目錄

• 什么是糖尿病足潰瘍?
• 糖尿病足潰瘍的癥狀和類型是什么樣的?
• 患上糖尿病足潰瘍的原因
• 如何診斷糖尿病足潰瘍?
• 干細胞治療糖尿病足潰瘍的原理和機制
• 干細胞治療糖尿病足潰瘍的植入方式
• 干細胞治療糖尿病足潰瘍臨床案例
• 干細胞治療糖尿病足潰瘍的臨床研究進展
• 治療糖尿病足潰瘍的輔助療法
• 討論

糖尿病足潰瘍是糖尿病患者常見的并發(fā)癥之一，其治療過程漫長且復(fù)雜，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。傳統(tǒng)的治療手段包括局部清創(chuàng)、抗生素治療和血管重建手術(shù)等，但效果往往不盡人意。近年來，隨著干細胞技術(shù)的快速發(fā)展，干細胞治療為糖尿病足潰瘍提供了一種新的治療策略。

本文詳細介紹了什么是糖尿病足潰瘍，糖尿病足潰瘍的癥狀類型是什么樣的？以及干細胞療法在糖尿病足潰瘍治療中的原理機制和干細胞治療糖尿病足潰瘍的臨床案例及治療方法。

什么是糖尿病足潰瘍?

糖尿病足潰瘍（Diabetic Foot Ulcers, DFUs）是糖尿病患者由于長期高血糖引起的一種并發(fā)癥，主要表現(xiàn)為足部皮膚及其深層組織的破壞，常伴隨感染。這種潰瘍的發(fā)生與多種因素有關(guān)，包括神經(jīng)病變、血管病變、足部結(jié)構(gòu)異常和外部壓力等。

糖尿病足潰瘍的癥狀和類型是什么樣的?

糖尿病足潰瘍的癥狀

糖尿病足潰瘍是一種腳部形成潰瘍的痛苦疾病。治療潰瘍至關(guān)重要，而潰瘍的形成與腳部護理不當(dāng)和糖尿病未得到控制密切相關(guān)。

足部潰瘍的主要影響是活動性，因為它發(fā)生在足部。大多數(shù)潰瘍和疼痛形成于足底，是因為那里一直受到壓力。

您可以通過以下多種癥狀識別糖尿病足潰瘍的狀況：

• 潰瘍周圍變色、腫脹和發(fā)熱
• 傷口流出分泌物
• 觸摸時感覺傷口堅硬
• 潰瘍周圍形成厚皮膚
• 患者因感染而發(fā)燒
• 沾染傷口的襪子和鞋子的分泌物

糖尿病足潰瘍的類型

神經(jīng)性潰瘍：

• 麻木
• 肌肉無力
• 劇烈、灼痛或搏動性疼痛
• 患處有刺痛感
• 患足肌肉無力

缺血性潰瘍：

• 腿部、腳踝、腳趾和腳趾間可能出現(xiàn)傷口
• 深紅色、黃色、灰色或黑色瘡
• 傷口周圍凸起
• 無出血
• 深傷口，肌腱可能露出來
• 損傷可能會或可能不會造成痛苦

神經(jīng)缺血性潰瘍：

• 傷口周圍的邊緣
• 薄薄的玻璃狀老繭皮膚

患上糖尿病足潰瘍的原因

糖尿病患者的潰瘍最常見的原因是：

• 血液循環(huán)不良：這是一種血管疾病，血液無法有效流向足部。這種原因也會使?jié)冸y以愈合。
• 高血糖：這會減緩感染足部潰瘍的愈合過程。
• 神經(jīng)損傷：神經(jīng)損傷是一種長期影響，會導(dǎo)致雙腳失去知覺。受損的神經(jīng)會感到刺痛和疼痛。神經(jīng)損傷會降低對腳部疼痛的敏感度，導(dǎo)致無痛傷口，從而導(dǎo)致潰瘍。
• 腳部發(fā)炎或受傷

如何診斷糖尿病足潰瘍?

診斷對于糖尿病足潰瘍的治療非常重要。在對糖尿病足潰瘍做出最終診斷之前，需要檢查各種因素。

這種情況的癥狀是腳部分泌物通常會弄臟襪子，也可能滲漏到鞋子里，受影響的區(qū)域會出現(xiàn)腫脹。其他癥狀包括腳部發(fā)炎、發(fā)紅和有異味。

當(dāng)足部潰瘍惡化時，有些患者的潰瘍周圍會形成黑色組織。

醫(yī)生會以0到3的等級來評估潰瘍的嚴(yán)重程度。評估潰瘍嚴(yán)重程度的標(biāo)準(zhǔn)是存在但沒有感染、沒有潰瘍，但足部有感染的風(fēng)險、深部潰瘍、大面積潰瘍和感染都可以看出來。

對于糖尿病足部潰瘍的診斷，有以下幾種醫(yī)學(xué)測試：

• 檢查患者的病史并進行體檢
• 進行X光檢查以檢查足部骨骼的排列結(jié)構(gòu)是否發(fā)生變化。
• 進行MRI掃描和血液檢查

干細胞治療糖尿病足潰瘍的原理和機制

干細胞治療糖尿病足潰瘍的原理和機制主要包括以下幾點：

• 促進血管新生：干細胞能夠促進血管新生，改善局部血液循環(huán)，為受損的組織提供充足的氧氣和營養(yǎng)，從而加速傷口愈合。
• 抗炎作用：干細胞具有抗炎作用，能夠減輕慢性炎癥反應(yīng)，減少炎癥介質(zhì)的釋放，從而減輕疼痛和促進傷口愈合。
• 促進細胞遷移和增殖：干細胞能夠刺激周圍細胞的遷移和增殖，填補傷口缺損的組織，促進新的組織生長。
• 免疫調(diào)節(jié)作用：干細胞可以調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)的反應(yīng)，減少免疫細胞對受損組織的攻擊，有助于傷口的愈合。
• 促進基質(zhì)重塑：干細胞在傷口愈合過程中可以促進基質(zhì)的重塑，形成新的結(jié)締組織，有助于傷口的閉合。

干細胞治療糖尿病足潰瘍的植入方式

以下是植入階段遵循的結(jié)構(gòu)：

• 靜脈給藥
• 鞘內(nèi)（腰椎穿刺）
• 肌肉注射
• 動脈內(nèi)
• 皮下
• 解放血管成形術(shù)
• 中風(fēng)的外科治療

干細胞治療糖尿病足潰瘍臨床案例

2017年干細胞治療糖尿病足潰瘍臨床案例

南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院臨床研究人員在《Medicine》期刊介紹了一則胎盤間充質(zhì)干細胞治療糖尿病足潰瘍的案例，向人們展示了胎盤間充質(zhì)干細胞治療這類糖尿病并發(fā)癥的潛力。

 在該案例中，一名57歲的2型糖尿病足女性患者經(jīng)歷了20多天的足潰瘍，常規(guī)治療對患者病癥并無改善。在患者的允許下，醫(yī)務(wù)團隊實施了胎盤間充質(zhì)干細胞水凝膠治療?？蒲腥藛T給患者傷口局部施以胎盤間充質(zhì)干細胞水凝膠（每平方厘米1×10⁶ cells）。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，患者治療72小時化膿性分泌物和傷口大小明顯減少，3周后足部潰瘍幾乎愈合，足部行走功能也得到了恢復(fù)。整個治療過程并未觀察到并發(fā)癥，在治療后的6個月內(nèi)潰瘍并未復(fù)發(fā)。

結(jié)論：間充質(zhì)干細胞可以分泌多種細胞因子，包括血管內(nèi)皮生長因子，堿性成纖維細胞生長因子、肝細胞生長因子等，并以旁分泌的方式刺激新血管和肉芽組織的形成、促進上皮角化細胞以及成纖維細胞的遷移，改善潰瘍愈合。

2019年干細胞治療糖尿病足潰瘍臨床案例

韓國Anterogen公司開發(fā)了一種使用脂肪間充質(zhì)干細胞（ASC）治療糖尿病足潰瘍的新藥「Allo-ASC-DFU」其II期臨床試驗（NCT02619877）的結(jié)果，發(fā)表在《糖尿病學(xué)》雜志上。

其研究結(jié)果顯示：間充質(zhì)干細胞治療糖尿病足潰瘍安全有效。

2023年干細胞治療糖尿病足潰瘍的臨床案例

廣東醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院整形外科申報了應(yīng)用人臍帶間充質(zhì)干細胞治療糖尿病足部難愈創(chuàng)面的隨機、開放、平行對照臨床研究項目。該項目于2021年10月20日通過國家衛(wèi)健委備案審批，成為全國首批獲批的干細胞治療糖尿病足臨床研究項目，也是中國整形外科領(lǐng)域首批成功備案的干細胞治療重大疾病臨床研究項目。

2023年，廣東醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院整形外科近期成功應(yīng)用臍帶間充質(zhì)干細胞治療糖尿病足部難愈創(chuàng)面，患者莫先生（化名）獲得顯著療效。

莫先生患有10年糖尿病病史，6個月前左下肢出現(xiàn)皮膚潰爛并逐漸加重。該院曾多次采取創(chuàng)面清創(chuàng)、肌皮瓣及皮片移植修復(fù)等手術(shù)治療，創(chuàng)面愈合后復(fù)發(fā)。1個月前，原病灶再次潰爛并加重，形成面積為10cm2、深達脛骨的創(chuàng)面，伴有骨質(zhì)破壞，局部血運極差。患者疼痛難忍，嚴(yán)重影響睡眠，需使用大量止痛藥緩解。由于對手術(shù)充滿恐懼，莫先生拒絕再次接受手術(shù)治療。

經(jīng)過嚴(yán)格的復(fù)核檢測，莫先生順利進入干細胞治療組

治療后，莫先生無發(fā)熱、局部紅腫等不良反應(yīng)。令人欣喜的是，疼痛顯著緩解，睡眠質(zhì)量明顯提升；局部創(chuàng)面血運明顯改善，愈合加快。經(jīng)過4次干細胞治療，創(chuàng)面于治療后第25天完全愈合。

2022年干細胞治療糖尿病足潰瘍臨床案例

2022年9月，西安交通第一附屬醫(yī)院在國際期刊《Stem Cell Research & Therapy》發(fā)表的臨床研究結(jié)果證明了臍帶間充質(zhì)干細胞治療糖尿病足潰瘍的安全性和有效性。

臨床研究：糖尿病足潰瘍和外周動脈疾病患者局部和靜脈內(nèi)注射人臍帶間充質(zhì)干細胞

目的：研究hUC-MSCs對DFU愈合的安全性和有效性

方法：在這項I期試點研究中，招募了14名PAD和無法治愈的DFU患者，以評估基于保守治療的人臍帶間充質(zhì)干細胞（hUC-MSC）給藥的安全性和有效性。所有患者均接受hUC-MSCs的局部和靜脈內(nèi)給藥，劑量為2×10⁵細胞/千克，上限為1×10⁷每個劑量的細胞。記錄治療和隨訪期間的不良事件以進行安全性評估。通過潰瘍愈合狀態(tài)、復(fù)發(fā)率和隨訪期3年無截肢率來評估治療效果。

結(jié)果：安全性良好。在輸血后3天內(nèi)僅觀察到2例短暫性發(fā)熱，并認為可能與靜脈注射hUC-MSC有關(guān)。所有患者在治療后1.5個月內(nèi)實現(xiàn)了超過95%的病變區(qū)域的潰瘍披露。慢性肢體缺血的癥狀得到緩解，瓦格納評分、盧瑟福評分和視覺模擬量表評分下降。沒有觀察到直接證據(jù)表明基于計算機斷層掃描血管造影可以減輕靶肢主要血管的阻塞。DFU的再住院時間為2.0±0.6年。所有患者均在治療后3年內(nèi)因DFU復(fù)發(fā)而存活，未截肢。

干細胞治療糖尿病足潰瘍的臨床研究進展

截止2024年7月1日，在美國國立衛(wèi)生研究院的最大臨床試驗注冊庫clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊的有關(guān)干細胞治療糖尿病足潰瘍的臨床研究項目有36項。其中已完成的有10項。

截止2024年7月1日，國內(nèi)中國知網(wǎng)cnki.net網(wǎng)站上已經(jīng)有43個干細胞治療糖尿病足潰瘍的相關(guān)文章。

治療糖尿病足潰瘍的輔助療法

• 物理治療：物理治療師可以使用治療性運動、電療、手法治療和輔助技術(shù)來治療糖尿病足潰瘍。所有物理治療干預(yù)措施都是對其他醫(yī)療專業(yè)人員提供的傷口標(biāo)準(zhǔn)治療的輔助。主要結(jié)果是傷口大小和愈合時間，與對照組相比，實驗組獲得了非常有利的結(jié)果。
• 醫(yī)學(xué)營養(yǎng)治療：這是一種治療方法，通過使用由專家制定和監(jiān)控的專門定制飲食來治療疾病及其相關(guān)癥狀。營養(yǎng)通常不是臨床醫(yī)生在治療糖尿病足潰瘍患者時首先考慮的事情，但它是傷口愈合過程的關(guān)鍵組成部分。營養(yǎng)與愈合的各個方面都息息相關(guān)，包括免疫功能、血糖控制、體重管理和身體能力。
• 高壓氧療法：治療過程需要患者進入加壓室，呼吸幾乎純氧。高壓氧療法還可以改善患者對抗生素的反應(yīng)，生成新的毛細血管，并刺激人體天然干細胞的釋放，所有這些都有助于縮短恢復(fù)時間。高壓氧療法可以減輕疼痛程度，改善生活質(zhì)量，并使這些不愈合傷口的治療更加容易。
• 針灸療法：針灸是一種技術(shù)，醫(yī)生通過刺激身體上的??特定穴位來治療，通常是將細針插入皮膚。針灸刺激神經(jīng)纖維向脊髓和大腦傳遞信號，激活身體的中樞神經(jīng)系統(tǒng)。針灸療法可能是一種有效且安全的 DF治療方法，它可以通過改善下肢的血管循環(huán)或調(diào)節(jié)免疫力來緩解疼痛并促進傷口愈合。

討論

盡管干細胞治療糖尿病足潰瘍顯示出巨大的潛力，但在臨床應(yīng)用中仍面臨一些挑戰(zhàn)：

• 干細胞的來源和類型：選擇合適的干細胞來源和類型對于治療效果至關(guān)重要。
• 治療劑量和途徑：確定最佳的干細胞劑量和遞送途徑，以確保干細胞在潰瘍部位的有效濃度。
• 安全性和長期效果：長期跟蹤研究干細胞治療的安全性和長期效果，以評估其在臨床應(yīng)用中的可行性。
• 成本效益分析：干細胞治療的成本相對較高，需要進行成本效益分析，以確保其在醫(yī)療體系中的可及性。

結(jié)論

干細胞治療糖尿病足潰瘍作為一種新興的治療手段，為傳統(tǒng)治療方法提供了有益的補充。隨著研究的深入和技術(shù)的成熟，我們有理由相信，干細胞治療將在糖尿病足潰瘍的治療中發(fā)揮越來越重要的作用，為患者帶來更好的治療效果和生活質(zhì)量。

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