導(dǎo)語(yǔ)：卵巢早衰（Premature Ovarian Failure, POF）是指女性在40歲之前發(fā)生卵巢功能衰竭，導(dǎo)致閉經(jīng)和雌激素水平下降的現(xiàn)象。近年來(lái)，干細(xì)胞治療卵巢早衰的研究取得了顯著進(jìn)展，多項(xiàng)臨床試驗(yàn)證實(shí)了其在治療卵巢早衰中的潛力。

什么是卵巢早衰

卵巢早衰是一種在女性40歲之前發(fā)生的卵巢功能衰退的疾病。這種狀況通常表現(xiàn)為閉經(jīng)、促卵泡激素（FSH）升高和雌激素水平降低，并伴有不同程度的圍絕經(jīng)期癥狀。其臨床表現(xiàn)包括月經(jīng)失調(diào)、不孕、性功能減退、潮熱盜汗等。

治療卵巢早衰的方法多種多樣，包括藥物治療、中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合治療以及新興的干細(xì)胞療法等。

其中卵巢早衰最常見(jiàn)的治療方式是藥物治療。例如雌孕激素序貫用藥，適用于有完整子宮的婦女，推薦使用天然雌激素。但長(zhǎng)期使用藥物治療會(huì)帶來(lái)一系列的副作用，會(huì)增加患心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)，如高血壓、深靜脈血栓栓塞等。

近年來(lái)，隨著再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展，干細(xì)胞治療卵巢早衰具有顯著的潛力和希望。根據(jù)現(xiàn)有的研究和臨床試驗(yàn)結(jié)果，我們一起來(lái)看看干細(xì)胞療法治療卵巢早衰的安全性怎么樣：

干細(xì)胞治療卵巢早衰的安全性怎么樣？盤(pán)點(diǎn)國(guó)內(nèi)外臨床進(jìn)展！

國(guó)內(nèi)干細(xì)胞治療卵巢早衰的臨床研究成果

2020年10月12日，中國(guó)科學(xué)院干細(xì)胞與再生研究所在國(guó)際期刊《Cell Proliferation》發(fā)布了一篇《人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞異體移植治療卵巢早衰的臨床分析》的研究結(jié)果。

安全性評(píng)估：患者卵泡發(fā)育有明顯改善趨勢(shì)，經(jīng)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療后，成功分娩的卵巢早衰患者共計(jì)4例，新生兒均發(fā)育正常。

結(jié)論：究表明臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞移植挽救了卵巢功能不全患者的卵巢功能，表現(xiàn)為卵泡發(fā)育增加和卵子收集改善

2023年6月8日晚21:11，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院錢(qián)塘院區(qū)的產(chǎn)房里，在一群醫(yī)生的翹首期盼中，浙江省首例接受干細(xì)胞卵巢原位注射治療患者自然受孕至足月孕育的女寶寶健康誕生了！

2022年3月11日李女士接受了干細(xì)胞卵巢原位注射治療。注射后第三周，F(xiàn)SH水平直接降到了13.70U/L。在進(jìn)行第四次取卵時(shí)，攢到了第一顆優(yōu)胚。

2022年10月17日，休息了兩個(gè)月的李女士驚喜地發(fā)現(xiàn)自己懷孕了，相關(guān)指標(biāo)顯示人類(lèi)絨毛促性腺激素(HCG)達(dá)到37040 IU/L，超聲檢查發(fā)現(xiàn)子宮內(nèi)胚胎發(fā)育良好、著床的位置也很好。

李女士在接受干細(xì)胞治療3個(gè)月后能順利自然妊娠并最后成功分娩，證明了干細(xì)胞治療的有效性和安全性。

2024年7月30日，上海國(guó)際和平婦幼保健醫(yī)院在國(guó)際期刊《eClinicalMedicine》上發(fā)布了一篇《人羊膜上皮干細(xì)胞經(jīng)卵巢動(dòng)脈移植治療卵巢早衰患者的安全性和有效性:單臂1期臨床試驗(yàn)》的研究成果。

安全性評(píng)估：在5個(gè)月的隨訪期間未觀察到嚴(yán)重不良反應(yīng)。治療有效組患者的子宮內(nèi)膜厚度、左側(cè)卵巢體積、FSH、E2、卵巢儲(chǔ)備指標(biāo)抗苗勒氏管激素?水平和MENQOL評(píng)分均有顯著改善。

結(jié)論：人羊膜上皮干細(xì)胞移植在POF患者中的應(yīng)用安全性良好且初步有效。

國(guó)外干細(xì)胞治療卵巢早衰的臨床研究成果

2020年7月18日，伊利諾伊大學(xué)芝加哥分校在國(guó)際期刊《Medical Case Reports》上發(fā)布了一篇《卵巢內(nèi)注射自體人類(lèi)間充質(zhì)干細(xì)胞可增加卵巢早衰女性的雌激素產(chǎn)生并減少更年期癥狀：兩例病例報(bào)告和文獻(xiàn)綜述》的研究結(jié)果。

安全性評(píng)估：兩位患者均經(jīng)歷了月經(jīng)期，并且兩位患者均報(bào)告稱(chēng)更年期癥狀明顯改善，并且這種狀況一直持續(xù)到研究結(jié)束（1 年）。骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞植入手術(shù)耐受性良好，未報(bào)告任何不良事件。

結(jié)論：我們的研究顯示，卵巢內(nèi)自體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞植入后，兩例卵巢早衰相關(guān)臨床表現(xiàn)有顯著改善。

2024年7月17日，R3 Medical Research LLC研究所在國(guó)際期刊《Reagan Therapy》上發(fā)布了一篇《薈萃分析強(qiáng)調(diào)了干細(xì)胞治療卵巢早衰的潛力》的研究結(jié)果。

安全性評(píng)估：這項(xiàng)綜述分析的結(jié)果顯示，干細(xì)胞移植后卵巢重量、E2 水平、FSH 水平、卵泡計(jì)數(shù)和妊娠次數(shù)均呈積極結(jié)果。干細(xì)胞移植可顯著改善 POF 患者的卵巢功能，恢復(fù)生育能力、增加卵巢重量、使血清性激素水平（E2 和 FSH）正?；约霸黾尤焉锎螖?shù)。未見(jiàn)任何嚴(yán)重不良事件。

結(jié)論：這些結(jié)果表明，使用 SC 恢復(fù)卵巢功能可能對(duì)治療卵巢早衰有效。

干細(xì)胞治療卵巢早衰的臨床進(jìn)展

截止2024年11月4日，在美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的最大臨床試驗(yàn)注冊(cè)庫(kù)clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊(cè)的有關(guān)干細(xì)胞治療卵巢早衰的臨床研究項(xiàng)目有22項(xiàng) ，已完成的有6項(xiàng)。

注冊(cè)項(xiàng)目（加粗的為國(guó)內(nèi)干細(xì)胞治療卵巢早衰的臨床研究結(jié)果）：

總結(jié)

干細(xì)胞療法在卵巢早衰的治療上展現(xiàn)出巨大的潛力，尤其是在緩解癥狀和提高生活質(zhì)量方面。盡管目前大多數(shù)干細(xì)胞移植是安全的，但有效性方面參差不齊。隨著研究的深入和技術(shù)的進(jìn)步，干細(xì)胞療法有望成為卵巢早衰的替代治療策略之一。

盡管存在倫理和安全性等問(wèn)題，但隨著全球范圍內(nèi)對(duì)干細(xì)胞療法監(jiān)管的逐步完善和臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的積累，干細(xì)胞治療卵巢早衰的未來(lái)前景仍然值得期待。

• 若想了解更多關(guān)于卵巢早衰與干細(xì)胞治療卵巢早衰的內(nèi)容請(qǐng)點(diǎn)擊

參考資料：1、Yan L, Wu Y, Li L, Wu J, Zhao F, Gao Z, Liu W, Li T, Fan Y, Hao J, Liu J, Wang H. Clinical analysis of human umbilical cord mesenchymal stem cell allotransplantation in patients with premature ovarian insufficiency. Cell Prolif. 2020 Dec;53(12):e12938. doi: 10.1111/cpr.12938. Epub 2020 Oct 29. PMID: 33124125; PMCID: PMC7705906

2、Weng L, Wei L, Zhang Q, Sun T, Kuang X, Huang Q, Cao Y, Liu X, Wang Q, Guo Y, Sun J, Wang L, Tang H, Yang H, Chen Q, Zhang J, Wang B, Qian Z, Lai D. Safety and efficacy of allogenic human amniotic epithelial cells transplantation via ovarian artery in patients with premature ovarian failure: a single-arm, phase 1 clinical trial. EClinicalMedicine. 2024 Jul 30;74:102744. doi: 10.1016/j.eclinm.2024.102744. PMID: 39165278; PMCID: PMC11334649.

3、Igboeli P, El Andaloussi A, Sheikh U, Takala H, ElSharoud A, McHugh A, Gavrilova-Jordan L, Levy S, Al-Hendy A. Intraovarian injection of autologous human mesenchymal stem cells increases estrogen production and reduces menopausal symptoms in women with premature ovarian failure: two case reports and a review of the literature. J Med Case Rep. 2020 Jul 18;14(1):108. doi: 10.1186/s13256-020-02426-5. PMID: 32680541; PMCID: PMC7368722.

4、Umer A, Ahmad K, Khan N, Greene DL, Shamim S, Habiba UE. Meta-analysis highlight the therapeutic potential of stem cells for premature ovarian failure. Regen Ther. 2024 Jul 17;26:478-488. doi: 10.1016/j.reth.2024.07.001. PMID: 39131506; PMCID: PMC11315119.

免責(zé)說(shuō)明：本文僅用于傳播科普知識(shí)，分享行業(yè)觀點(diǎn)，不構(gòu)成任何臨床診斷建議！杭吉干細(xì)胞所發(fā)布的信息不能替代醫(yī)生或藥劑師的專(zhuān)業(yè)建議。
版權(quán)說(shuō)明：本文來(lái)自杭吉干細(xì)胞科技內(nèi)容團(tuán)隊(duì)，歡迎個(gè)人轉(zhuǎn)發(fā)至朋友圈，謝絕媒體或機(jī)構(gòu)未經(jīng)授權(quán)以任何形式轉(zhuǎn)載至其他平臺(tái)，轉(zhuǎn)載授權(quán)請(qǐng)?jiān)诰W(wǎng)站后臺(tái)下方留言獲取。