截止2022年12,在美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的最大臨床試驗(yàn)注冊(cè)庫(kù)clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊(cè)的有關(guān)干細(xì)胞治療脊髓損傷的臨床研究項(xiàng)目有54項(xiàng)。
其中,在中國(guó)進(jìn)行干細(xì)胞移植治療脊髓損傷的臨床試驗(yàn)有十項(xiàng),進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)院分別是如下表:
此外,2018年,空軍總醫(yī)院與北京放射與輻射醫(yī)學(xué)研究所公布了臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞鞘內(nèi)注射治療脊髓損傷的長(zhǎng)期臨床觀察結(jié)果。22例有效SCI患者接受臍帶間充質(zhì)鞘內(nèi)注射治療,結(jié)果表明 UC-MSCs鞘內(nèi)注射治療是安全的,可改善大部分不完全性SCI患者的神經(jīng)功能,多療程治療有可能使患者療效得到進(jìn)一步提高。
在2021年5月19日上午,5月19日上午,由華西醫(yī)院骨科劉浩教授主持的國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃課題“hUC-MSCs治療亞急性脊髓損傷的多中心、隨機(jī)對(duì)照臨床研究”在骨科辦公室舉行啟動(dòng)儀式,標(biāo)志著華西醫(yī)院首個(gè)完成國(guó)家備案審查的干細(xì)胞臨床研究課題正式落地實(shí)施。我院副院長(zhǎng)劉倫旭,臨床研究管理部、干細(xì)胞質(zhì)量負(fù)責(zé)人,骨科、GCP中心主任,四川大學(xué)科研院及我院科技部、檢驗(yàn)科臨床微生物室等相關(guān)人員參加啟動(dòng)會(huì)。
臨床結(jié)果顯示,1名因外傷性脊髓損傷導(dǎo)致下半身癱瘓的中年男子接受了間充質(zhì)干細(xì)胞,成為首批在四川大學(xué)華西醫(yī)院脊柱外科接受“同種異體臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療脊髓損傷臨床研究”的患者。目前首例接受治療的患者,已完成4次間充質(zhì)干細(xì)胞制劑注射,尚未見(jiàn)不良反應(yīng)。
2022年6月至2023年12月期間,上海同濟(jì)醫(yī)院申報(bào)的“人源性神經(jīng)干細(xì)胞治療脊髓損傷安全性與初步有效性評(píng)價(jià)臨床研究項(xiàng)目”完成了一系列臨床前安全性及有效性評(píng)價(jià)論證,通過(guò)學(xué)術(shù)委員會(huì)和倫理委員會(huì)層層把關(guān)和嚴(yán)格審批,正式通過(guò)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)審核批準(zhǔn),并舉行項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)開(kāi)始進(jìn)行臨床研究患者招募。