根據(jù)今年歐洲協(xié)會(huì)年會(huì)上公布的新研究，六名患有1型糖尿病 (T1D) 的成年人接受干細(xì)胞衍生的胰島細(xì)胞 (VX-880) 治療后，血糖控制得到改善，其中三名參與者實(shí)現(xiàn)了胰島素獨(dú)立性糖尿病研究 (EASD)，Hamburg（10月2日至6日）。該報(bào)道是10.04日發(fā)表在《Mirage News》新聞雜志上。

所有接受VX-880治療的患者的血糖控制情況都有所改善，具體表現(xiàn)為消除了嚴(yán)重的低血糖（低血糖）癥狀，改善了HbA1c（一種衡量長(zhǎng)期血糖水平的指標(biāo)）和血糖水平在推薦范圍內(nèi)的時(shí)間，以及減少或消除了外用胰島素的需求。

加拿大多倫多總醫(yī)院的Trevor Reichman教授介紹的1/2期試驗(yàn)結(jié)果來(lái)自一項(xiàng)評(píng)估 VX-880的研究，該研究針對(duì)的是低血糖意識(shí)受損和有嚴(yán)重低血糖病史的成人患者。

“加拿大多倫多大學(xué)外科學(xué)系醫(yī)學(xué)博士雷克曼教授說(shuō)：”這些結(jié)果確實(shí)令人矚目，為那些終生承受1型糖尿病無(wú)情負(fù)擔(dān)的患者帶來(lái)了改變生活的治療希望。“所有接受過(guò) VX-880治療的患者的血糖控制情況都有所改善，包括減少甚至不再使用外部胰島素”。

T1D患者的胰腺中沒(méi)有功能細(xì)胞來(lái)產(chǎn)生人體自身的胰島素，因此需要每天注射胰島素或使用胰島素泵來(lái)維持生命。

目前正在進(jìn)行的試驗(yàn)已進(jìn)入三期試驗(yàn)的最后一期。在A部分中，兩名患者先后入組，接受了一半目標(biāo)劑量的VX-880；其中2號(hào)患者后來(lái)因個(gè)人原因（與不良事件無(wú)關(guān)）撤回同意書(shū)并停止參與試驗(yàn)。在B部分，五名患者按順序加入，并接受了目標(biāo)劑量（全量）的治療。該研究的A部分和B部分已完成注冊(cè)，C部分正在順利進(jìn)行，10名患者將同時(shí)注冊(cè)并接受目標(biāo)劑量治療。

在此，研究人員報(bào)告了A部分和B部分所有患者的情況，所有患者的隨訪時(shí)間都超過(guò)了90天。

單次輸注VX-880后，研究人員對(duì)患者的安全性和耐受性（通過(guò)不良反應(yīng)和臨床實(shí)驗(yàn)室評(píng)估）、空腹和刺激C肽（患者正在制造胰島素的指標(biāo)）、多種血糖控制指標(biāo)和外部胰島素使用情況進(jìn)行了監(jiān)測(cè)。

在A部分，以一半目標(biāo)劑量輸注VX-880后，患者1在9個(gè)月后實(shí)現(xiàn)了胰島素獨(dú)立，并在最近的24個(gè)月就診時(shí)保持了這一狀態(tài)。這位患者有近42年的嚴(yán)重T1D病史，在加入試驗(yàn)前平均每天使用34單位的胰島素。

在B部分，按目標(biāo)（全量）劑量輸注VX-880后，患者3在6個(gè)月后實(shí)現(xiàn)了胰島素獨(dú)立，并在最近12個(gè)月的訪問(wèn)中保持了這一狀態(tài)。該患者有19年的T1D病史，加入試驗(yàn)前平均每天需要45單位的胰島素。15個(gè)月后，患者3開(kāi)始每天使用4單位的胰島素。在最后幾周內(nèi)，患者4的胰島素用量達(dá)到了第180天，實(shí)現(xiàn)了胰島素獨(dú)立。所有患者的HbA1c和血糖水平在建議范圍內(nèi)的時(shí)間都有所改善。

所有六名患者的血糖控制都得到了改善，HbA1c下降，血糖水平在推薦范圍內(nèi)的時(shí)間增加，外部胰島素需求減少或消失，嚴(yán)重低血糖癥消失超過(guò)90天。

術(shù)后90天，A部分和B部分的所有六名患者都對(duì)混合餐耐受試驗(yàn)做出了反應(yīng)，開(kāi)始分泌胰島素，這與正常胰腺的功能完全一致，表明注射的胰島細(xì)胞發(fā)揮了預(yù)期的作用。

參考資料：https://www.miragenews.com/stem-cell-therapy-enhances-sugar-control-1096660/#//

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