干細(xì)胞移植是一種復(fù)雜的醫(yī)療程序，主要分為自體干細(xì)胞移植和異基因干細(xì)胞移植兩大類。以下是干細(xì)胞移植的基本程序：

干細(xì)胞移植的具體程序分為哪幾個(gè)步驟？

1. 移植前準(zhǔn)備

• 患者狀態(tài)選擇：選擇在患者身體狀況良好時(shí)進(jìn)行移植。
• 全面體檢：對(duì)患者和供者進(jìn)行全面的體檢，包括清除感染病灶。
• 環(huán)境消毒：病房空氣和物品進(jìn)行徹底消毒。
• 患者準(zhǔn)備：患者在移植前一周進(jìn)入無(wú)菌艙，進(jìn)行全身消毒和頭發(fā)及毛發(fā)清除，全身藥浴。

2. 輸注干細(xì)胞

• 骨髓或外周血干細(xì)胞采集：通過(guò)骨髓穿刺或外周血?jiǎng)訂T技術(shù)，采集足夠的造血干細(xì)胞。
• 預(yù)處理：患者接受大劑量的化療和/或放療，以清除體內(nèi)的腫瘤細(xì)胞或異常細(xì)胞，為干細(xì)胞植入創(chuàng)造有利環(huán)境。
• 干細(xì)胞回輸：預(yù)處理結(jié)束后，將采集的干細(xì)胞通過(guò)靜脈輸注給患者。

3. 骨髓抑制期

• 預(yù)防排斥、感染：移植后患者進(jìn)入骨髓抑制期，需要使用藥物預(yù)防排斥反應(yīng)和感染。
• 輸血和血小板輸注：根據(jù)患者情況，可能需要輸血和血小板輸注。

4. 觀察期

• 造血細(xì)胞功能恢復(fù)：患者通常在移植后約20天開(kāi)始造血細(xì)胞功能的恢復(fù)。
• 長(zhǎng)期觀察：之后轉(zhuǎn)入普通病房，進(jìn)行為期1年左右的長(zhǎng)期觀察，確保移植成功并監(jiān)測(cè)任何可能的并發(fā)癥。

5. 出院后注意事項(xiàng)

• 預(yù)防感染：患者需要避免到人群密集的場(chǎng)所，保持良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣。
• 定期隨訪：出院后定期到醫(yī)院進(jìn)行隨訪，評(píng)估病情和移植效果。
• 心態(tài)調(diào)整：保持良好的心態(tài)和充足的睡眠，適當(dāng)進(jìn)行身體活動(dòng)。

干細(xì)胞移植是一個(gè)復(fù)雜且風(fēng)險(xiǎn)較高的醫(yī)療過(guò)程，需要在專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行。如果您或您的親友考慮進(jìn)行干細(xì)胞移植，請(qǐng)務(wù)必與專業(yè)醫(yī)療團(tuán)隊(duì)詳細(xì)討論所有相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和程序。

一旦我們確定了你的治療計(jì)劃，我們的臨床專家將指導(dǎo)你進(jìn)行廣泛的醫(yī)療咨詢。這將有助于您獲得有關(guān)治療計(jì)劃、干細(xì)胞治療程序、安全參數(shù)、治療后支持療法等的詳細(xì)信息。您還將獲得與干細(xì)胞治療有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)因素的信息。一旦你確信并決定進(jìn)行干細(xì)胞治療，我們可以根據(jù)你的情況進(jìn)一步討論你的治療方式和治療時(shí)間表。

我們根據(jù)個(gè)人標(biāo)記評(píng)估和其他臨床評(píng)估，提供個(gè)性化的治療計(jì)劃。細(xì)胞科學(xué)已經(jīng)證明，干細(xì)胞和外泌體積極參與調(diào)控，更好地安排和協(xié)調(diào)細(xì)胞事件，進(jìn)一步負(fù)責(zé)3R，即修復(fù)、再生和恢復(fù)活力。因此，我們?cè)O(shè)計(jì)了一個(gè)方案，涉及干細(xì)胞及其潛在貨物的混合物，以到達(dá)確切的修復(fù)部位并促進(jìn)愈合。

干細(xì)胞移植：程序方案

干細(xì)胞移植整個(gè)醫(yī)療程序包括4個(gè)步驟：

第1步 -治療資格

一旦您得到你專家小組醫(yī)生的建議，并確信繼續(xù)進(jìn)行干細(xì)胞治療；您將接受一些安全性和有效性評(píng)估，這將進(jìn)一步幫助我們更多地了解您疾病的嚴(yán)重程度。此外，還可以進(jìn)行一些基本測(cè)試，幫助我們調(diào)查您是否有資格接受治療。 

根據(jù)CDE和GMP提出的監(jiān)管指南，您將被告知后果以及可能的風(fēng)險(xiǎn)和收益。盡管干細(xì)胞療法被認(rèn)為是完全安全且無(wú)風(fēng)險(xiǎn)的程序；在知情同意的道德和法律前提下，您有權(quán)對(duì)自己的健康和醫(yī)療狀況做出決定。 

治療前評(píng)估

• 常規(guī)血液檢查
• 傳染病檢測(cè)
• 尿液分析
• 體檢
• X射線

術(shù)前評(píng)估

• 手術(shù)矯正
• 核磁共振成像
• CT掃描
• 病史

第2步 -源提取

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化方案，在此討論的特定量的樣本將通過(guò)局部麻醉從患者自己的身體中提取。整個(gè)過(guò)程不應(yīng)超過(guò)7-8小時(shí)；然而，如果是某些危重病例，患者可能需要等待更長(zhǎng)的時(shí)間。 

骨髓成體干細(xì)胞提取

神經(jīng)外科醫(yī)生/骨科醫(yī)生將從髂嵴（髖關(guān)節(jié)）提取骨髓。通常，該過(guò)程大約需要30-45分鐘。首先對(duì)要穿刺的皮膚區(qū)域進(jìn)行局部麻醉。然后使用骨髓抽取針抽取約100-120ml的骨髓。有需要的患者可以選擇全身麻醉。提取完成后，樣品將立即轉(zhuǎn)移到我們的潔凈室設(shè)施進(jìn)行處理。

在潔凈室中，干細(xì)胞將從其他不需要的成熟血細(xì)胞和血漿中分離出來(lái)。樣品的處理將按照 cGMP 標(biāo)準(zhǔn)在無(wú)菌條件下進(jìn)行。我們將竭盡全力確保干細(xì)胞不會(huì)受到任何類型的感染污染。后處理所有樣品將測(cè)試干細(xì)胞的質(zhì)量和數(shù)量。

脂肪組織來(lái)源的成體干細(xì)胞提取

外科醫(yī)生/整容外科醫(yī)生將從身體的某個(gè)區(qū)域提取脂肪組織，該區(qū)域通常是臍前區(qū)域；有足夠量的脂肪的地方。一旦位置確定，患者將被要求仰臥。他將接受局部麻醉。將 60CC插管插入皮下層下并收集約 100 CC 脂肪組織。抽吸完成后，樣品將立即轉(zhuǎn)移至潔凈室進(jìn)行進(jìn)一步處理。

脂肪是祖細(xì)胞/干細(xì)胞的豐富來(lái)源；它將在我們的潔凈室設(shè)施中與其他成熟細(xì)胞（例如巨噬細(xì)胞、脂肪細(xì)胞等）分離。樣品處理按照批準(zhǔn)的cGMP標(biāo)準(zhǔn)在無(wú)菌條件下進(jìn)行。我們要極其小心地確保干細(xì)胞不會(huì)受到任何類型的感染的污染。加工后，所有樣品都將進(jìn)行數(shù)量和質(zhì)量測(cè)試。

第3步-實(shí)驗(yàn)室處理

我們?yōu)椴煌母杉?xì)胞移植和細(xì)胞治療項(xiàng)目提供細(xì)胞處理和存儲(chǔ)支持。一旦從患者身上提取干細(xì)胞來(lái)源，就會(huì)被送往我們

符合GMP的細(xì)胞處理單元；采集后24小時(shí)內(nèi)，在溫度受控的條件下。我們的中央處理設(shè)施收到的樣本經(jīng)過(guò)最少的處理以富集干細(xì)胞；根據(jù)監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)布的指導(dǎo)方針。所有程序均在我們最先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室中嚴(yán)格的無(wú)菌條件下進(jìn)行。

我們的現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室配備了最先進(jìn)的技術(shù)和現(xiàn)代化的儀器；生物安全柜、相差顯微鏡、自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀、儲(chǔ)存設(shè)備、CO2培養(yǎng)箱、細(xì)胞工廠、冷凍離心機(jī)、冰箱、冰柜等。

我們遵循的每一步都經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量控制程序的驗(yàn)證；由經(jīng)過(guò)認(rèn)證的QA監(jiān)督和批準(zhǔn)，例如微生物評(píng)估、細(xì)胞計(jì)數(shù)和活力、內(nèi)毒素分析、支原體檢測(cè)、無(wú)菌檢測(cè)等。我們所有的實(shí)驗(yàn)室程序都是自動(dòng)化的，并在完全封閉的系統(tǒng)中執(zhí)行，具有最少的手動(dòng)界面。每個(gè)步驟都被記錄下來(lái)以供分析，可以隨時(shí)檢索以進(jìn)行進(jìn)一步分析。作為我們的客戶，您對(duì)我們很有價(jià)值，我們感謝您對(duì)我們能力的信任。為了表示感謝，我們很高興根據(jù)您的要求向您提供所有評(píng)估報(bào)告。

第4步-干細(xì)胞植入

一旦干細(xì)胞被富集并準(zhǔn)備好被注射回體內(nèi)，我們就研究了不同的植入方式。然而，根據(jù)患者的生理和心理健康狀況，我們的專家將最終確定以下其中一項(xiàng)。

為各種干細(xì)胞來(lái)源制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

作為符合GMP/GLP要求的工廠，我們遵循一系列原則，旨在確保我們提供的細(xì)胞以及細(xì)胞治療產(chǎn)品 (CTP) 的質(zhì)量和完整性。作為我們協(xié)議的一部分，我們?yōu)槲覀冋谔幚淼母鞣N干細(xì)胞來(lái)源制定了一定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，如骨髓、脂肪組織/脂肪、人臍帶基質(zhì)（沃頓膠）、外周血等。

其中包括維護(hù)良好的細(xì)胞設(shè)施、捐贈(zèng)者教育和同意、樣本采購(gòu)、捐贈(zèng)者感染性篩查、過(guò)程控制和管理。為了確保質(zhì)量和有效性，我們遵循基于現(xiàn)有監(jiān)管指南和先進(jìn)測(cè)試技術(shù)的安全評(píng)估體系。借助該系統(tǒng)，我們?nèi)嬖u(píng)估細(xì)胞安全性、活力質(zhì)量、細(xì)胞數(shù)量和干性標(biāo)記、最終釋放的微生物學(xué)評(píng)估；不僅符合基本的生物制品，而且符合接受細(xì)胞治療的患者的一般安全要求。

干細(xì)胞移植方式

為了獲得最佳的治療效果，干細(xì)胞可以通過(guò)不同的途徑注入患者體內(nèi)

1. 靜脈給藥

靜脈（IV）給藥是通過(guò)患者的靜脈輸注干細(xì)胞。甘露醇作為靜脈滴注的補(bǔ)充劑，可擴(kuò)大中樞神經(jīng)系統(tǒng)周圍的血容量。這確保了最大效率的最佳功效。到達(dá)目標(biāo)區(qū)域的細(xì)胞數(shù)。靜脈注射圖像。

靜脈（IV）給藥是通過(guò)患者的靜脈輸注干細(xì)胞。甘露醇作為靜脈滴注的補(bǔ)充劑，可擴(kuò)大中樞神經(jīng)系統(tǒng)周圍的血容量。這確保了最大效率的最佳功效。到達(dá)目標(biāo)區(qū)域的細(xì)胞數(shù)量：

• 給予正確的患者正確的劑量
• 患者對(duì)靜脈注射劑量不過(guò)敏
• 在正確的時(shí)間以無(wú)菌方式進(jìn)行輸注

2. 鞘內(nèi)給藥（腰椎穿刺）

鞘內(nèi)給藥涉及通過(guò)椎管注射進(jìn)行干細(xì)胞輸注，俗稱腰椎穿刺。使用這種給藥途徑，可以實(shí)現(xiàn)干細(xì)胞向腦脊液的最佳遞送，而不受血腦屏障的影響。該途徑對(duì)于神經(jīng)系統(tǒng)疾病特別有效。

在輸注過(guò)程中，從腰椎區(qū)域提取少量脊髓液，并將等量的干細(xì)胞植入同一椎骨區(qū)域。這消除了脊髓液柱中的壓力差。

患者可能會(huì)出現(xiàn)頭暈和頭痛等輕微副作用，以應(yīng)對(duì)脊髓液壓力差。這些癥狀可能僅持續(xù) 1-2 天，并且在從水平睡姿起身時(shí)可能會(huì)稍微突出。請(qǐng)放心，這些癥狀不會(huì)對(duì)患者的健康構(gòu)成任何風(fēng)險(xiǎn)。

3. 肌肉注射

肌肉注射是將干細(xì)胞直接輸注到肌肉中。特別是當(dāng)要施用少量細(xì)胞時(shí)使用它。該過(guò)程通過(guò)注射確保干細(xì)胞庫(kù)直接釋放到受影響的區(qū)域。患病組織的目標(biāo)區(qū)域包括膝蓋、肩膀、臀部等。因此，注射的理想部位是大腿、上臂頂部、膝蓋、臀部。

一旦進(jìn)行靶向肌肉注射，干細(xì)胞池就會(huì)到達(dá)患病區(qū)域并有效地開(kāi)始恢復(fù)活力和修復(fù)過(guò)程。臨床結(jié)果進(jìn)一步表明，肌內(nèi)注射與一種以上輸注方案的結(jié)合對(duì)于促進(jìn)肌肉骨骼環(huán)境的再生和功能恢復(fù)更加有益。

4. 通過(guò)導(dǎo)管進(jìn)行動(dòng)脈內(nèi)給藥

干細(xì)胞的動(dòng)脈內(nèi)輸注是通過(guò)插入患者動(dòng)脈的細(xì)導(dǎo)管進(jìn)行的。在輸注之前，導(dǎo)管會(huì)非常小心地指向目標(biāo)區(qū)域，以確保最大程度的細(xì)胞輸送，從而實(shí)現(xiàn)最佳效率。這種給藥途徑通常優(yōu)選用于血管器官，例如腎、心臟和胰腺。

5. 玻璃體內(nèi)輸注

玻璃體內(nèi)給藥已成為治療黃斑水腫、視網(wǎng)膜靜脈阻塞等眼科疾病的最新技術(shù)。在這些疾病中，通過(guò)玻璃體內(nèi)區(qū)域施用單劑量比通過(guò)球后模式重復(fù)注射更有效。

人眼內(nèi)部充滿了一種被稱為“玻璃體液”的果凍狀液體。玻璃體內(nèi)注射是將干細(xì)胞直接注射到眼睛后部視網(wǎng)膜附近的玻璃體結(jié)構(gòu)中。整個(gè)過(guò)程不超過(guò)15-20分鐘。

• 該手術(shù)需要通過(guò)在眼睛中滴入特定的眼藥水來(lái)擴(kuò)張瞳孔。
• 一旦瞳孔散大，患者將被允許以舒適的姿勢(shì)躺下，并提供麻醉藥滴。
• 使用碘消毒液清潔眼睛和眼瞼后，在整個(gè)過(guò)程中借助一個(gè)小裝置保持眼睛睜開(kāi)。
• 借助小針，將干細(xì)胞直接注射到玻璃體區(qū)域；患者可能會(huì)感到眼睛有輕微的壓力，但沒(méi)有任何疼痛。
• 將對(duì)眼睛進(jìn)行適當(dāng)檢查，如果需要，可能會(huì)在眼睛中放置一些抗生素軟膏。

6. 細(xì)胞后小管輸注

許多眼科醫(yī)生經(jīng)常采用球后注射程序來(lái)輸注干細(xì)胞來(lái)治療眼部疾病，例如黃斑變性、青光眼和其他疾病。

在此過(guò)程中，在局部麻醉的情況下，將一根特定的針小心地插入垂直于您面部的最大眼睛直徑以下。一旦穿過(guò)軸線，針就會(huì)向內(nèi)側(cè)和上方傾斜，然后最終定位在肌錐內(nèi)。隨后，將一組活干細(xì)胞注射到眼睛下方的黃斑區(qū)域附近。

這種干細(xì)胞給藥方法是治療眼部疾病的首選方法，因?yàn)榭梢灾苯影邢蚋鄶?shù)量的細(xì)胞以優(yōu)化輸出。在某些情況下，為了患者健康的最佳利益，專家可能會(huì)建議結(jié)合使用兩種方案。

7. 皮內(nèi)給藥

皮膚傷口周圍：傷口皮內(nèi)給藥專門(mén)用于治療開(kāi)放性潰瘍，例如糖尿病足或壓瘡。該過(guò)程涉及將干細(xì)胞直接輸注到傷口區(qū)域或其周圍，例如皮膚的真皮層。皮膚真皮層是最優(yōu)選的層，因?yàn)樗哂懈叨妊芑⑶液懈邼舛鹊拿庖呒?xì)胞。通過(guò)這種途徑，輸注的干細(xì)胞可以迅速引發(fā)并加強(qiáng)身體的自然愈合信號(hào)，從而更快地恢復(fù)。

毛囊周圍：在此過(guò)程中，在頭皮區(qū)域局部麻醉后，使用微針將富血小板血漿 (PRP) 與干細(xì)胞池一起注入毛囊周圍。這種皮內(nèi)局部應(yīng)用 PRP 和干細(xì)胞可以立即加速毛囊周圍的愈合過(guò)程，從而刺激天然干細(xì)胞。這些天然細(xì)胞反過(guò)來(lái)為毛囊提供力量、支持、活力和彈性，并幫助生成自然的新發(fā)絲。

用于面部皮膚的富血小板血漿：在此過(guò)程中，在面部區(qū)域局部麻木后，使用微針注入富血小板血漿 (PRP) 和干細(xì)胞池。使用麻醉霜對(duì)面部進(jìn)行局部麻木，然后將輸液相應(yīng)地注射到不同的面部區(qū)域，例如眼睛周圍、嘴唇、下巴等。這種含有干細(xì)胞的 PRP 皮內(nèi)局部應(yīng)用可以立即加速愈合過(guò)程，以刺激傷口愈合。

天然干細(xì)胞。這些天然細(xì)胞增強(qiáng)膠原蛋白的產(chǎn)生，并去除光損傷的皮膚細(xì)胞、色素沉著和皺紋，讓皮膚煥發(fā)光彩。

一般來(lái)說(shuō)，大多數(shù)皮內(nèi)注射是使用曼圖技術(shù)（針以5-15度的角度插入）通過(guò)微針輸送到皮膚內(nèi)部。

8. 通過(guò)生物可降解支架進(jìn)行組織重建

通過(guò)組織工程領(lǐng)域的先進(jìn)發(fā)展，通過(guò)允許細(xì)胞快速整合到優(yōu)化的生物相容性支架中，受損組織的再生成為可能。

這些多孔三維支架本質(zhì)上充當(dāng)組織再生模板，其中干細(xì)胞被植入 PRP。因此，再生過(guò)程是通過(guò)干細(xì)胞、信號(hào)通路和可生物降解材料的三元組合系統(tǒng)地實(shí)現(xiàn)的。

可用于組織重建的不同類型的支架

自體移植物或自體骨移植物是使用患者自身的骨組織構(gòu)建的。自體移植組織通常取自下巴、下頜、小腿骨、髖部和顱骨。自體移植物的主要優(yōu)點(diǎn)是存在促進(jìn)骨骼生長(zhǎng)的活細(xì)胞成分。然而，自體移植的主要缺點(diǎn)之一是需要進(jìn)行第二次骨采集手術(shù)。

同種異體移植物或同種異體骨移植物基本上是從尸體上采集的死骨，經(jīng)過(guò)進(jìn)一步加工形成框架或支架，以支持周圍組織的骨再生。同種異體移植物的主要優(yōu)點(diǎn)是能夠以良好的生物相容性支架的形式支持干細(xì)胞培養(yǎng)

異種骨移植的異種移植物源自其他物種的活骨，例如?；蜇i。這種類型的骨移植物在非常高的溫度下進(jìn)行處理，以避免任何潛在的免疫排斥或污染。與同種異體移植類似，異種移植也可以用作生物支架。

9. 中風(fēng)或脊髓損傷患者的手術(shù)治療

腦部手術(shù)

干細(xì)胞輸注的腦部手術(shù)需要大量現(xiàn)代技術(shù)設(shè)備和工具，以便對(duì)顱骨進(jìn)行操作和浸潤(rùn)（開(kāi)顱手術(shù)）。使用高度有價(jià)值的先進(jìn)腦導(dǎo)航系統(tǒng)來(lái)減少手術(shù)期間任何類型的腦組織損傷。干細(xì)胞給藥過(guò)程遵循嚴(yán)格的麻醉和手術(shù)方案。手術(shù)后，患者通常在監(jiān)護(hù)室觀察一晚，然后轉(zhuǎn)移到普通病房，然后出院。

脊柱外科

干細(xì)胞輸注的脊柱手術(shù)也非常關(guān)鍵，需要超現(xiàn)代的技術(shù)設(shè)備來(lái)操作和浸潤(rùn)脊髓/椎骨（椎板切除術(shù)）。在此過(guò)程中，在切開(kāi)脊柱后，在嵌入的硬腦膜上進(jìn)行進(jìn)一步的切口。之后，使用非常細(xì)的針注入活干細(xì)胞池，并相應(yīng)密封切口。

干細(xì)胞給藥過(guò)程遵循嚴(yán)格的麻醉和手術(shù)方案。手術(shù)后，患者通常在監(jiān)護(hù)室觀察一晚，然后轉(zhuǎn)移到普通病房，然后出院。

治療免責(zé)聲明：在進(jìn)行此過(guò)程之前；患者必須了解干細(xì)胞療法是一種實(shí)驗(yàn)性療法，在某些時(shí)候可能會(huì)失效。患者可能會(huì)被拒絕治療，或者提議的方案可能會(huì)根據(jù)患者在手術(shù)時(shí)的健康狀況而改變。

免責(zé)說(shuō)明：本文僅用于傳播科普知識(shí)，分享行業(yè)觀點(diǎn)，不構(gòu)成任何臨床診斷建議！杭吉干細(xì)胞所發(fā)布的信息不能替代醫(yī)生或藥劑師的專業(yè)建議。如有版權(quán)等疑問(wèn)，請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系我。