CAR-T細(xì)胞療法是一種免疫療法,它能讓T細(xì)胞識別并消滅癌癥。 本文提供了一份全球CAR-T療法公司的綜合名單。請繼續(xù)閱讀,了解更多有關(guān)創(chuàng)新型CAR-T細(xì)胞療法公司及其抗癌技術(shù)的信息。
在本文中:
- CAR-T公司簡介
- 嵌合抗原受體
- CAR-T生物科技公司增加
- CAR-T細(xì)胞治療公司名單
- CAR-T公司的壯大
CAR-T細(xì)胞治療行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者
1987年,以色列免疫學(xué)家、魏茨曼科學(xué)研究所的Zelig Eshhar博士創(chuàng)造了世界上第一個“嵌合抗原受體”(CAR)。
嵌合抗原受體 (CAR) 是經(jīng)過基因工程改造的同種異體細(xì)胞,在實驗室中開發(fā)并注入患者體內(nèi),以幫助檢測和對抗癌細(xì)胞。這種蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)可以刺激抗癌T細(xì)胞,進而增強患者的免疫系統(tǒng)。
由于CAR是工程化受體,因此它們在自然界中并不存在。如今,全球有一百多家公司正在開發(fā)CAR-T技術(shù)。
CAR-T細(xì)胞療法是一種正在探索的方法,可作為多種癌癥的傳統(tǒng)治療方法的替代方法。迄今為止,美國FDA已批準(zhǔn)六種CAR-T細(xì)胞療法,分別包括Kymriah、Yescarta、Tecartus、Breyanzi、Abecma和Carvykti。
并購活動也很活躍,新基 (Celgene) 以90億美元收購了Juno Therapeutics,吉利德 (Gilead) 以119億美元收購了Kite Pharma。從小型初創(chuàng)企業(yè)到價值數(shù)十億美元的公司,CAR-T公司已在全球所有醫(yī)療保健市場激增。
年復(fù)一年,CAR-T細(xì)胞療法不斷因治療和技術(shù)的進步而發(fā)生革命性的變化。今天能夠做到的事情在以前是難以想象的。
CAR-T公司名單
以下是涉及嵌合抗原受體(CAR-T)細(xì)胞技術(shù)的CAR-T免疫治療公司的完整列表。
一些公司正在內(nèi)部開發(fā)CAR-T療法,而另一些公司則投資、收購或與開發(fā)CAR-T療法的公司合作。
艾伯維
艾伯維(紐約證券交易所股票代碼:ABBV)和Scripps Research旗下非營利性藥物發(fā)現(xiàn)部門Calibr正在共同開發(fā)針對實體瘤和其他癌癥的CAR-T療法。
根據(jù)許可協(xié)議條款,艾伯維將向Calibr支付一筆未公開的預(yù)付款許可費,并獲得Calibr可切換CAR-T平臺的獨家訪問權(quán)。Calibr的新型細(xì)胞治療計劃旨在通過專有的模塊化“可切換”CAR-T細(xì)胞增強安全性、多功能性和功效,該細(xì)胞使用基于抗體的開關(guān)分子來控制CAR-T細(xì)胞的激活和抗原特異性。Calibr的專有技術(shù)可能有助于開發(fā)針對多種類型的血液學(xué)和實體瘤適應(yīng)癥的基于CAR-T的通用治療方法。
Adaptimmune Therapeutics PLC
Adaptimmune的專有SPEAR T細(xì)胞平臺已經(jīng)產(chǎn)生了強大的親和力增強T細(xì)胞療法管道,并已開放多個IND。該公司利用這些療法來利用人體自身的免疫系統(tǒng)來發(fā)現(xiàn)并摧毀癌細(xì)胞。
阿吉奧斯制藥公司
Agios專注于開發(fā)通過生長因子途徑靶向癌細(xì)胞代謝的小分子抗癌療法。Agios與Celgene有著廣泛的合作關(guān)系,這有助于其于2013年7月進行IPO,成為一家上市公司(納斯達克股票代碼:AGIO)。
2016年5月,Agios與Celgene達成了一項價值2億美元的協(xié)議,開發(fā)影響細(xì)胞代謝的療法并探索免疫腫瘤藥物前景。Celgene此前與Juno達成了一項價值10億美元的協(xié)議,涉及CAR-T和T細(xì)胞受體技術(shù),現(xiàn)在正在這些領(lǐng)域支持Agios。
Alaunos Therapeutics(前身為Ziopharm)
Alaunos的免疫腫瘤學(xué)項目與Intrexon Corporation(紐約證券交易所股票代碼:XON)和MD安德森癌癥中心合作,包括CAR-T和其他采用非病毒基因轉(zhuǎn)移方法的基于細(xì)胞的方法。該公司正在將其非病毒睡美人 (SB) 平臺推向即時護理 (POC),用于快速制造轉(zhuǎn)基因CAR+T細(xì)胞,第一代和第二代SB臨床試驗的數(shù)據(jù)表明安全性、耐受性和疾病反應(yīng)CD19特異性CAR+T細(xì)胞的長期存活和持久性。
2022年1月,Ziopharm更名為Alaunos Therapeutics,并在納斯達克上市,股票代碼為NYSE:TCRT。
艾萊夫醫(yī)療科技有限公司
ALLIFE擁有世界領(lǐng)先的重編程、分化和基于NK的CAR工程技術(shù)。該公司的癌癥免疫治療項目涵蓋了針對從血癌到實體惡性腫瘤等不同癌癥類型的CAR-NK療法。NK細(xì)胞是一種先天免疫細(xì)胞,獨特地負(fù)責(zé)殺死和清除癌細(xì)胞等患病細(xì)胞。
Allogene Therapeutics
Allogene Therapeutics于2018年4月成立,由兩名前Kite Pharma高管創(chuàng)立,籌集了3億美元的投資者資金,用于收購和推進先前由輝瑞 (Pfizer) 控制的細(xì)胞療法組合。
Allogene將從輝瑞獲得Cellectis和Servier許可的16項臨床前CAR-T資產(chǎn)的權(quán)利,以及 Servier 許可的一項臨床資產(chǎn)UCART19,這是一種同種異體CAR-T療法,正在開發(fā)用于治療表達CD19的血液惡性腫瘤。
UCART19與Servier合作,最初針對急性淋巴細(xì)胞白血病 (ALL) 進行開發(fā),目前處于I期。UCART19采用Cellectis首創(chuàng)并擁有的TALEN?基因編輯技術(shù)。交易完成后,輝瑞將擁有Allogene25%的股權(quán)。
安進
自2015年1月以來,安進和Kite Pharma建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,基于Kite的工程自體細(xì)胞治療 (eACT?) 平臺和安進廣泛的癌癥靶點開發(fā)和商業(yè)化CAR-T細(xì)胞療法。此次合作將Amgen的免疫腫瘤學(xué)資產(chǎn)與 Kite在CAR-T細(xì)胞治療領(lǐng)域的行業(yè)主導(dǎo)地位結(jié)合起來。
Anixa 生物科學(xué)公司
Anixa的治療組合包括癌癥免疫治療計劃,該計劃使用嵌合內(nèi)分泌受體 T細(xì)胞 (CER-T) 技術(shù)(一種新型CAR-T),以及專門針對三陰性乳腺癌 (TNBC) 的癌癥疫苗技術(shù)。該疾病的致命形式。
安科生物科技
2015年,安科收購了PersonGen15%的股份,涉足免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域,并獲得PersonGen CAR-T項目的共同開發(fā)權(quán)。該公司針對眾所周知的靶點(例如CD19)和實體瘤標(biāo)記物(例如 MUC1)開發(fā)CAR-T療法。PersonGen擁有2000平方米的GMP CAR-T細(xì)胞生產(chǎn)工廠。
阿爾迪根
Ardigen 正在利用先進的人工智能進行藥物發(fā)現(xiàn)。該公司將內(nèi)部數(shù)據(jù)集與免疫學(xué)、生物信息學(xué)、機器學(xué)習(xí)和軟件工程方面的深厚專業(yè)知識相結(jié)合。Ardigen 的 ArdImmune Vax 和 TCRact 平臺能夠利用 AI 增強基于實驗室的細(xì)胞療法開發(fā),從而開啟基于工程化 TCR、TCRm-Ab 和免疫原性新表位的療法的快速通道。該平臺最大限度地提高有效性并盡早檢測潛在的脫靶毒性,同時還支持基于人工智能的生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)。
阿塞爾克斯公司
目前的工程免疫細(xì)胞療法通常通過組成型表達且活躍的單特異性受體來靶向腫瘤。相比之下,Arcellx開發(fā)了抗原受體復(fù)合物 T 細(xì)胞 (ARC-T),通過施用一種名為sparX的腫瘤靶向抗原蛋白,可以在體內(nèi)輕松沉默、激活和重新編程。它通過用通用“TAG”特異性的專有結(jié)合域替換傳統(tǒng)嵌合抗原受體 (CAR) 中的scFv結(jié)合域來控制ARC-T細(xì)胞的活性。
阿塔拉生物治療公司
Atara Biotherapeutics(納斯達克股票代碼:ATRA)是一家現(xiàn)成的同種異體T細(xì)胞免疫治療公司,為癌癥、自身免疫和病毒性疾病患者開發(fā)治療方法。Atara 的現(xiàn)成同種異體 T 細(xì)胞源自紀(jì)念斯隆·凱特林 (Memorial Sloan Kettering) 和QIMR Berghofer的臨床經(jīng)驗,采用生物工程技術(shù),采用具有健康免疫功能的捐贈者進行生物工程改造,可從庫存快速交付給患者,無需進行預(yù)處理。Atara Biotherapeutics正在加利福尼亞州千橡市建造一座耗資5500萬美元、占地90,000平方英尺的CAR-T制造工廠。
奧羅拉生物制藥公司
Aurora與貝勒醫(yī)學(xué)院、德克薩斯州兒童醫(yī)院和德克薩斯州休斯頓浸信會衛(wèi)理公會醫(yī)院建立了臨床試驗合作關(guān)系,開展CAR-T試驗。該公司的臨床前和臨床試驗得到了美國國立衛(wèi)生研究院、德克薩斯州癌癥預(yù)防與研究所、癌癥基因治療聯(lián)盟、美國腦腫瘤協(xié)會和其他基金會的財政資助。
奧托魯斯有限公司
Autolus是尖端T細(xì)胞療法的領(lǐng)導(dǎo)者。利用先進的細(xì)胞編程和制造技術(shù),建立了用于治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤和實體瘤的處于開發(fā)階段的CAR-T產(chǎn)品管線。
Autolus使用強大的嵌合抗原受體 (CAR) 或T細(xì)胞受體 (TCR) 對T細(xì)胞進行重新編程,以識別和殺死腫瘤細(xì)胞。它正在參與LibrAT1試驗,這是一項單臂、開放標(biāo)簽、多中心試驗,評估AUTO4的安全性和有效性,AUTO4是一種單劑量靜脈CAR-T細(xì)胞治療外周T細(xì)胞淋巴瘤 (PTCL) 的方法。
Beam Therapeutics
Beam Therapeutics正在利用離體和體內(nèi)遞送方法將堿基編輯應(yīng)用于廣泛的嚴(yán)重遺傳疾病。它發(fā)布了堿基編輯技術(shù)的一項新興應(yīng)用的數(shù)據(jù),該技術(shù)能夠在不進行基因組重排的情況下對CAR-T細(xì)胞進行多重編輯。
該公司表示,對于需要大量同時編輯的先進細(xì)胞療法來說,堿基編輯代表了一項重要的新技術(shù),可以為癌癥和其他免疫介導(dǎo)疾病患者開辟新的選擇。
北京博康生物科技有限公司
北京康愛瑞豪生物科技有限公司正在開展CAR-T及免疫細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)業(yè)化相關(guān)研發(fā)。公司擁有按GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計和管理的細(xì)胞藥物制劑中心,將提供醫(yī)藥級CAR-T和免疫細(xì)胞制劑。
GMP標(biāo)準(zhǔn)細(xì)胞藥物制備中心擁有藥品級CAR-T生產(chǎn)線、藥品級慢病毒生產(chǎn)線、質(zhì)粒制劑生產(chǎn)線、干細(xì)胞生產(chǎn)線、免疫細(xì)胞生產(chǎn)線。
北京東盈生物醫(yī)藥有限公司
北京東盈生物醫(yī)藥有限公司是一項多中心、非隨機、開放標(biāo)簽的先進治療研究藥物產(chǎn)品CD19、CD20嵌合抗原受體 (CAR) T細(xì)胞 (CD19 CAR-T細(xì)胞)患有高風(fēng)險、復(fù)發(fā)性CD19+和CD20+血液惡性腫瘤(白血病和淋巴瘤)的患者。
北京藝妙神州醫(yī)療科技有限公司
北京藝妙神州正在開發(fā)用于治療惡性腫瘤的CAR-T技術(shù)和CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品。藝妙神州創(chuàng)始人何挺博士、陸新安博士、齊飛飛博士畢業(yè)于清華大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院。他們一直致力于癌癥和免疫學(xué)的基礎(chǔ)和轉(zhuǎn)化研究,掌握了多項CAR-T核心技術(shù)。
北京三水生物科技有限公司
北京三水生物科技有限公司是一項單臂、開放標(biāo)簽、多中心、I期研究的申辦者,該研究將確定CTL019對難治性B細(xì)胞ALL患者的療效。
貝利庫姆制藥公司
Bellicum Pharmaceuticals位于德克薩斯州休斯頓醫(yī)療中心附近,專注于開發(fā)針對癌癥和血液疾病的創(chuàng)新細(xì)胞免疫療法。其GoCAR-T技術(shù)包含一個開關(guān),當(dāng)Rimiducid和癌細(xì)胞表面表達的靶向抗原觸發(fā)時,該開關(guān)可激活CAR-T細(xì)胞。
GoCAR-T細(xì)胞被設(shè)計為只有在暴露于癌細(xì)胞和利米德西時才會完全激活,利米德西是一種旨在通過調(diào)整利米德西給藥來控制CAR-T細(xì)胞激活程度的系統(tǒng)。
生物4t2
Bio4t2是一家臨床階段的私營生物制藥公司,正在開發(fā)針對多種類型實體瘤的CAR-T療法。其PrismCore?平臺將算法學(xué)習(xí)與CAR迭代設(shè)計相結(jié)合,創(chuàng)建轉(zhuǎn)基因T細(xì)胞,識別實體瘤上過度表達的自身抗原。目前正在臨床試驗中測試B4t2-001。
生物阿爾塔有限責(zé)任公司
BioAtla的合作伙伴上海未名未成桑泰生物科技有限公司正在開展兩種新型、條件活性嵌合抗原受體T細(xì)胞 (CAB-CAR-T) 產(chǎn)品候選藥物的臨床試驗,該產(chǎn)品針對Axl和Ror2,用于治療轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌。這項精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)驅(qū)動的臨床試驗將在中國招募患有多器官、復(fù)發(fā)/難治性轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌的患者。
F1 Oncology是BioAtla在過繼細(xì)胞療法 (ACT) 的CAB技術(shù)應(yīng)用方面的合作伙伴,將BioAtla的CAB技術(shù)與F1 Oncology的專有技術(shù)相結(jié)合,目標(biāo)是開發(fā)和商業(yè)化用于治療實體瘤惡性腫瘤的CAB-CAR-T療法。CAB-CAR-T細(xì)胞療法被設(shè)計為僅在腫瘤微環(huán)境中有條件地發(fā)揮作用,并可能有助于減少與CAR-T療法的靶向、腫瘤外效應(yīng)相關(guān)的潛在不良事件。
Bioceltech治療有限公司
Bioceltech Therapeutics正在開發(fā)針對白血病和淋巴瘤等血液腫瘤的同種異體和自體CAR-T療法,以及針對卵巢癌、胰腺癌、胃癌和神經(jīng)膠質(zhì)瘤等實體瘤的自體CAR-T療法。此外,它還在開發(fā)非特異性CAR-T療法。實體瘤的NK細(xì)胞療法。
BioNTech
BioNTech正在開發(fā)第二代CAR-T療法,旨在克服CAR-T療法在實體瘤中的缺點。其機制依賴于帶有CAR的T細(xì)胞,這些CAR被設(shè)計用于靶向癌癥特異性抗原,包括從其專有抗原庫中選擇的新抗原和與FixVac免疫增強劑一起施用。
藍鳥生物
藍鳥生物擁有涵蓋癌癥免疫治療、基因治療和基因編輯的綜合產(chǎn)品平臺。該公司與Celgene合作開發(fā)bb2121,這是一種針對既往接受過治療的多發(fā)性骨髓瘤患者的b細(xì)胞成熟抗原 (BCMA) 的CAR-T療法。bb2121擁有FDA的突破性療法認(rèn)定和EMA的PRIME(優(yōu)先藥物)資格。
百時美施貴寶
百時美施貴寶(紐約證券交易所股票代碼:BMY)于2019年11月以驚人的74B美元收購了Celgene。
Celgene此前于2018年1月以90億美元收購了Juno Therapeutics,以獲取藍鳥生物CAR-T項目的全部權(quán)利。Bluebird Bio擁有一個與Celgene合作開發(fā)的綜合產(chǎn)品平臺,涵蓋癌癥免疫治療、基因治療和基因編輯。
Calibr
2018年6月,Calibr宣布與艾伯維 (Abbvie) 合作開發(fā)CAR-T療法。Calibr的新型細(xì)胞治療項目由Calibr蛋白質(zhì)科學(xué)總監(jiān)Travis Young博士領(lǐng)導(dǎo),旨在“通過使用基于抗體的開關(guān)的專有模塊化‘可切換’ CAR-T細(xì)胞來增強安全性、多功能性和有效性控制CAR-T細(xì)胞的激活和抗原特異性的分子?!?Calibr的專有技術(shù)可能能夠在多種血液學(xué)和實體瘤適應(yīng)癥中實現(xiàn)基于CAR-T的通用治療。
卡瑞納生物科技
Carina Biotech是一家澳大利亞生物技術(shù)公司,致力于研究和開發(fā)嵌合抗原受體T細(xì)胞 (CAR-T) 技術(shù),用于治療實體癌癥,包括兒科和罕見癌癥。Carina生產(chǎn)出了一種泛癌CAR-T細(xì)胞(CNA1003),可以在體外殺死多種實體癌,包括高發(fā)癌癥以及罕見和兒童癌癥。CNA1003對21種不同的癌細(xì)胞系表現(xiàn)出劑量反應(yīng)性體外細(xì)胞毒性涵蓋13種癌癥。迄今為止,體內(nèi)試驗數(shù)據(jù)已證明CNA1003對多種人類癌癥具有顯著的抗癌活性。
CARsgen治療公司
CARsgen Therapeutics正在將針對實體瘤和血液惡性腫瘤的 CAR-T 細(xì)胞療法商業(yè)化。
其開創(chuàng)性的CAR-T細(xì)胞療法包括:用于肝細(xì)胞癌(HCC)的抗GPC3 CAR-T、用于鱗狀肺癌(SLC)的抗GPC3 CAR-T、用于治療多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)的癌癥特異性抗EGFR CAR-T)和用于胃癌和胰腺癌的一流抗Claudin18.2-CAR-T。其抗Claudin18.2 CAR-T細(xì)胞療法正在上海長海醫(yī)院(一家專門治療胃食管癌及相關(guān)癌癥的中國醫(yī)院)進行臨床試驗。
笛卡爾療法
Cartesian正在開發(fā)有效且更安全的細(xì)胞和基因療法,旨在造福最廣泛的癌癥和自身免疫性疾病患者。傳統(tǒng)的CAR-T細(xì)胞可能會不受控制地增殖并產(chǎn)生嚴(yán)重毒性,而與此不同,Cartesian的Descartes CAR-T細(xì)胞經(jīng)過精心設(shè)計,具有明確且可預(yù)測的半衰期,可重復(fù)給藥以最大限度地發(fā)揮效力,同時最大限度地降低毒性風(fēng)險。
該產(chǎn)品增強的安全特性旨在為任何CAR-T療法中可能最廣泛的疾病提供便捷的門診治療,包括多發(fā)性骨髓瘤(復(fù)發(fā)/難治性或早期疾病)、其他癌癥和一系列自身免疫性疾病全身重癥肌無力等病癥。
卡瑟克斯有限公司
Cartherics Pty Ltd正在開發(fā)下一代腺癌免疫療法,最初主要關(guān)注卵巢癌、胃癌和皮膚T細(xì)胞淋巴瘤。正在開發(fā)的產(chǎn)品包括用于自體和同種異體(“現(xiàn)成”)癌癥治療的潛在嵌合抗原受體(CAR-T)增強殺傷性T細(xì)胞。
2018年5月,Mesoblast與Cartherics合作開發(fā)同種異體“現(xiàn)成”CAR-T細(xì)胞,配備多個靶向受體,用于實體癌。
新基公司
美國生物技術(shù)公司新基 (Celgene) 于2018年1月以90億美元收購Juno Therapeutics,此舉引起了人們的關(guān)注,此舉旨在獲得藍鳥生物CAR-T項目的全部權(quán)利。
2017年12月,Celgene的研究合作伙伴bluebird bio也發(fā)布了其CAR-T產(chǎn)品bb2121在多發(fā)性骨髓瘤患者中的可喜結(jié)果。
新基 (Celgene) 于2019年11月被百時美施貴寶 (Bristol-Myers Squibb)(紐約證券交易所股票代碼:BMY)以驚人的74B美元收購。
細(xì)胞設(shè)計實驗室(被吉利德科學(xué)收購)
Cell Design Labs于2017年12月被吉利德科學(xué)收購。在交易中,吉利德以高達約5.67億美元的價格收購了Cell Design Labs的所有流通股,包括吉利德子公司Kite Therapeutics持有的12.2%的股份。
Cell Design Labs是一家生物治療公司,其使命是發(fā)現(xiàn)和構(gòu)建下一代抗癌療法,使用兩個獨特的技術(shù)平臺:Throttle?(一種“開/關(guān)”開關(guān),允許使用以下技術(shù)控制CAR-T細(xì)胞活性):小分子)和synNotch?(一種合成基因表達系統(tǒng),可用于設(shè)計需要雙抗原識別才能激活的CAR-T細(xì)胞)。
Cell Medica
Cell Medica正在開發(fā)現(xiàn)成的工程T細(xì)胞療法。它利用細(xì)胞毒性T細(xì)胞、自然殺傷T細(xì)胞(NKT 細(xì)胞)的特定子集的自然特性,并對它們進行改造,使其具有增強其抗腫瘤功效的功能。它的CAR-NKT候選藥物正在與貝勒醫(yī)學(xué)院和北卡羅來納大學(xué)合作開發(fā)。
第一個CAR-NKT產(chǎn)品 (CMD-501) 正在針對復(fù)發(fā)/難治性神經(jīng)母細(xì)胞瘤兒科患者的一項試驗中進行研究。CMD-501是一種自體CAR-NKT細(xì)胞產(chǎn)品,針對GD2(一種在神經(jīng)母細(xì)胞瘤中經(jīng)常表達的腫瘤相關(guān)抗原)。
其第二個CAR-NKT細(xì)胞候選物 (CMD-502) 是一種同種異體產(chǎn)品,針對CD19+B細(xì)胞惡性腫瘤,目前正在研究中后期臨床前開發(fā)并正在進行IND支持研究。
塞萊提斯
Cellectis開發(fā)用于癌癥免疫治療的基因組編輯嵌合抗原受體T細(xì)胞技術(shù)。它正在創(chuàng)造“現(xiàn)成的”同種異體產(chǎn)品,稱為UCART(通用嵌合抗原受體T細(xì)胞)。UCART19是施維雅和輝瑞聯(lián)合開發(fā)的同種異體抗CD19 CAR T細(xì)胞產(chǎn)品。UCART123是其治療急性髓系白血?。ˋML)和母細(xì)胞性漿細(xì)胞樣樹突狀細(xì)胞腫瘤(BPDCN)的候選產(chǎn)品。
細(xì)胞生物醫(yī)學(xué)集團公司 (CBMG)
Cellular Biomedicine Group(納斯達克股票代碼:CBMG)開發(fā)針對癌癥和退行性疾病的專有細(xì)胞療法。其產(chǎn)品線包括針對CD20、CD22和B細(xì)胞成熟抗原 (BCMA) 特異性CAR-T化合物的臨床前化合物,以及T細(xì)胞受體 (TCR) 和腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞 (TIL) 技術(shù)。
該公司使用其GMP實驗室的產(chǎn)品在中國進行免疫腫瘤學(xué)和干細(xì)胞臨床試驗。其在中國的GMP設(shè)施由12條獨立的細(xì)胞生產(chǎn)線組成,按照中國和美國GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計和管理。
2017年9月,CBMG與諾華公司簽訂戰(zhàn)略許可和合作協(xié)議,在中國生產(chǎn)和供應(yīng)CAR-T細(xì)胞療法Kymriah?(tisagenlecleucel)。
Celularity
Celularity正在尋求通過從單一(同種異體)細(xì)胞系中提取T細(xì)胞來解決CAR-T行業(yè)的瓶頸,從而有可能降低CAR-T治療的價格。Celularity 的醫(yī)藥資產(chǎn)組合包括200多項已發(fā)布或正在申請的專利,以及臨床前和臨床資產(chǎn),包括同種異體CAR-T/NK產(chǎn)品的CAR構(gòu)建體和100多項免疫治療資產(chǎn)的許可。
塞利亞德
Celyad是一家臨床階段的生物制藥公司,正在開發(fā)基于CAR-T NK細(xì)胞的癌癥治療免疫療法。這家總部位于比利時的公司擁有與同種異體人類原代T細(xì)胞相關(guān)的美國專利號9,181,527,這些細(xì)胞被設(shè)計為T細(xì)胞受體 (TCR) 缺陷并表達嵌合抗原受體 (CAR)。其獨特的免疫治療方法源自達特茅斯學(xué)院Charles Sentman教授及其團隊進行的研究,稱為 NKR-T平臺。Celyad目前正在贊助一項名為“使用NKR-2T細(xì)胞的免疫療法”(THINK) 的試驗。
科普提斯治療公司
Coeptis Therapeutics及其全資子公司Coeptis Pharmaceuticals正在開發(fā)新型癌癥細(xì)胞治療平臺。其產(chǎn)品組合和知識產(chǎn)權(quán)采用了匹茲堡大學(xué)(PITT)許可的通用多抗原CA-T技術(shù),稱為“SNAP-CAR”。Coeptis 與Pitt就SNAP-CAR的權(quán)利簽訂了獨家許可協(xié)議,該協(xié)議旨在同時靶向多種抗原,并有可能治療各種血液腫瘤和實體瘤,包括乳腺癌和卵巢癌。
CRISPR治療公司
CRISPR Therapeutics正在基于其基因編輯技術(shù)開發(fā)一系列CAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品組合。該公司相信CRISPR/Cas9多重編輯的精確度和效率最終可能使其克服當(dāng)前一代CAR-T療法的主要挑戰(zhàn)。
其一,利用CRISPR/Cas9,它可以生成現(xiàn)成的(同種異體)CAR-T細(xì)胞,與目前市場上的自體(患者來源)產(chǎn)品相比具有明顯的優(yōu)勢。此外,它還可以使用CRISPR/Cas9消除或插入基因,以創(chuàng)建新型CAR-T產(chǎn)品,提高對實體瘤的適用性。
庫羅塞爾
Curocell總部位于韓國大田,是一家生物技術(shù)公司,致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)用于血癌和實體癌的創(chuàng)新型廣譜CAR-T技術(shù)。其程序化T細(xì)胞候選產(chǎn)品通過結(jié)合旨在克服免疫抑制的T細(xì)胞修飾技術(shù)而與眾不同,因此與現(xiàn)有的CAR-T細(xì)胞技術(shù)相比,具有更大的功效。
CytoMed治療私人有限公司
CytoMed正在贊助一項臨床試驗,該試驗是一項開放標(biāo)簽、單中心、劑量遞增的I期研究,旨在研究半相合/同種異體NKG2DL靶向嵌合抗原受體 (CAR) 移植的Gamma Delta (γδ)T的安全性和耐受性患有復(fù)發(fā)或難治性實體瘤受試者的細(xì)胞(CTM-N2D)。
該一期研究的研究目的是確定半相合或同種異體NKG2DL靶向CAR移植的γδT細(xì)胞在不同類型的復(fù)發(fā)或難治性實體瘤患者中的安全性、活性和安全劑量。
內(nèi)細(xì)胞公司
End Cell正在為其適配器控制的CAR-T細(xì)胞療法尋求新藥研究申請,該療法將首先在骨肉瘤中進行研究。
尤里卡治療公司
Eureka Therapeutics發(fā)布了其正在進行的ET140202T細(xì)胞治療AFP 陽性肝細(xì)胞癌 (HCC) 患者的概念驗證研究的初步安全性和臨床結(jié)果,肝細(xì)胞癌是最常見的肝癌形式。該數(shù)據(jù)在馬薩諸塞州波士頓舉行的 CAR-TCR峰會最新摘要會議上公布。
ET140202臨床概念驗證研究由永旺醫(yī)藥(上海)有限公司贊助。
埃秀馬生物科技
2020年3月,F(xiàn)1Oncology更名為EXUMA Biotech,同時宣布獲得1900萬美元的B輪融資,以推進其CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品組合的開發(fā)。此前,BioAlta LLC和F1Oncology簽署了一項全球許可協(xié)議,將BioAtla的CAB技術(shù)與F1Oncology的專有技術(shù)相結(jié)合,開發(fā)和商業(yè)化CAR-T療法和其他治療癌癥的ACT。
命運療法
Fate Therapeutics正在開發(fā)FT819,作為一種現(xiàn)成的CAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品,由主誘導(dǎo)多能干細(xì)胞 (iPSC) 系生產(chǎn)。FT819有兩個靶向受體,一個是針對CD19陽性腫瘤細(xì)胞的嵌合抗原受體(CAR),另一個是CD16Fc受體,可以結(jié)合其他經(jīng)過驗證的癌癥療法,例如基于腫瘤抗原靶向單克隆抗體(mAb)的治療,以克服抗原逃脫。
豐澤生物
Fortress Bio通過其子公司Mustang Bio涉足CAR-T領(lǐng)域,Mustang Bio是一家臨床階段的生物制藥公司,正在開發(fā)CAR-T技術(shù),其戰(zhàn)略重點是引進許可、收購所有權(quán)權(quán)益、資助第三方研發(fā),或通過許可其技術(shù)將其推向市場。
2017年9月,Mustang Bio宣布通過與Fred Hutchinson癌癥研究中心簽訂的獨家全球許可協(xié)議,將其CAR-T療法產(chǎn)品線擴展到CD20定向免疫療法,使用與經(jīng)過工程改造的自體 T 細(xì)胞相關(guān)的CAR-T療法CD20特異性嵌合抗原受體(“CD20技術(shù)”)。
復(fù)星凱特生物科技有限公司
上海復(fù)星凱特生物科技有限公司成立于2017年4月,是上海復(fù)星醫(yī)藥股份有限公司與美國Kite Pharma的合資企業(yè)。該公司與 Kite Pharma 合作,致力于 Yescarta (Axicabtagene ciloleucel) 的商業(yè)化(項目名稱 FKC876)。由于FKC876于2018年獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的IND批準(zhǔn),公司正在中國開展注冊臨床試驗,為其成功注冊提供證據(jù)支持。如果試驗順利進行,F(xiàn)KC-876可能成為中國批準(zhǔn)的第一個CAR-T療法。
吉利德科學(xué)公司
作為CAR-T領(lǐng)域資本最雄厚、最具進取心的參與者之一,吉利德于 2017年8月以驚人的120億美元收購了Kite Pharma。此后不久,即2017年10月,吉利德科學(xué)公司Kite Pharma成為第二家實現(xiàn)CAR-T的公司細(xì)胞療法獲得美國FDA (Yescarta) 批準(zhǔn),使 Yescarta 被批準(zhǔn)用于治療成人患者的復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤。
最近,吉利德以5.67億美元的價格收購了Cell Design Labs,以進一步擴大其CAR-T產(chǎn)品開發(fā)組合。
亙喜生物科技公司
Gracell是一家全球臨床階段生物制藥公司,利用其專有技術(shù)平臺 FasTCAR和TruUCAR顛覆傳統(tǒng)的CAR-T細(xì)胞療法。該公司正在開發(fā)多種自體和同種異體候選產(chǎn)品的臨床階段管道,有可能克服主要的行業(yè)挑戰(zhàn),例如制造時間長、生產(chǎn)質(zhì)量欠佳、治療成本高以及缺乏有效的實體瘤CAR-T療法。
2021年1月,該公司通過IP 籌集了2.09億美元。它計劃在納斯達克上市,股票代碼為GRCL。
廣州安潔生物醫(yī)藥科技有限公司
廣州安潔生物醫(yī)藥科技有限公司是探索CAR-T和PD-1敲除工程T細(xì)胞治療食管癌的臨床試驗的合作者。這是一項1期和2期聯(lián)合臨床研究。其II期研究的目的是評估單獨使用抗MUC1CAR-T細(xì)胞、抗MUC1 CAR T聯(lián)合PD-1敲除工程化T細(xì)胞以及僅用于治療的PD-1敲除工程化T細(xì)胞的免疫療法的安全性和有效性。晚期食管癌患者的治療。
河北森朗生物科技股份有限公司
河北森朗生物科技有限公司聯(lián)合河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院,正在開展以CD19為靶點的針對CD19+復(fù)發(fā)或難治性血液惡性腫瘤(主要包括ALL和B細(xì)胞淋巴瘤)患者的CAR-T細(xì)胞免疫治療臨床研究。
這是一項開放、單臂、I期臨床研究,旨在評估嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法 (CAR-T) 治療造血和淋巴惡性腫瘤的療效和安全性。計劃在2年內(nèi)招募總共30名患者。
RoActemra
羅氏 (Roche) 的RoActemra獲得CHMP對CAR-T細(xì)胞誘導(dǎo)的細(xì)胞因子釋放綜合征的積極意見。細(xì)胞因子釋放綜合征 (CRS) 是一種嚴(yán)重且危及生命的疾病,由過度活躍的免疫反應(yīng)引起,通常與使用嵌合抗原受體 (CAR) T細(xì)胞療法治療某些血癌有關(guān)。RoActemra將是歐洲第一個獲批治療 CRS 的藥物。
恒潤生物科技有限公司
恒潤生物在美國權(quán)威臨床經(jīng)驗交流平臺ClinicalTrials.gov注冊了多項CAR-T臨床試驗,并在北京、重慶、江蘇、浙江、河南、江西等地設(shè)有多個臨床中心。
人類基因公司
Humanigen, Inc. 是一家開發(fā)尖端CAR-T優(yōu)化和腫瘤治療的生物制藥公司。lenzilumab和ifabotuzumab源自該公司的Humaneered?平臺,是具有一流機制的單克隆抗體。Lenzilumab以GM-CSF為靶點,正在開發(fā)中,作為一種潛在藥物,使CAR-T療法更安全、更有效,同時也是慢性粒單核細(xì)胞白血病 (CMML) 和幼年粒單核細(xì)胞白血病 (JMML) 等罕見血液癌癥的潛在治療方法)。
iCell基因療法
CAR工程細(xì)胞表達單鏈可變片段 (ScFv),該片段針對T細(xì)胞惡性腫瘤的獨特表面標(biāo)記。iCell擁有該領(lǐng)域的先行技術(shù)和強大的專利組合。該類藥物中領(lǐng)先的治療藥物是其CD4靶向CAR,已獲得美國FDA的有效 IND。與路易斯維爾大學(xué)和石溪大學(xué)聯(lián)合進行的臨床試驗正在招募中。
免疫細(xì)胞公司
免疫療法提供了一種極其精確的方法,有可能特異性消除癌細(xì)胞。免疫細(xì)胞新設(shè)計的CD19靶向ICAR19T細(xì)胞可以特異性殺死CD19+腫瘤細(xì)胞。該公司正在進行一項臨床研究,參與者將接受數(shù)劑自體ICAR19T細(xì)胞,研究人員將確定這些細(xì)胞的安全性和治療效果。
免疫治療
Immune Therapeutics正在開發(fā)適用于各種應(yīng)用的CAR-T細(xì)胞療法。最近從新成立的公司Super-T Cell Cancer Company(“STCC”)獲得了中國嵌合超級抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)雞尾酒療法、免疫腫瘤學(xué)專利(正在申請中)、制造技術(shù)和治療臨床數(shù)據(jù)。
藝妙神州醫(yī)藥
藝妙神州正在開發(fā)用于治療惡性腫瘤的CAR-T細(xì)胞療法和慢病毒制造平臺。由于藝妙神州預(yù)計到2019年底將在中國獲得兩項IND批準(zhǔn),因此在最近與德國生物制藥制造和設(shè)備供應(yīng)商Sartorius以及美國生物技術(shù)產(chǎn)品公司合作的支持下,該公司正在加快建設(shè)其新的商業(yè)規(guī)模、GMP級生產(chǎn)設(shè)施開發(fā)公司賽默飛世爾科技。
楊森生物技術(shù)公司
強生旗下楊森制藥公司的研究性B細(xì)胞成熟抗原 (BCMA) CAR-T療法 JNJ-68284528 (JNJ-4528) 被歐洲藥品管理局 (EMA) 授予PRIME(優(yōu)先藥物)稱號)。PRIME提供增強的互動和早期對話,以優(yōu)化開發(fā)計劃并加快對針對未滿足的醫(yī)療需求的尖端科學(xué)進展的評估。
朱諾療法
Juno Therapeutics成立于2013年,于2018年1月被新基公司 (Celgene Corporation) 以驚人的90億美元收購。Juno Therapeutics 是一家臨床階段的免疫治療公司,通過重新利用人體的免疫系統(tǒng)來治療癌癥,正在徹底改變醫(yī)學(xué)。Juno的CAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品研究管道將其CAR和TCR技術(shù)應(yīng)用于多種癌癥靶標(biāo)。
尤文塔斯細(xì)胞療法有限公司
合源細(xì)胞療法是一家位于中國天津市的國內(nèi)公司,從事細(xì)胞治療。該公司的主導(dǎo)產(chǎn)品CNCT19源自CD19CAR-T,最初是在中國頂尖血液學(xué)中心之一的中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所創(chuàng)建的。CD19CAR-T用于治療患有急性淋巴細(xì)胞白血病和復(fù)發(fā)性非霍奇金淋巴瘤的癌癥患者。通過與CASI的商業(yè)合作,合源達斯計劃成為國內(nèi)首家在中國推出CD19 CAR-T的公司。
JW治療公司
JW Therapeutics總部位于中國上海,成立于2016年,是一家創(chuàng)新型 CAR-T初創(chuàng)企業(yè)。該公司被命名為“JW”Therapeutics,反映該公司由Juno Therapeutics(現(xiàn)為Celgene旗下)與藥明康德合作成立,將Juno的CAR-T平臺與藥明康德集團的研發(fā)和制造相結(jié)合。其首個針對 CD19的研究療法JWCAR029是一種專注于B細(xì)胞惡性腫瘤(即復(fù)發(fā)難治性DCBCL)的CAR-T療法。
2018年3月,JW Therapeutics宣布獲得9000萬美元A輪融資,以支持其CAR-T臨床試驗的進展。它擁有令人印象深刻的投資者名單,其中包括:淡馬錫、紅杉資本中國、元明資本,以及原禾種子資本、一普資本、中航環(huán)球控股,以及現(xiàn)有投資者藥明康德和君諾。
凱迪生物科技有限公司
KAEDI正在通過其合成生物技術(shù)平臺——KD-SmCAR TM解決實體瘤的困難和痛苦。在公司正在開發(fā)眾多下一代CAR-T、UCAR-T和TCR-T產(chǎn)品的同時,其主導(dǎo)產(chǎn)品KD-025是在KD-NextCAR基礎(chǔ)上開發(fā)的CAR-T細(xì)胞治療藥物。該公司相信,額外的研究將導(dǎo)致CAR-T和TCR-T 細(xì)胞免疫療法的誕生,為全球癌癥患者提供解決方案。
科賽萊生物科技有限公司
Kecellitics Biotech正在開發(fā)一種針對CD19的自體嵌合抗原受體T (CAR-T) 細(xì)胞療法。
Kite Pharma
Kite Pharma是吉利德科學(xué)公司旗下的一家公司,是第二家獲得美國 FDA (Yescarta) 批準(zhǔn)CAR-T細(xì)胞療法的公司。
Yescarta的售價為每位患者373,000美元,適用于復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者。自2015年1月以來,安進和Kite Pharma還建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,基于Kite的工程自體細(xì)胞治療 (eACT?) 平臺和安進廣泛的癌癥靶點開發(fā)CAR-T細(xì)胞療法。
傳奇生物
Legend Biotech是一家全球商業(yè)階段生物技術(shù)公司,開發(fā)和制造先進療法,包括CAR-T細(xì)胞療法。該公司目前正在美國進行試驗,以評估其用于治療復(fù)發(fā)或難治性T細(xì)胞淋巴瘤的研究性抗CD4CAR-T療法。
此外,美國FDA于2022年3月批準(zhǔn)楊森制藥和傳奇生物的自體CAR-T細(xì)胞療法Carvykti用于治療既往治療過的、復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。
亮氨酸生物
Leucid Bio是英國國王學(xué)院的衍生公司。在倫敦國王學(xué)院“CAR Mechanics”研究小組負(fù)責(zé)人、臨床免疫學(xué)家和免疫病理學(xué)家John Maher博士的領(lǐng)導(dǎo)下,Leucid Bio正在探索CAR-T療法的腫瘤內(nèi)應(yīng)用,以治療實體頭頸癌。該公司正在進行一期臨床試驗(NCT01818323)。
獅子TCR私人有限公司
Lion TCR是一家總部位于新加坡的臨床階段生物技術(shù)公司,開發(fā)針對病毒相關(guān)癌癥和慢性乙型肝炎的工程T細(xì)胞免疫療法,在中國和新加坡設(shè)有生產(chǎn)和臨床試驗業(yè)務(wù)。它是世界上第一個開發(fā)針對HCC的HBV特異性TCR-T細(xì)胞療法的公司。
Lion TCR的工程T細(xì)胞技術(shù)最初獲得新加坡A*STAR(Antonio Bertoletti教授實驗室開發(fā)的TCR-T細(xì)胞療法)和慕尼黑工業(yè)大學(xué)(Urlike Protzer教授實驗室開發(fā)的CAR-T細(xì)胞療法)的獨家授權(quán)。
Luminary Therapeutics
Luminary Therapeutics采用非病毒自體細(xì)胞療法來治療癌癥和自身免疫性疾病。它正在通過著名學(xué)術(shù)機構(gòu)細(xì)胞治療團隊的許可進展開發(fā)一系列廣泛的非病毒細(xì)胞療法。其主導(dǎo)候選產(chǎn)品是LMY-920,是一種用于治療B細(xì)胞惡性腫瘤和自身免疫性疾病的CAR-T產(chǎn)品。
綠葉制藥集團有限公司
綠葉制藥集團有限公司與美國生物技術(shù)公司Elpis Biopharmaceuticals Corp建立了合作伙伴關(guān)系,致力于為對當(dāng)前治療無效的癌癥患者開發(fā)基于雙靶點的療法。兩家公司簽署了一項許可協(xié)議,共同開發(fā)免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域的CAR-R療法和生物候選藥物?!?這是一項全球合作,綠葉制藥將負(fù)責(zé)共同開發(fā)的產(chǎn)品在中國的開發(fā)和商業(yè)化,并擁有中國市場的獨家權(quán)利。
瑪瑞諾生物科技有限公司
Marino Biotechnology正在開發(fā)抗間皮素嵌合抗原受體T (CAR-T) 細(xì)胞,用于治療間皮素陽性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性惡性腫瘤患者。
MaxCyte公司
MaxCyte, Inc.于2016年與圣路易斯華盛頓大學(xué)簽署戰(zhàn)略合作,基于 MaxCyte專有的細(xì)胞工程平臺技術(shù)CARMA開發(fā)獨特的免疫療法和 CAR-T候選藥物。
Medisix 治療私人有限公司
Medisix是一家總部位于新加坡的免疫工程初創(chuàng)公司,致力于開發(fā)新型細(xì)胞療法來治療 T 細(xì)胞惡性腫瘤。其技術(shù)平臺源自世界轉(zhuǎn)化免疫學(xué)專家、CAR-T生物學(xué)先驅(qū)、醫(yī)學(xué)博士Dario Campana教授。其項目利用專有的免疫工程方法,使細(xì)胞療法能夠針對T細(xì)胞白血病和淋巴瘤。2018年5月14日宣布完成2000萬美元A輪融資。
中胚層有限公司
Mesoblast將其技術(shù)平臺與Cartherics的技術(shù)相結(jié)合,以促進誘導(dǎo)多能干細(xì)胞 (iPSC) 產(chǎn)生的同種異體CAR-T細(xì)胞的大規(guī)模生產(chǎn)。臨床級制造和銀行方法將用于將基因編輯的iPSC轉(zhuǎn)化為潛在無限數(shù)量的殺傷性T 細(xì)胞,從而消除生產(chǎn)自體(患者自己的)CAR-T細(xì)胞所需的昂貴資源。這可以為大量癌癥患者提供具有成本效益的“現(xiàn)成”CAR-T療法。
美天旎生物科技有限公司
CliniMACS Prodigy?簡化了制造流程并實現(xiàn)了CAR-T細(xì)胞的自動化生產(chǎn)。該儀器能夠在用戶最少參與的情況下執(zhí)行細(xì)胞富集、激活、基因操作和擴增。所有步驟都在封閉系統(tǒng)中進行,為臨床級CAR-T細(xì)胞生產(chǎn)相關(guān)的挑戰(zhàn)提供無菌解決方案。所有用于細(xì)胞富集和活化的試劑以及細(xì)胞因子和培養(yǎng)基均符合MACS?GMP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
密涅瓦生物技術(shù)公司
Minerva Biotechnologies的主導(dǎo)項目是針對MUC1*陽性實體瘤的 CAR-T項目,預(yù)計將與世界領(lǐng)先的Fred Hutchinson癌癥研究中心啟動首次人體臨床試驗。第一個目標(biāo)適應(yīng)癥將是乳腺癌。
莫爾梅德公司
MolMed的CAR-TCD44v6涉及分離患者的T細(xì)胞并用病毒載體對它們進行離體修飾。T細(xì)胞經(jīng)過工程改造,可表達Zalmoxis?中已使用的 CAR和HSV-TK自殺基因。由于CAR的存在,淋巴細(xì)胞能夠識別并殺死腫瘤細(xì)胞,而自殺基因則可以在對患者健康組織產(chǎn)生毒性反應(yīng)的情況下消除T淋巴細(xì)胞。
MolMed也是EURE-CART項目(EURopean Endeavor for Chimeric Antigen Receptor Therapies)的協(xié)調(diào)員,該項目已獲得歐洲 5,903,146歐元的資助,作為Horizon的一部分;旨在證明基于CART-CD44v6淋巴細(xì)胞的免疫療法治療急性髓系白血病和多發(fā)性骨髓瘤的安全性和有效性。得益于在自體CD44v6 CAR-T開發(fā)中獲得的經(jīng)驗,MolMed正在開發(fā)針對腫瘤細(xì)胞選擇性表達的不同抗原的自體CAR-T產(chǎn)品。
野馬生物
Mustang Bio(納斯達克股票代碼:MBIO)是一家Fortress Biotech(納斯達克股票代碼:FBIO)公司,專門開發(fā)基于專有CAR-T技術(shù)的新型免疫療法。
2017年10月,該公司與馬薩諸塞州伍斯特市的麻省大學(xué)醫(yī)學(xué)科學(xué)園簽訂了一項租賃協(xié)議,用于開發(fā)其CAR-T產(chǎn)品候選產(chǎn)品的制造設(shè)施。
除了CAR-T管道外,Mustang還與希望之城國家醫(yī)療中心和Fred Hutchinson 癌癥研究中心合作,開發(fā)針對各種癌癥的CAR-T療法,并與哈佛醫(yī)學(xué)院的貝斯以色列女執(zhí)事醫(yī)療中心和哈佛干細(xì)胞治療中心合作細(xì)胞研究所 (HSCI) 支持開發(fā)針對血液惡性腫瘤和實體瘤的 CRISPR/Cas9增強型CAR-T療法。
南京傳奇生物科技
中國公司南京傳奇生物科技有限公司已開發(fā)出強大的CAR-T產(chǎn)品線,用于治療實體瘤和液體腫瘤。強生公司在ASCO年會上發(fā)布了有前景的 CAR-T 數(shù)據(jù)后,同意支付3.5億美元與該公司合作。
具體而言,強生旗下楊森制藥公司楊森生物科技 (Janssen Biotech) 宣布與金斯瑞生物科技公司 (Genscript Biotech Corporation) 的子公司 Legend Biotech USA Inc. 和Legend Biotech Ireland Limited (“Legend”) 簽訂全球合作和許可協(xié)議,以開發(fā)、生產(chǎn)并商業(yè)化嵌合抗原受體 (CAR) T細(xì)胞候選藥物L(fēng)CAR-B38M,其靶向B細(xì)胞成熟抗原 (BCMA)。
內(nèi)克塔療法
在 oncoloy 中,Nektar Therapeutic 的主導(dǎo)產(chǎn)品 NKTR-255 正在與 T 細(xì)胞重定向療法、新型 CAR-T、抗 HER2 抗體和抗 CD20 抗體結(jié)合進行評估。例如,正在探索 NKTR-255(一種與人 IL-15 結(jié)合的聚合物)在臨床前淋巴瘤模型中對 CAR T 細(xì)胞免疫療法的功效。
噪聲免疫生物技術(shù)
Noile-Immune Biotech是一家臨床階段生物技術(shù)公司,專注于下一代CAR-T細(xì)胞的開發(fā)和商業(yè)化,以根除實體癌。其目標(biāo)是通過與包括國家癌癥中心(NCC)在內(nèi)的學(xué)術(shù)界專家合作,發(fā)現(xiàn)和開發(fā)創(chuàng)新的癌癥免疫療法)和山口大學(xué)。
諾華公司
全球領(lǐng)先的綜合癌癥解決方案諾華公司(紐約證券交易所股票代碼:NVS)實現(xiàn)了全球首創(chuàng)的 Kymriah,成為第一個獲得美國FDA批準(zhǔn)的 CAR-T細(xì)胞療法。Kymriah的價格為475,000美元,是一種使用自體(自體衍生)T細(xì)胞治療B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病的藥物。這家瑞士跨國制藥公司是市值和銷售額最大的制藥公司之一。
牛津生物醫(yī)學(xué)公司
Oxford BioMedica plc與諾華公司簽署了一項慢病毒載體商業(yè)和臨床供應(yīng)協(xié)議,用于生成CTL019 (tisagenlecleucel) 和其他未公開的嵌合抗原受體T細(xì)胞 (CART) 產(chǎn)品。
PeproMene 生物公司
PeproMene與Binex簽署了一項共同投資協(xié)議,為復(fù)發(fā)患者開發(fā)CAR-T療法。使用現(xiàn)有CD19特異性CAR-T療法(例如Kymriah和 Yescarta)治療的患者中,約有30%出現(xiàn)復(fù)發(fā)。PeproMene Bio正在使用一種新發(fā)現(xiàn)的抗原,稱為BAFF-R(B細(xì)胞激活因子受體),為復(fù)發(fā)患者開發(fā)CAR-T療法。
博生吉生物醫(yī)藥(蘇州)有限公司
PersonGen BioTherapeutics正在贊助一項研究,旨在探索CD7 CAR-T細(xì)胞對復(fù)發(fā)/難治性CD7+NK/T細(xì)胞淋巴瘤和T淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者的安全性和有效性,并評估CD7CAR-T細(xì)胞在患者中的藥代動力學(xué)。
輝瑞公司
輝瑞(紐約證券交易所股票代碼:PFE)與Cellectis和Servier合作,共同開發(fā)用于多種適應(yīng)癥的同種異體CAR-T細(xì)胞療法。Cellectis的 CAR-T平臺技術(shù)是CAR-T細(xì)胞療法的同種異體方法,旨在產(chǎn)生基因工程免疫療法。
通過與施維雅合作,輝瑞正在美國共同開發(fā)UCART19,這是一種研究性同種異體CAR-T細(xì)胞療法,涉及來自健康捐贈者的T細(xì)胞。UCART19似乎與B細(xì)胞表面的CD19抗原結(jié)合,并被認(rèn)為通過T細(xì)胞介導(dǎo)的促炎細(xì)胞因子的產(chǎn)生和細(xì)胞毒性來消除CD19陽性細(xì)胞。2018年4月,輝瑞將其大部分CAR-T資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓給Allogene Therapeutics,以換取該公司25%的股權(quán)。
品澤生命科技有限公司
Pinze的研究目的是評估CD19CAR-T細(xì)胞療法對復(fù)發(fā)/難治性急性淋巴細(xì)胞白血病/B細(xì)胞淋巴瘤患者的可行性、安全性和有效性。
波塞達治療公司
Poseida 的管道由六個臨床前和臨床項目組成,涉及孤兒疾病和癌癥的基因治療和 CAR-T 產(chǎn)品候選者。P-PSMA-101是該公司的PSMA特異性干細(xì)胞記憶CAR-T候選藥物,用于治療前列腺癌,這是美國男性中最常見的癌癥。
Precigen Inc.(Intrexon 公司的子公司)
德國制藥商Precigen已達成協(xié)議,將其CAR-T技術(shù)和開發(fā)項目的所有權(quán)利轉(zhuǎn)讓給美國生物技術(shù)公司 Intrexon,以換取這家馬里蘭州公司 1.5億美元的股權(quán),以及另外2500萬美元的股票票據(jù)。默克還向 Intrexon提供2500萬美元現(xiàn)金,以幫助開展CAR-T項目,并表示此次移交將使其能夠?qū)W⒂谄渌邪l(fā)活動,但仍保持對快速發(fā)展的CAR-T腫瘤學(xué)領(lǐng)域的興趣。
精密生物科學(xué)
Baxalta和Precision BioSciences正在合作開發(fā)同種異體CAR-T療法,該合作可為Precision帶來高達16億美元的收入。根據(jù)協(xié)議條款,兩家公司將為多達六個獨特靶點開發(fā)CAR-T療法,Precision BioSciences 負(fù)責(zé)開展直至第二階段的早期研究活動,之后Baxalta擁有選擇參與后期研究的獨家權(quán)利。
階段開發(fā)和商業(yè)化。Precision BioSciences的專有ARCUS基因組編輯技術(shù)能夠生產(chǎn)來自健康捐贈者的CAR-T細(xì)胞,而不是依賴于患有疾病的患者,這一策略可以克服與現(xiàn)有CAR-T療法相關(guān)的制造限制。
Prescient Therapeutics
Prescient Therapeutics (ASX:PTX) 專注于為一系列癌癥開發(fā)新穎的個性化療法。Prescient的通用CAR-T和靶向療法都是旨在改善患者治療效果的個性化醫(yī)療方法,同時也是臨床醫(yī)生抗擊癌癥的新工具。
Prescient的OmniCAR是一個通用CAR-T平臺,采用CAR-T先驅(qū)和世界領(lǐng)導(dǎo)者賓夕法尼亞大學(xué)以及牛津大學(xué)授權(quán)的技術(shù),可實現(xiàn)對當(dāng)前一代 CAR-T 方法前所未有的控制和靈活性。它將T細(xì)胞的抗癌能力與藥物的控制和藥理學(xué)結(jié)合起來。
施維雅
法國制藥公司Servier于2015年從Cellectis手中收購了UCART19的權(quán)利,進入CAR-T市場。
上海博瑞實驗室有限公司
公司成立于2013年,總部位于上海紫竹科技園區(qū)。已獲得東方富海天使輪融資和華潤領(lǐng)袖近億元Pre-A輪融資,用于新藥申報和注冊,用于開發(fā)治療B細(xì)胞血液惡性腫瘤的UCART。本輪融資將幫助公司在CAR-T領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)新的突破。已申請專利40余項。
上?;蚧瘜W(xué)有限公司
2016年,吉凱成立上海吉貝生物科技有限公司,針對中國高發(fā)疾病,包括癌癥、糖尿病和心血管疾病開發(fā)新藥。Genbase與醫(yī)生密切合作,可以訪問臨床樣本和數(shù)據(jù)庫,這有助于其抗體和細(xì)胞或基因療法的開發(fā)。
其中一項努力是與天津第一中心醫(yī)院和其他醫(yī)院合作開發(fā)抗CD19嵌合抗原受體(CAR)T-細(xì)胞療法。Genechem還在探索使用 CAR-T療法治療實體瘤。Genechem幫助FMMU團隊將MG7抗體轉(zhuǎn)化為MG7-CART細(xì)胞。
上海未名未成新泰生物科技有限公司
未名未成Sunterra Biotechnology專注于尖端生物技術(shù),特別是過繼性細(xì)胞療法領(lǐng)域。公司核心業(yè)務(wù)是從F1 Oncology獲得大中華區(qū)CAB-CAR-T技術(shù)的再授權(quán)。通過投資建設(shè)與CAB-CAR-T細(xì)胞治療相關(guān)的病毒包裝和細(xì)胞處理的GMP設(shè)施,PerHum Therapeutics Biotechnology支持CAB-CAR-T實體瘤臨床試驗,并與中國一些領(lǐng)先的醫(yī)院合作。上海普珩醫(yī)藥的愿景是克服實體瘤的挑戰(zhàn),從而造福整個社會。
深圳市賓德生物有限公司
賓德生物集團成立于2015年,深圳市賓德生物科技有限公司為控股公司。賓德生物得到深圳市政府的大力支持,與中科院及全國多家權(quán)威醫(yī)院建立了廣泛深入的合作。
是一家專注于利用免疫細(xì)胞治療癌癥的生物科技集團公司。基于國際領(lǐng)先的CAR-T和TCR-T免疫細(xì)胞技術(shù),Binder Biotech致力于免疫療法的研發(fā)和營銷。
夏爾
2016年6月,Shire完成了與Baxalta價值320億美元的合并。就在幾個月前的2016年2月,Baxalta和Precision BioSciences達成協(xié)議,合作開發(fā)同種異體CAR-T療法,合作價值高達16億美元。
Precision BioSciences專有的ARCUS基因組編輯技術(shù)能夠生產(chǎn)來自健康捐贈者的 CAR-T細(xì)胞,而不是依賴于患有疾病的患者。
未名生物細(xì)胞治療有限公司
未名未成細(xì)胞療法是一家中國私營公司,專注于研究和開發(fā)用于潛在癌癥治療的免疫療法中的嵌合抗原受體T細(xì)胞(CER-T)技術(shù)。
索倫托治療公司
Sorrento正在開發(fā)一種專有的非病毒嵌合抗原受體 (CAR) T 技術(shù),該技術(shù)可能會影響CAR構(gòu)建體整合到 T 細(xì)胞中的方式。其抗CAR-T在1b期臨床試驗中顯示出良好的臨床活性和安全性。
武田藥品工業(yè)株式會社(“武田”)
武田正在免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域采取多項舉措。它與紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心合作開發(fā)新型CAR-T產(chǎn)品,用于治療多發(fā)性骨髓瘤、急性髓性白血病和其他實體瘤。
該公司正在與Noile-Immune Biotech合作將CAR-T產(chǎn)品商業(yè)化,并獲得了NIB-102和NIB-103用于治療實體瘤適應(yīng)癥的獨家許可權(quán)。它還行使了Crescendo Biologics的選擇權(quán),獲得針對腫瘤學(xué)的獨家 Humabody?許可,使其能夠評估Humabody?VH以開發(fā)新型 CAR-T 療法。
寶生物株式會社
在日本,Takara Bio正在進行針對成人急性淋巴細(xì)胞白血病的CD19 CAR基因療法的臨床試驗。與NY-ESO-1siTCRTM基因治療項目一樣,它正在與我們的合作伙伴大冢制藥有限公司合作解決未滿足的醫(yī)療需求。
TC生物制藥
TC BioPharm正在對其主導(dǎo)產(chǎn)品ImmuniCell?在腎細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌和黑色素瘤患者中進行II/III期臨床研究。該公司正在使用經(jīng)過臨床驗證的ImmniCell骨干,基于專有工藝開發(fā)下一代更安全的CAR-T產(chǎn)品。
2017年12月,藍鳥生物與TC BioPharm宣布達成戰(zhàn)略合作,共同研發(fā)用于癌癥免疫治療的gamma delta CAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品。
泰莎治療私人有限公司
Tessa Therapeutics是一家臨床階段細(xì)胞治療公司,專注于多種癌癥的自體和同種異體療法。它發(fā)布了TT16臨床前研究的“概念驗證”數(shù)據(jù),TT16是一種首個聯(lián)合免疫療法,整合了CAR-T細(xì)胞療法和表達免疫調(diào)節(jié)分子的溶瘤腺病毒,用于治療人表皮生長因子受體2 (HER2) 陽性實體瘤。
普瑞金(深圳)生物科技有限公司
Pregene深圳生物技術(shù)公司正在開發(fā)一種針對B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T細(xì)胞療法,用于治療多發(fā)性骨髓瘤。
ThermoGenesis控股公司
ThermoGenesis Holdings正在開發(fā)其CAR-TXpress?平臺,以實現(xiàn)細(xì)胞處理過程中傳統(tǒng)上所需的許多手動步驟的自動化。它是一個多系統(tǒng)套件,可為細(xì)胞處理、選擇、洗滌和冷凍保存提供簡化的解決方案。該CAR-TXpress平臺為CAR-T和CAR-NK療法的開發(fā)提供了商業(yè)上可行的半自動化細(xì)胞制造和控制 (CMC) 解決方案。
天津麥康醫(yī)療科技有限公司
天津邁科醫(yī)療科技有限公司是一項單中心、單組、開放標(biāo)簽的1期研究的贊助商,該研究將確定CD19-CAR-T細(xì)胞治療復(fù)發(fā)或難治性急性B 細(xì)胞淋巴細(xì)胞白血病患者的安全性和有效性白血?。≧/R B-ALL)。
蒂姆恩生物科技公司
Timmune開發(fā)了一種創(chuàng)新的CAR-T技術(shù),稱為TriCAR-T,用于過繼性 T 細(xì)胞癌癥治療。Timmune的TriCAR-T利用專有TriTE結(jié)構(gòu)的一部分作為多功能結(jié)合域。
Tmunity治療公司
2018年,Abzena, plc與Tmunity Therapeutics簽署了抗體人源化協(xié)議,開發(fā)新的嵌合抗原受體T細(xì)胞 (CAR-T) 療法,用于治療實體癌和血液癌。
工具生成公司
ToolGen, Inc.(KONEX,199800)是一家專門從事基因組編輯的生物技術(shù)公司。該公司正在探索其 CRISPR/cas9 基因編輯平臺提高人類 CAR-T 細(xì)胞抗腫瘤活性的能力。該公司已證明,利用該公司的 CRISPR/Cas9 基因編輯平臺阻斷下調(diào) T 細(xì)胞活性的分子途徑,可在體外增強 T 細(xì)胞受體信號傳導(dǎo),并在體外測試中提高抗腫瘤活性。小鼠膠質(zhì)母細(xì)胞瘤模型。
UniCAR療法
UniCAR Therapy是癌癥免疫療法的先驅(qū)。2018年,UniCAR向中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)提交了四項CAR T細(xì)胞候選藥物作為研究性新藥(IND)的申請。該公司與專門治療血液惡性腫瘤的頂級醫(yī)院合作,包括白血病、淋巴瘤和多發(fā)性骨髓瘤。UniCAR的免疫治療產(chǎn)品已使400多名患者受益,該公司擁有30多項CAR-T細(xì)胞技術(shù)專利。它致力于擴展下一代CAR-T細(xì)胞療法的應(yīng)用,提高療效和安全性。
尤努姆治療公司
Unum Therapeutics的抗體偶聯(lián)T細(xì)胞受體是一種與腫瘤靶向抗體結(jié)合的嵌合蛋白。當(dāng)ACTR-T細(xì)胞注入患者體內(nèi)時,它們會通過共同施用癌癥特異性抗體來靶向并攻擊腫瘤。
該公司的科學(xué)創(chuàng)始人Dario Campana此前在St. Jude兒童研究醫(yī)院創(chuàng)建了CD19CAR,隨后被證明對治療急性淋巴細(xì)胞白血病 (ALL) 患者非常有效。
優(yōu)為生物制藥
UWELL Biopharma專注于降低CAR-T制造成本并加強與歐美產(chǎn)品的市場細(xì)分。該公司正在贊助一項臨床研究,旨在評估將抗CD19慢病毒載體轉(zhuǎn)導(dǎo)的Welgenaleucel (UWC19) 給予晚期難治性血液惡性腫瘤(包括DLBCL和ALL)患者的安全性和可行性。
沃爾生物制藥公司
Vor Biopharma正在開發(fā)工程造血干細(xì)胞 (eHSC) 以及旨在治療血癌患者的CAR-T療法。它擁有一個基于HSC生物學(xué)、基因組工程和CAR-T細(xì)胞的專有平臺,有可能保護HSC免受靶向治療的影響,從而能夠使用抗體藥物偶聯(lián)物和CAR-T等方法,而不會出現(xiàn)移植失敗或血細(xì)胞減少的風(fēng)險。
武漢西安醫(yī)療科技有限公司
截至目前,公司針對CD19的CAR-T產(chǎn)品已在武漢協(xié)和醫(yī)院完成34例復(fù)發(fā)難治性急性B淋巴細(xì)胞白血病臨床試驗。完全緩解率達到81%,完成兩例同種異體CAR-T臨床。研究中,最長的病例已持續(xù)緩解近3年。
賽福斯公司
Xyphos正在開發(fā)基于ConvertibleCAR?技術(shù)的一流CAR-T治療平臺。ConvertibleCAR技術(shù)基于獨特的受體-抗體控制系統(tǒng),該系統(tǒng)由人類NKG2D受體/MIC配體免疫監(jiān)視途徑的蛋白質(zhì)成分設(shè)計而成。
通過天然NKG2D受體的最小突變和選擇性結(jié)合突變NKG2D的小型模塊化MIC結(jié)構(gòu)域的定向進化,Xyphos創(chuàng)建了一種惰性NKG2D CAR (iNKG2D CAR),只能使用雙特異性MIC-抗體融合 (MicAbodies) 激活。
雅科生物科技有限公司
上海雅科生物科技有限公司正在開發(fā)針對CD19和CD22的人源化CAR-T細(xì)胞療法。它是一項臨床試驗的合作者,該試驗探索CD19靶向CAR-T細(xì)胞療法對自體干細(xì)胞移植后B細(xì)胞惡性腫瘤微小殘留病 (MRD) 的療效。
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