腎病，也稱為腎臟疾病或nephrosis，是指由各種原因引起的腎臟結(jié)構(gòu)和功能損害的一類病癥。這類疾病會(huì)導(dǎo)致腎臟病理損傷、血液或尿液成分異常等問題。

依據(jù)《柳葉刀》刊載的相關(guān)文章內(nèi)容顯示，在我國成年人群體當(dāng)中，慢性腎臟病的患病率已然高達(dá)10.8%，換算下來，患病人數(shù)總計(jì)達(dá)到了1.2億之多。這也就意味著，平均每10個(gè)人里面，就會(huì)有1個(gè)人遭受腎病的困擾。并且，大多數(shù)情況下的腎損傷很容易進(jìn)一步發(fā)展演變，要么發(fā)展成慢性腎功能衰竭，要么發(fā)展成更為嚴(yán)重的急性腎功能衰竭，而急性腎功能衰竭發(fā)展到后期便是人們熟知的尿毒癥。

目前，傳統(tǒng)的治療方法如透析和腎移植存在諸多局限性。近年來，干細(xì)胞療法作為一種新興的治療手段，因其在修復(fù)腎損傷和改善腎功能方面的潛力而備受關(guān)注。

本文旨在深入剖析干細(xì)胞療法對(duì)各種腎病患者腎功能長期改善的有效性，揭示這種創(chuàng)新療法如何通過不同的作用途徑為腎病患者提供全新的治療選擇，進(jìn)而可能改變未來腎病治療的格局。

腎病患者應(yīng)該關(guān)注的長期腎功能指標(biāo)

• 腎小球?yàn)V過率（GFR）：它是反映腎功能的重要指標(biāo)，需定期通過專業(yè)檢查如肌酐清除率測定、放射性核素檢查等方法來評(píng)估。關(guān)注GFR是否能穩(wěn)定提升并維持在正常范圍，若出現(xiàn)波動(dòng)或下降，可能提示腎功能存在問題，需要進(jìn)一步檢查原因。
• 血清肌酐和尿素氮：這兩項(xiàng)指標(biāo)能反映腎臟的排泄功能。定期檢測血清肌酐和尿素氮水平，觀察其是否逐漸降低并保持在正常范圍內(nèi)。如果指標(biāo)出現(xiàn)反彈或持續(xù)不降，可能意味著腎臟功能的改善出現(xiàn)停滯或惡化，需要及時(shí)調(diào)整治療方案或進(jìn)一步排查影響因素。
• 尿蛋白定量：尿蛋白的多少與腎臟損傷程度密切相關(guān)。通過24小時(shí)尿蛋白定量檢測，觀察蛋白排泄量是否持續(xù)減少。若尿蛋白減少不明顯或再次增多，可能提示腎臟的濾過功能仍未得到有效改善或存在新的腎臟損傷因素，如感染、免疫反應(yīng)等，需要進(jìn)一步評(píng)估腎臟病理情況并采取相應(yīng)措施。

長期跟蹤研究揭示干細(xì)胞療法對(duì)腎病患者腎功能改善方面的關(guān)鍵作用

01.干細(xì)胞療法對(duì)狼瘡性腎炎患者腎功能長期改善效果

2022年，我國南京一家軍醫(yī)院在國際期刊《狼瘡》上發(fā)表了一篇關(guān)于《自體外周血造血干細(xì)胞移植治療難治性狼瘡性腎炎的長期隨訪——20例患者系列研究》的臨床研究成果。

這項(xiàng)研究聚焦于使用自體外周血造血干細(xì)胞移植（AHSCT）來治療那些對(duì)傳統(tǒng)療法反應(yīng)不佳的難治性狼瘡性腎炎（LN）患者。

在這項(xiàng)研究中，研究人員對(duì)20位接受了自體外周血造血干細(xì)胞移植（ASCT）治療的難治性狼瘡性腎炎患者進(jìn)行了平均長達(dá)8年的隨訪。

臨床結(jié)果表明：

• 18例患者獲得完全緩解，1例患者獲得部分緩解，1例未緩解患者于12個(gè)月開始腹膜透析，1例患者在ASCT前接受短期腎臟替代治療，于移植后84個(gè)月開始血液透析。
• 9例患者在隨訪期間復(fù)發(fā)10次，3例患者接受了利妥昔單抗治療。2例患者完全緩解后在妊娠期間復(fù)發(fā)，嬰兒Apgar評(píng)分分別為9分和10分。 9例患者復(fù)發(fā)后均接受糖皮質(zhì)激素及免疫抑制治療，并再次起效。
• 10年總生存率、10年無病生存率及10年腎臟生存率分別為100%、35%及90%。復(fù)發(fā)率為45%。并發(fā)癥包括細(xì)胞減少、感染、B型胰島素抵抗綜合征及單克隆免疫球蛋白血癥。
• 具體來說，這些患者的腎功能指標(biāo)得到了明顯的提升，這表明干細(xì)胞療法不僅能夠在短期內(nèi)帶來積極的效果，而且這種改善是可以長期維持的。
• 此外，研究還指出，通過AHSCT治療后，多數(shù)患者的系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）活動(dòng)指數(shù)下降，整體病情得到了有效控制，顯示出良好的安全性和有效性。

綜上所述，自體外周血造血干細(xì)胞移植確實(shí)能夠?yàn)殡y治性狼瘡性腎炎患者帶來長期的腎功能改善效果。

02.干細(xì)胞療法對(duì)慢性腎病患者的腎功能長期改善效果

2024年，我國科研人員在期刊《疾病與健康研究最新更新》上發(fā)表了一篇關(guān)于《間充質(zhì)干細(xì)胞治療慢性腎病（腎衰竭和多次發(fā)作的腎結(jié)石）》的臨床病例報(bào)告。

這份報(bào)告特別關(guān)注了一位58歲男性慢性腎病患者的治療經(jīng)歷，該患者有高血壓病史，并且存在雙下肢慢性點(diǎn)狀水腫的問題，自2013年以來每3-4個(gè)月會(huì)復(fù)發(fā)一次腎結(jié)石，伴有嚴(yán)重的左右兩側(cè)及背部交替痙攣，并向腹股溝和尿道放射的癥狀。

在治療前，患者的估計(jì)腎小球?yàn)V過率（eGFR）、血尿素氮（BUN）以及血清肌酐水平均顯示其腎功能處于下降狀態(tài)，提示可能存在慢性腎臟?。–KD）第3期的發(fā)展風(fēng)險(xiǎn)。

治療后在隨后長達(dá)五年的隨訪期內(nèi)，患者的腎功能得到了顯著改善，具體表現(xiàn)為：

血清肌酐也從1.44mg/dL降低至0.88mg/dL，回到了更健康的水平。

• 腎結(jié)石未再復(fù)發(fā)；
• 雙下肢點(diǎn)狀水腫消失；
• 腎小球?yàn)V過率從最初的50mL/min（屬于中度CKD）恢復(fù)到了87mL/min，接近正常范圍；
• 血尿素氮從29.0mg/dL降至22.0mg/dL；

結(jié)果表明，間充質(zhì)干細(xì)胞不僅能夠安全地應(yīng)用于人體，而且能夠長期改善慢性腎病患者的腎臟功能指標(biāo)。

03.干細(xì)胞療法對(duì)急性腎損傷患者的腎功能長期改善效果

2021年，日本湘南鐮倉綜合醫(yī)院的研究團(tuán)隊(duì)在《Stem Cells Translational Medicine》期刊上發(fā)表了一篇文章，分享了利用自體干細(xì)胞移植成功治療一名36歲男性嚴(yán)重急性腎損傷患者的經(jīng)驗(yàn)。

這位患者患有難治性高血壓、視網(wǎng)膜病變、心臟及腦損害以及嚴(yán)重的腎功能不全。盡管經(jīng)過血液透析后，他的血肌酐水平仍然很高。因此，他接受了基于外周血CD34⁺細(xì)胞的干細(xì)胞干預(yù)治療。

• 干細(xì)胞移植治療后23周，患者的血清肌酐水平顯著下降至2.96mg/dL，表明腎功能得到明顯改善。
• 更為重要的是，患者原本難以控制的頑固性高血壓也得到了有效控制，僅需60mg硝苯地平和20mg奧美沙坦即可維持血壓穩(wěn)定。
• 患者除移植后5天體溫短暫升高至38.1°C外，一般情況無異常。治療后早期血小板計(jì)數(shù)和血清白細(xì)胞介素 (IL)-6和IL-8水平短暫升高。患者在細(xì)胞移植后10天出院回家。
• 并且在在細(xì)胞治療后的1年內(nèi)未觀察到嚴(yán)重不良反應(yīng)，患者的血清肌酐水平繼續(xù)逐漸改善。

這一案例研究表明，對(duì)于急性腎損傷患者而言，干細(xì)胞療法不僅能夠顯著降低血清肌酐水平，還能促進(jìn)整體腎功能的恢復(fù)。

04.干細(xì)胞療法對(duì)糖尿病腎病患者的腎功能長期改善效果

2023年，歐洲三家頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合在國際期刊《美國腎臟病學(xué)會(huì)雜志》上發(fā)表了一篇關(guān)于《間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞 (ORBCEL-M) 治療糖尿病腎病的安全性和初步療效：一項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn) (NEPHSTROM)》的研究成果。

在16名隨機(jī)分配的參與者中，有14名完成了為期18個(gè)月的隨訪。

• 干細(xì)胞移植治療后，盡管兩組的腎小球?yàn)V過率在18個(gè)月隨訪期內(nèi)均有下降趨勢，但干細(xì)胞治療組在6、12和18個(gè)月時(shí)mGFR的變化幅度數(shù)值上小于安慰劑組。
• 當(dāng)使用CKD-EPI或MDRD公式估算腎小球?yàn)V估算值時(shí)，干細(xì)胞組的平均變化量明顯優(yōu)于安慰劑組。
• 以年下降率衡量腎功能變化，結(jié)果同樣顯示干細(xì)胞治療組的腎小球估算值年下降率顯著低于安慰劑組。

研究表明，在腎功能改善方面，接受者的估算的腎小球?yàn)V過率下降速度在數(shù)值上低于安慰劑接受者，而估算的腎小球?yàn)V過率的類似趨勢具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，這意味著干細(xì)胞可能會(huì)使糖尿病腎病患者的腎功能軌跡產(chǎn)生不同變化。

• 詳情請(qǐng)瀏覽：歐洲頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)研究：干細(xì)胞療法顯著改善糖尿病腎病患者腎功能！

05.干細(xì)胞療法對(duì)腎小球硬化癥患者的腎功能長期改善效果

局灶節(jié)段性腎小球硬化癥(FSGS) 是兒童中最常見的后天性腎病，會(huì)導(dǎo)致終末期腎病，并且也是多種類型腎小球腎炎發(fā)展的終末階段。2013年，意大利再生醫(yī)療中心在國際期刊《生物制品》中發(fā)表了一篇關(guān)于《同種異體間充質(zhì)干細(xì)胞輸注用于穩(wěn)定局灶節(jié)段性腎小球硬化癥》的研究成果。

在接受MSC治療前，患者需要每周進(jìn)行一次血漿置換，以達(dá)到尿蛋白/肌酐比值低于。

經(jīng)過三次MSC輸注后1年隨訪中，觀察到幾個(gè)關(guān)鍵的變化：

• 腎功能穩(wěn)定：患者的腎功能指標(biāo)保持在一個(gè)較為穩(wěn)定的范圍內(nèi)，表明疾病進(jìn)展得到了控制。
• 蛋白尿緩解：達(dá)到了預(yù)定的目標(biāo)值，這意味著通過MSC治療可以有效地減少尿液中蛋白質(zhì)的排泄量，而不再依賴于頻繁的血漿置換。
• 炎癥反應(yīng)減弱：一些與炎癥相關(guān)的循環(huán)因子水平下降，并且在一年后的隨訪中仍然維持在較低水平。這說明MSC輸注可能具有長期調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)的作用，減少了體內(nèi)促炎狀態(tài)，有助于保護(hù)剩余健康腎組織免受進(jìn)一步損傷

研究表明，干細(xì)胞輸注后，血清中幾種炎癥因子的水平確實(shí)出現(xiàn)了持續(xù)性的降低，同時(shí)患者不再需要依靠血漿置換來管理蛋白尿，對(duì)患者的腎功能改善方面有積極影響，

展望未來

隨著干細(xì)胞療法在腎臟疾病治療領(lǐng)域取得的突破性進(jìn)展，我們已經(jīng)見證了一系列令人鼓舞的成功案例。這些案例不僅證明了干細(xì)胞對(duì)于急性腎損傷（AKI）、慢性腎病（CKD）以及其他復(fù)雜腎臟病癥的有效性，而且展示了其作為非透析、非換腎選擇的巨大潛力。展望未來，隨著技術(shù)的進(jìn)步和對(duì)干細(xì)胞生物學(xué)理解的不斷深化，我們可以期待這一創(chuàng)新療法將在以下幾個(gè)方面繼續(xù)發(fā)展：

• 個(gè)性化醫(yī)療：基于每位患者的獨(dú)特基因背景、疾病狀況及反應(yīng)特征定制化的干細(xì)胞治療方案將成為可能。這將確保每一位接受治療的患者都能獲得最適合自己的治療方法，最大化療效的同時(shí)最小化潛在風(fēng)險(xiǎn)。
• 機(jī)制解析與優(yōu)化：深入探究干細(xì)胞如何通過旁分泌信號(hào)傳導(dǎo)、免疫調(diào)節(jié)以及直接組織整合等多重機(jī)制發(fā)揮作用，有助于開發(fā)更加精準(zhǔn)有效的治療策略。例如，研究發(fā)現(xiàn)間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）可以通過抑制炎癥反應(yīng)、促進(jìn)血管新生、減輕纖維化進(jìn)程等方式來修復(fù)受損腎臟組織。
• 臨床應(yīng)用擴(kuò)展：目前已有超過30項(xiàng)針對(duì)不同類型的腎臟疾病的I/II期臨床試驗(yàn)注冊在美國國立衛(wèi)生研究院數(shù)據(jù)庫中6，而在中國知網(wǎng)上也有86項(xiàng)相關(guān)臨床研究記錄。隨著更多高質(zhì)量臨床數(shù)據(jù)的積累，干細(xì)胞療法的應(yīng)用范圍將進(jìn)一步擴(kuò)大，并逐步進(jìn)入常規(guī)臨床實(shí)踐。
• 政策支持與行業(yè)規(guī)范：政府出臺(tái)的一系列鼓勵(lì)政策如《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》，旨在推動(dòng)包括干細(xì)胞在內(nèi)的前沿生物技術(shù)的發(fā)展，同時(shí)加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管以保障公共健康安全。此舉不僅促進(jìn)了科研成果向?qū)嶋H應(yīng)用轉(zhuǎn)化的速度，也為整個(gè)行業(yè)的健康發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

綜上所述，干細(xì)胞療法正在開啟一個(gè)全新的時(shí)代，它不僅為腎臟疾病患者提供了除傳統(tǒng)透析或移植之外的新希望，還極大地改善了他們的生活質(zhì)量。在未來幾年里，隨著更多研究成果轉(zhuǎn)化為臨床應(yīng)用，預(yù)計(jì)會(huì)有越來越多的患者從中受益。

結(jié)論

總之，干細(xì)胞療法作為一種新興且充滿活力的治療方式，在改善腎功能方面已經(jīng)取得了顯著成就。從早期的基礎(chǔ)研究到如今廣泛開展的人體臨床試驗(yàn)，大量的證據(jù)表明，這種療法不僅能夠有效延緩甚至逆轉(zhuǎn)某些類型腎臟疾病的進(jìn)程，而且具有良好的安全性記錄。更重要的是，相比于傳統(tǒng)的藥物治療、透析或者器官移植，干細(xì)胞療法提供了更為根本性的解決方案——即通過激活體內(nèi)自身的再生能力來恢復(fù)受損器官的功能。

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