)腫瘤轉(zhuǎn)移,無(wú)其他惡性疾病,年齡大約在50-80歲之間。
2023年7月18日,首例使用iNSC-DAP(誘導(dǎo)神經(jīng)干細(xì)胞來(lái)源的多巴胺能神經(jīng)前體細(xì)胞)自體細(xì)胞移植治療帕金森病的神經(jīng)外科手術(shù)在首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院成功完成。這一手術(shù)的成功實(shí)施,是神經(jīng)退行性疾病治療手段的重大突破,也是干細(xì)胞在神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域的又一重要進(jìn)展。
2024年1月23日,上海市東方醫(yī)院(同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院)與士澤生物醫(yī)藥(蘇州/上海)有限公司聯(lián)合開(kāi)展的“臨床級(jí)iPSC衍生多巴胺能神經(jīng)前體細(xì)胞治療帕金森病的臨床研究”項(xiàng)目,經(jīng)過(guò)國(guó)家干細(xì)胞臨床研究專家委員會(huì)的多輪審查,正式完成國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家兩委局)備案(備案號(hào):MR-31-24-001927)。
結(jié)語(yǔ):帕金森病從被發(fā)現(xiàn)以來(lái),其相關(guān)研究已經(jīng)走過(guò)了近200年歷程。通過(guò)細(xì)胞移植治療帕金森病近30年的研究,干細(xì)胞移植治療帕金森病的方法是可行的。
從胚胎干細(xì)胞到誘導(dǎo)多能干細(xì)胞、間充質(zhì)干細(xì)胞,科學(xué)家們正在嘗試多種途徑來(lái)提高帕金森患者的生活質(zhì)量,隨著干細(xì)胞技術(shù)的不斷發(fā)展,用于干細(xì)胞移植治療帕金森病的技術(shù)在不斷探索和優(yōu)化,為實(shí)現(xiàn)治療帕金森病提供了希望。
免責(zé)說(shuō)明:本文僅用于傳播科普知識(shí),分享行業(yè)觀點(diǎn),不構(gòu)成任何臨床診斷建議!杭吉干細(xì)胞所發(fā)布的信息不能替代醫(yī)生或藥劑師的專業(yè)建議。如有版權(quán)等疑問(wèn),請(qǐng)及時(shí)跟本公眾號(hào)聯(lián)系,我們將在第一時(shí)間處理。