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  • 藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心生物制品部 | 對(duì)我國(guó)間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品臨床審評(píng)的5點(diǎn)考慮!

    2023年2月18日

    近年來(lái),干細(xì)胞基礎(chǔ)科研和臨床研究持續(xù)快速發(fā)展,間充質(zhì)干細(xì)胞藥品自從2017年正式開始受理并默示臨床試驗(yàn)許可以來(lái),我國(guó)按照藥品申報(bào)注冊(cè)的間充質(zhì)干細(xì)胞(MSCs)產(chǎn)品表現(xiàn)出了突飛猛進(jìn)的發(fā)展趨勢(shì)。 目前我國(guó)申報(bào)臨床試驗(yàn)的間充質(zhì)干細(xì)胞藥物中絕大部分是利...

  • 間充質(zhì)干細(xì)胞治療勃起功能障礙的安全性:一項(xiàng)開放的1期臨床試驗(yàn)

    2023年2月13日

    背景目標(biāo) 常用于治療勃起功能障礙(ED) 的磷酸二酯酶5型抑制劑(PDE5Is) 在因盆腔手術(shù)和糖尿病 (DM)導(dǎo)致海綿體神經(jīng)去神經(jīng)支配的患者中的療效并不令人滿意。使用骨髓來(lái)源的間充質(zhì)干細(xì)胞 (BMSC) 治療ED的臨床前研究顯示出可喜的結(jié)果。韓國(guó)首爾牙山融合科學(xué)...

  • 為什么制造一致的間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品很重要?

    2023年2月12日

    對(duì)于任何商業(yè)供應(yīng)的治療產(chǎn)品,基本要求是產(chǎn)品批次之間保持一致。如果不是這種情況,那么臨床試驗(yàn)中使用的產(chǎn)品可能無(wú)法代表商業(yè)供應(yīng)的產(chǎn)品。例如,批次可能不如臨床試驗(yàn)中使用的批次有效,導(dǎo)致治療效果不如預(yù)期(甚至完全無(wú)效)。因此,全世界的監(jiān)管機(jī)構(gòu)——...

  • 什么是間充質(zhì)干(基質(zhì))細(xì)胞或MSC?

    2023年2月11日

    間充質(zhì)干細(xì)胞,也稱為間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞或MSC,是一種特殊類型的干細(xì)胞,廣泛存在于人體組織中,包括骨髓、脂肪組織(脂肪)、胎盤和臍帶血。 人們對(duì)開發(fā)MSCs作為治療產(chǎn)品有著廣泛的興趣,特別是因?yàn)樗鼈兙哂姓{(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)的能力。它們還分泌細(xì)胞因子、趨...

  • 間充質(zhì)干細(xì)胞在1型糖尿病治療中的作用

    2023年2月8日

    近年來(lái),南京醫(yī)科大學(xué)研究人員在《Cureus》期刊雜志發(fā)表一篇關(guān)于間充質(zhì)干細(xì)胞治療1型糖尿病的作用機(jī)制,南京醫(yī)科大學(xué)旨在討論來(lái)自不同組織的間充質(zhì)干細(xì)胞在治療1型糖尿病中的作用,以及它們的可行性和局限性。結(jié)果證明間充質(zhì)干細(xì)胞 (MSC) 是一種非常有前...

  • 間充質(zhì)干細(xì)胞療法的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)有哪些?

    2023年2月6日

    簡(jiǎn)介:為各種疾病尋找新的替代療法的需要促使科學(xué)家和醫(yī)生將注意力集中在再生醫(yī)學(xué)和廣為人知的細(xì)胞療法上。目前,正在研究干細(xì)胞在治療許多無(wú)法治愈的疾病中的潛在廣泛用途。 如今,現(xiàn)代治療策略愿意使用來(lái)自不同來(lái)源的間充質(zhì)干細(xì)胞 (MSC)。研究人員越...

  • 間充質(zhì)干細(xì)胞當(dāng)前的臨床應(yīng)用:系統(tǒng)回顧

    2023年2月6日

    人間充質(zhì)干細(xì)胞(hMSC) 是培養(yǎng)的多能干細(xì)胞,能夠自我更新并在適當(dāng)?shù)拇碳は略隗w外分化成各種組織。 目前研究發(fā)現(xiàn),來(lái)自自體或同種異體來(lái)源的外源性hMSCs提供藥物和再生輔助,因此,有人提出 MSCs 應(yīng)該是藥物信號(hào)細(xì)胞的簡(jiǎn)稱(圖1)。由于其免疫調(diào)節(jié)功能...

  • 間充質(zhì)干細(xì)胞治療特應(yīng)性皮炎的臨床研究進(jìn)展

    2023年2月1日

    特應(yīng)性皮炎 (AD) 是一種炎癥性疾病,其特征是極度瘙癢和皮膚損傷,影響全世界的人類。AD影響全世界大約15%–20%的人類,它正在成為一種更常見的診斷疾病。AD治療通常涉及藥物干預(yù),如糖皮質(zhì)激素、過敏原特異性免疫療法、抗組胺藥或Janus激酶抑制劑,但這些...

  • 大數(shù)據(jù)告訴你間充質(zhì)干細(xì)胞為何成為研究熱點(diǎn)

    2023年1月14日

    間充質(zhì)干細(xì)胞因其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì),在眾多難治性的疾病領(lǐng)域臨床研究應(yīng)用中不斷被發(fā)掘潛力,使其得到了蓬勃的發(fā)展。據(jù)了解,全球正在進(jìn)行的間充質(zhì)干細(xì)胞臨床試驗(yàn)超過一千項(xiàng),間充質(zhì)干細(xì)胞在所有干細(xì)胞新藥研發(fā)中占比十分顯著,目前全球已獲批上市的干細(xì)胞藥物中...

  • 間充質(zhì)干細(xì)胞與銀屑病之間的相互關(guān)系

    2023年1月5日

    銀屑病被認(rèn)為是一種慢性、炎癥和免疫介導(dǎo)的全身性疾病,累及皮膚和其他器官,至少包括心血管和關(guān)節(jié)系統(tǒng)以及胃腸系統(tǒng),受累程度因患者而異。 間充質(zhì)干細(xì)胞 (MSC) 是多能非造血性基質(zhì)細(xì)胞,存在于不同的身體組織中,例如骨髓、脂肪組織、骨膜、沃頓氏膠...

  • 什么是間充質(zhì)干細(xì)胞?間充質(zhì)干細(xì)胞的副作用和危害有哪些?

    2022年12月30日

    在過去的幾十年中,以細(xì)胞為基礎(chǔ)的再生醫(yī)學(xué)得到了快速發(fā)展。細(xì)胞療法已經(jīng)顯示出越來(lái)越多的進(jìn)展,許多細(xì)胞產(chǎn)品基于自體外周血淋巴細(xì)胞、同種異體或自體間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞 (MSC)、造血細(xì)胞、成纖維細(xì)胞、軟骨細(xì)胞等。 什么是間充質(zhì)干細(xì)胞?間充質(zhì)干細(xì)胞的副...

  • 什么是膝骨關(guān)節(jié)炎?間充質(zhì)干細(xì)胞治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的臨床應(yīng)用

    2022年12月27日

    介紹:骨關(guān)節(jié)炎 (OA) 是一種生物力學(xué)退行性關(guān)節(jié)疾病。OA的特征在于關(guān)節(jié)軟骨退化、滑膜炎、軟骨下骨病變、骨贅和關(guān)節(jié)囊肥大。由于人口老齡化、缺乏運(yùn)動(dòng)和持續(xù)的肥胖流行,受KOA影響的人數(shù)可能會(huì)增加。KOA進(jìn)展引起的慢性疼痛會(huì)影響患者的活動(dòng)能力,最終導(dǎo)致...

  • 間充質(zhì)干細(xì)胞:治療肝硬化的潛在應(yīng)用

    2022年12月20日

    簡(jiǎn)介:目前,原位肝移植被認(rèn)為是治療慢性肝硬化終末期最有效的方法。由于原位肝移植的局限性,干細(xì)胞是一種有吸引力的治療選擇。間充質(zhì)干細(xì)胞 (MSC) 在動(dòng)物模型和臨床試驗(yàn)中尤其顯示出作為肝硬化替代療法的希望。然而,移植的MSCs歸巢到肝臟的數(shù)量有限。...

  • 2020年人類間充質(zhì)干細(xì)胞治療現(xiàn)狀與展望

    2022年12月12日

    間充質(zhì)干細(xì)胞 (MSC) 療法顯示出在再生醫(yī)學(xué)中治療損傷和疾病的巨大希望。MSC具有自我更新和分化成多個(gè)譜系的能力,使它們成為細(xì)胞治療的理想候選者。它們存在于脂肪、骨髓、臍帶和經(jīng)血等不同來(lái)源的成人組織中。除了多向潛能外,這些細(xì)胞還具有分泌抗炎分子...

  • 間充質(zhì)干細(xì)胞治療缺血性腦卒中之前應(yīng)該了解哪些問題

    2022年12月12日

    腦卒中是全球僅次于缺血性心臟病的第二大死因。缺血性腦卒中(ischemic stroke,IS)占所有腦卒中患者的87%,且其發(fā)病率仍在上升。由于局灶性腦缺血引起的急性神經(jīng)功能缺損,給大量患者帶來(lái)了不同程度的殘疾負(fù)擔(dān)。 目前,缺血性中風(fēng)的治療方案很少。靜脈...