干細(xì)胞療法是利用細(xì)胞和組織來再生、修復(fù),在某些情況下甚至增強(qiáng)人類健康。傳統(tǒng)上,現(xiàn)代醫(yī)療系統(tǒng)依賴于基于藥物的方法。這導(dǎo)致了美國食品和藥物管理局(FDA)的崛起,該機(jī)構(gòu)成立于1906年,今年已經(jīng)有111歲了。不幸的是,在過去的100多年里,我們對人類健康的態(tài)度并沒有經(jīng)歷巨大的轉(zhuǎn)變,而且作為一個社會,我們?nèi)匀粌A向于依賴基于藥物的方法。
下面,我們概述了細(xì)胞療法的八個優(yōu)勢,這些優(yōu)勢將推動細(xì)胞療法走向主流醫(yī)學(xué)的最前沿。
在本文中:
- 再生干細(xì)胞療法
- 未來的干細(xì)胞療法
- 細(xì)胞療法的好處和事實
1. 細(xì)胞療法可以提供永久的解決方案
盡管存在差異,但藥物通常通過與細(xì)胞表面的受體結(jié)合或通過發(fā)揮酶促作用來調(diào)節(jié)內(nèi)部化學(xué)反應(yīng)的速率來發(fā)揮作用。藥物經(jīng)??梢詫θ梭w系統(tǒng)產(chǎn)生巨大的影響,但很少有能力再生或恢復(fù)人體內(nèi)的整個組織或系統(tǒng)。
相比之下,細(xì)胞療法之所以有效,是因為細(xì)胞是強(qiáng)大的工廠,可以通過多種策略發(fā)揮治療作用,包括針對損傷部位、發(fā)揮旁分泌作用,以及在某些情況下分化成新型細(xì)胞和組織。這種多功能性使得細(xì)胞療法極其強(qiáng)大,并使其有可能逆轉(zhuǎn)以前無法治愈的疾病。不用說,這是歷史上激動人心的時刻。
因此,細(xì)胞療法——或更可能的是細(xì)胞療法與藥物相結(jié)合——將是人類健康的未來。
2. 細(xì)胞療法自然有效
細(xì)胞是自然存在于人體系統(tǒng)中的強(qiáng)大工廠。此外,某些細(xì)胞類型具有有助于促進(jìn)修復(fù)的內(nèi)在機(jī)制。
正如我們常說的那樣,“我們不是由藥物制成的,我們是由細(xì)胞制成的。”
例如,醫(yī)學(xué)信號細(xì)胞(MSC)可以定位到損傷部位,合成和分泌多種大分子以發(fā)揮旁分泌作用,并影響其局部微環(huán)境。MSC還可以吸收外源DNA并保留引入的基因,這一屬性可能允許使用細(xì)胞將分子治療性遞送到身體的目標(biāo)區(qū)域。
此外,間充質(zhì)干細(xì)胞可以在實驗室中形成多種細(xì)胞類型,包括間充質(zhì)譜系內(nèi)和間質(zhì)外的細(xì)胞類型。這些細(xì)胞類型包括:脂肪(脂肪細(xì)胞)、骨骼(成骨細(xì)胞)、皮膚(真皮細(xì)胞)、神經(jīng)(神經(jīng)細(xì)胞)、軟骨(軟骨細(xì)胞)、肌肉(骨骼肌細(xì)胞)、肌腱(肌腱細(xì)胞)、骨髓基質(zhì)、韌帶等。
由于可能有數(shù)百種治療細(xì)胞類型可供探索,作為人體的天然成分顯然具有治療優(yōu)勢。
3. 細(xì)胞療法可以解決尚無治愈方法的病癥
細(xì)胞療法有可能治療尚無已知治愈方法的疾病。現(xiàn)在有許多疾病無法治愈,例如視力喪失。雖然從來沒有一種治療方法能夠逆轉(zhuǎn)永久性視力喪失,但臨床試驗正在研究恢復(fù)視力的潛力。
具體來說,日本理化學(xué)研究所發(fā)育生物學(xué)中心正在進(jìn)行一項細(xì)胞療法臨床試驗?,其中將自體iPSC衍生的視網(wǎng)膜色素上皮 (RPE) 細(xì)胞移植到患有年齡相關(guān)性黃斑變性的人類患者體內(nèi)。盡管該試驗最初因安全問題而暫停,但現(xiàn)在正在使用同種異體iPSC衍生的RPE細(xì)胞恢復(fù)試驗。
4. 細(xì)胞療法可以通過消除持續(xù)用藥來降低成本
對于許多疾病,例如糖尿病,患者需要每天服用處方。細(xì)胞療法將通過提供一次性(或限時)治療來大幅降低這種疾病的醫(yī)療費用。
同樣,用于疼痛管理的細(xì)胞療法將大大降低基于阿片類藥物的止痛藥物的成本。有很多例子表明細(xì)胞療法如何使藥物治療變得過時。
5. 細(xì)胞療法可以取代侵入性手術(shù)
細(xì)胞療法還有可能取代許多危險、昂貴和侵入性的手術(shù)。例如,Chris Centeno博士首創(chuàng)的Regenexx治療是一種當(dāng)天自體、微操作的MSC手術(shù),在美國是合法的,因為它符合FDA對在醫(yī)療環(huán)境中管理干細(xì)胞的要求。
在此細(xì)胞治療過程中,通過三步過程對患者進(jìn)行專有的兩部分分離,即“血沉棕黃層”加上骨髓內(nèi)的另一種干細(xì)胞來源:
- 第一步是促炎注射,Regenexx最近獲得了一項專利。
- 第二步是通過精確引導(dǎo)植入干細(xì)胞。
- 第三步是“肥料”類型的步驟,添加基于血小板的生長因子。
有趣的是,這種基于細(xì)胞的手術(shù)能夠修復(fù)大多數(shù)傳統(tǒng)上通過手術(shù)治療的ACL撕裂。據(jù)估計,美國每年進(jìn)行 100,000例ACL手術(shù),這種細(xì)胞療法替代方案代表了一種范式轉(zhuǎn)變。
Regenexx手術(shù)還可以防止其他手術(shù),例如肩部肩袖撕裂手術(shù)和髖部手術(shù)。
6. 細(xì)胞療法可以逆轉(zhuǎn)和修復(fù)衰弱性疾病
細(xì)胞療法有可能逆轉(zhuǎn)和修復(fù)傳統(tǒng)上“管理”的疾病。
例如,目前的藥物可以減緩與多發(fā)性硬化癥 (MS) 相關(guān)的功能衰退,但無法阻止或逆轉(zhuǎn)癥狀。然而,2016 年4月,紐約Tisch MS Research (TMSRCNY) 進(jìn)行的I期臨床試驗宣布FDA批準(zhǔn)的針對MS的I期干細(xì)胞試驗取得了積極結(jié)果。
在這項試驗中,多發(fā)性硬化癥患者接受了多次脊髓注射源自骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞(稱為MSC-NP)的神經(jīng)祖細(xì)胞,這是人類歷史上首次證明治療方法可以逆轉(zhuǎn)多發(fā)性硬化癥患者既定的殘疾。
Tisch MSRSN目前正在進(jìn)行一項II期臨床試驗,以探索干細(xì)胞逆轉(zhuǎn)多發(fā)性硬化癥的潛力。
7. 細(xì)胞療法可以克服組織和器官供體短缺
細(xì)胞療法的另一個優(yōu)勢是它可以克服供體短缺的問題。對于許多疾病,唯一已知的治療方法是組織或器官移植。移植組織和器官的例子包括心臟、腎臟、肺、胰腺、胰島細(xì)胞等。然而,如果細(xì)胞療法能夠?qū)⑻悄虿』颊咦陨淼慕M織轉(zhuǎn)化為產(chǎn)生胰島素的細(xì)胞,那么它將克服供體短缺的問題并消除移植排斥的風(fēng)險。
因此,以下公司正在探索基于細(xì)胞的糖尿病解決方案:
- 造山論
- 楊森制藥
- 阿爾圖細(xì)胞
- 塞爾諾瓦公司
- 維亞賽特斯
8. 細(xì)胞療法可以增強(qiáng)傳統(tǒng)手術(shù)的效果
大多數(shù)手術(shù)會產(chǎn)生大量炎癥(腫脹)和纖維化活動(疤痕)。因此,外科手術(shù)的未來很可能涉及將外科醫(yī)生技能提供的結(jié)構(gòu)要素與細(xì)胞療法的抗炎和抗纖維化要素相結(jié)合。
最可能的解決方案是在手術(shù)后立即向患者施用自體或同種異體間充質(zhì)干細(xì)胞,以支持患者對手術(shù)反應(yīng)的健康調(diào)節(jié)。使用間充質(zhì)干細(xì)胞的原因是它們安全,易于從脂肪組織和骨髓中獲取,并且經(jīng)過充分證明具有很強(qiáng)的抗炎和抗纖維化特性。
目前,梅奧診所正在測試使用自體臍帶血細(xì)胞治療左心發(fā)育不全綜合征(HLHS)。它正在執(zhí)行一項 I 期研究,以確定將自體臍帶血 (UCB) 細(xì)胞注射到接受預(yù)定格倫手術(shù)的 HLHS 兒童右心室的安全性和可行性。
研究人員正在進(jìn)行這項研究,以確定是否可以使用來自個人臍帶血的自體干細(xì)胞來增強(qiáng)右側(cè)心臟的肌肉。這將有助于確定使用細(xì)胞再生療法作為輔助治療來支持HLHS手術(shù)治療的安全性和可行性。
9. 細(xì)胞療法可以與藥物聯(lián)合使用
細(xì)胞療法還具有與藥物協(xié)同作用的潛力。例如,有證據(jù)表明,靜脈注射間充質(zhì)干細(xì)胞可以改善心臟功能的多項指標(biāo),有可能使它們與傳統(tǒng)上為心臟病患者開出的藥物(如氨氯地平、地爾硫卓和非洛地平等)產(chǎn)生協(xié)同作用。
以色列的 Stem Cell Medicine Ltd. 是細(xì)胞療法與藥物聯(lián)合使用領(lǐng)域的領(lǐng)先公司之一。正如干細(xì)胞醫(yī)學(xué)有限公司研發(fā)副總裁兼現(xiàn)場經(jīng)理Frida Grynspan在接受BioInformant采訪時所說,“與藥物結(jié)合使用的干細(xì)胞是醫(yī)學(xué)的未來?!?/p>
干細(xì)胞醫(yī)學(xué)的使命是“開發(fā)細(xì)胞療法并使其商業(yè)化,與用于組織修復(fù)和治療炎癥、免疫和神經(jīng)疾病的藥品相結(jié)合?!?/p>
細(xì)胞療法是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的未來嗎?
細(xì)胞療法有可能為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)帶來革命性的變革,為傳統(tǒng)方法難以治愈的疾病提供一種新的治療方法。細(xì)胞療法使用細(xì)胞來替換或修復(fù)體內(nèi)受損或患病的細(xì)胞。
例如,干細(xì)胞可用于再生受損組織,T細(xì)胞可用于瞄準(zhǔn)并摧毀癌細(xì)胞。此外,細(xì)胞療法可以根據(jù)患者的具體需求進(jìn)行定制,使其成為一種高度個性化的治療選擇。
隨著該領(lǐng)域研究的不斷進(jìn)步,細(xì)胞療法的未來看起來充滿希望,為多種疾病帶來新的、更有效的治療方法。
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