對于任何商業(yè)供應(yīng)的治療產(chǎn)品,基本要求是產(chǎn)品批次之間保持一致。如果不是這種情況,那么臨床試驗中使用的產(chǎn)品可能無法代表商業(yè)供應(yīng)的產(chǎn)品。例如,批次可能不如臨床試驗中使用的批次有效,導(dǎo)致治療效果不如預(yù)期(甚至完全無效)。因此,全世界的監(jiān)管機構(gòu)——乃至制藥公司——都非常重視批次間一致性的證明。
標(biāo)簽: 間充質(zhì)干細(xì)胞
間充質(zhì)干細(xì)胞是一類具有多向分化潛能的成體干細(xì)胞,通常存在于多種組織中,包括骨髓、脂肪組織、臍帶血和胎盤等。間充質(zhì)干細(xì)胞不僅可以用于修復(fù)和再生受損的組織和器官,還具有免疫調(diào)節(jié)的作用,能夠用于治療自身免疫性疾病和炎癥性疾病。本頁面旨在分享全球有關(guān)間充質(zhì)干細(xì)胞在糖尿病、腎病、神經(jīng)退行性疾病方面開展的臨床研究案例。
對于任何商業(yè)供應(yīng)的治療產(chǎn)品,基本要求是產(chǎn)品批次之間保持一致。如果不是這種情況,那么臨床試驗中使用的產(chǎn)品可能無法代表商業(yè)供應(yīng)的產(chǎn)品。例如,批次可能不如臨床試驗中使用的批次有效,導(dǎo)致治療效果不如預(yù)期(甚至完全無效)。因此,全世界的監(jiān)管機構(gòu)——乃至制藥公司——都非常重視批次間一致性的證明。