根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截止到2022年4月15日，全球免疫腫瘤學(xué)管線中有2756種處于活躍開發(fā)狀態(tài)的細(xì)胞療法，比2021年同期增長(zhǎng)36%。其中，CAR-T細(xì)胞療法獨(dú)占鰲頭，數(shù)目最多，相比去年增長(zhǎng)24%?；谧匀粴?xì)胞（NK）療法的增長(zhǎng)幅度明顯提升，與去年相比增長(zhǎng)55%。

2022年最新的全球細(xì)胞療法數(shù)據(jù)顯示出，自然殺傷（NK）細(xì)胞療法很有可能是繼CAR-T療法之后細(xì)胞免疫療法的下一位主角。專業(yè)研究也表明，作為一種細(xì)胞抗癌療法，NK細(xì)胞療法與方式相比更安全、更快速，因此也更具潛力。

NK細(xì)胞傳統(tǒng)腫瘤治療作用獲重視，臨床研究正在推進(jìn)

根據(jù)專業(yè)人士介紹，NK 免疫細(xì)胞療法屬于免疫細(xì)胞療法之一，是將修飾或改造過的自然殺傷細(xì)胞（Natural Killer細(xì)胞）注射到癌癥患者體內(nèi)，從而識(shí)別并殺死癌細(xì)胞。在臨床上NK細(xì)胞的免疫療法主要應(yīng)用于治療癌癥、傳染性疾病以及自身免疫性疾病等。

研究表示，腫瘤患者的免疫力低下，可能與體內(nèi)NK細(xì)胞功能減退有關(guān)。《Frontiers in Immunology》雜志上發(fā)表的一篇NK綜述中指出，在癌癥患者體內(nèi)，NK細(xì)胞功能已經(jīng)被大大削弱；在癌癥和癌癥治療期間發(fā)生的許多因素都會(huì)導(dǎo)致NK細(xì)胞功能障礙。

NK細(xì)胞在傳統(tǒng)癌癥治療中發(fā)揮著重要作用，但與臨床領(lǐng)域中常見的T細(xì)胞不同的是，NK細(xì)胞會(huì)主動(dòng)、直接地檢測(cè)并摧毀受感染和惡性細(xì)胞，而不需要其他手段進(jìn)行激活來對(duì)癌細(xì)胞做出反應(yīng)。根據(jù)NK細(xì)胞的這種特點(diǎn)，使得NK細(xì)胞成為了繼T細(xì)胞之后的主要研究方向。

由于NK細(xì)胞具有的這種先天性免疫的特點(diǎn)，使得其成為了主要的研究方向。NK細(xì)胞可以分為普通的NK細(xì)胞和經(jīng)過基因工程修飾的NK細(xì)胞，如CAR-NK，但是不管是哪種NK細(xì)胞，都需要先在體外制備出足夠數(shù)量的效應(yīng)細(xì)胞。

國(guó)內(nèi)外聚焦NK細(xì)胞體外擴(kuò)增，中贏生物專利產(chǎn)品進(jìn)入第四代

采用NK細(xì)胞療法，需要通過恢復(fù)NK細(xì)胞活性與數(shù)量，來幫助達(dá)到更好的治療效果，并改善患者在化療/放療以及手術(shù)后的療效。因此，得到足夠數(shù)量的NK細(xì)胞是研究的主要挑戰(zhàn)之一。

IL-2、IL-15是常用的體NK細(xì)胞擴(kuò)增因子，但擴(kuò)增效率不夠高。目前，國(guó)內(nèi)外針對(duì)NK細(xì)胞的研究聚焦在尋找高效、安全的NK細(xì)胞體外擴(kuò)增方法。

中贏生物深耕NK細(xì)胞的定向擴(kuò)增技術(shù)研發(fā)，研究工作屢次取得突破性進(jìn)展：成功實(shí)現(xiàn)了NK細(xì)胞在體外的定向高效擴(kuò)增與激活，獲得了該領(lǐng)域獨(dú)家的發(fā)明專利。目前企業(yè)旗下產(chǎn)品所廣泛使用的IL-21跨膜NK細(xì)胞體外定向擴(kuò)增活化技術(shù)，已經(jīng)是第四代技術(shù)。

該專利在2021年陸續(xù)通過了國(guó)家上海新藥安評(píng)中心關(guān)于“滋養(yǎng)細(xì)胞體外成瘤性、體內(nèi)成瘤性和致瘤性”的三項(xiàng)安評(píng)試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果證明了贏生物的專利產(chǎn)品安全、有效。而該產(chǎn)品的突出優(yōu)勢(shì)，也讓中贏生物搶占了NK細(xì)胞賽道領(lǐng)跑席位。

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