日本厚生省為一種再生醫(yī)學(xué)技術(shù)開了綠燈，該技術(shù)通過靜脈注射將脂肪干細(xì)胞輸入脊髓，這可能是阿爾茨海默氏癥治療的一大突破。

這種新型干細(xì)胞療法由韓國(guó)領(lǐng)先的成人干細(xì)胞研究機(jī)構(gòu)生物之星干細(xì)胞研究所（Biostar Stem Cell Research Institute）開發(fā)，包括靜脈注射1.5億至2.5億個(gè)干細(xì)胞，并在脊髓腔內(nèi)注射5000萬(wàn)個(gè)干細(xì)胞，每隔2至4周注射5次。

“Biostar干細(xì)胞研究所所長(zhǎng)Jeong-Chan Ra博士說：”這是我們攻克阿爾茨海默氏癥項(xiàng)目的第一步。

“隨著干細(xì)胞治療的開始，Biostar將支持來自世界各地（包括日本、韓國(guó)、中國(guó)和美國(guó)，從日本開始）的阿爾茨海默氏癥患者恢復(fù)記憶，并最終恢復(fù)人性”。

全球每年新增癡呆癥病例超過1000萬(wàn)例，阿爾茨海默氏癥是神經(jīng)退行性疾病中最常見的病因。

根本治愈

大多數(shù)治療阿爾茨海默氏癥的方法僅限于延緩病情發(fā)展，而干細(xì)胞療法則不同，它有望提供功能性治療。

對(duì)小鼠模型的測(cè)試表明，干細(xì)胞療法提供了一條多管齊下治療阿爾茨海默氏癥的途徑。

接受干細(xì)胞治療的小鼠在一些重要方面得到了改善–腦血管再生、腦細(xì)胞保護(hù)和再生都是在治療后觀察到的，這也是IL-10細(xì)胞因子的介導(dǎo)作用。

IL-10在炎癥和神經(jīng)保護(hù)反應(yīng)中發(fā)揮著核心作用，鑒于炎癥被認(rèn)為是認(rèn)知能力下降的核心因素之一，這一點(diǎn)尤為重要。

亞太地區(qū)醫(yī)療保健和生物科學(xué)界的媒體平臺(tái) BioSpectrum Bureau 的一篇文章說”沒有任何其他化合物或治療方法能如此有力地表明，它們具有預(yù)防和阻止這種席卷受苦受難的患者及其家庭的不治癡呆癥流行的潛力”。

東京的新宿診所已經(jīng)開始了治療，為阿爾茨海默氏癥患者提供了亟需的治療途徑。

全球多地開展干細(xì)胞治療阿爾茲海默癥臨床

其實(shí)2018年，間充質(zhì)干細(xì)胞療法AstroStem在日本獲批，用于治療輕度至中度阿爾茲海默癥病人。這是阿爾茲海默癥干細(xì)胞療法首次獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn)，也開啟了干細(xì)胞治療阿爾茲海默癥的新大門。

目前，全球已開展大量有關(guān)干細(xì)胞治療老年癡呆的臨床試驗(yàn)，例如在美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的最大臨床試驗(yàn)注冊(cè)庫(kù)中已有多項(xiàng)針臨床注冊(cè)。

干細(xì)胞治療阿爾茲海默癥機(jī)制分2種途徑

① 體外誘導(dǎo)直接分化成功能細(xì)胞，從而替代原本受損細(xì)胞。

② 體內(nèi)旁分泌生物活性因子和調(diào)節(jié)炎癥進(jìn)展的免疫調(diào)節(jié)因子。

對(duì)于阿爾茲海默病而言，其特征是不同類型的神經(jīng)細(xì)胞死亡，這種變異排除了移植特定成熟細(xì)胞類型的可行性。因此，利用旁分泌效應(yīng)刺激內(nèi)源性修復(fù)是干細(xì)胞治療阿爾茲海默病的主要模式。研究表明，干細(xì)胞可以與腦內(nèi)神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)建立連接，分泌多種神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子來調(diào)節(jié)神經(jīng)元突觸可塑性，并干預(yù)神經(jīng)發(fā)生；并有可能增加腦內(nèi)的乙酰膽堿水平，最終改善ＡＤ模型動(dòng)物的記憶和認(rèn)知能力。

移植干細(xì)胞后所產(chǎn)生的旁分泌介質(zhì)主要有神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子（BDNF）、神經(jīng)生長(zhǎng)因子（NGF）、胰島素生長(zhǎng)因子-1（IGF-1）和血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）等。此外，炎癥的調(diào)節(jié)也被認(rèn)為是另一種發(fā)生作用機(jī)制。

間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）以其可易獲得性、可操作性、廣泛研究的特性和神經(jīng)元分化潛能性在治療阿爾茲海默病方面受到了許多研究學(xué)者們極大的關(guān)注。由于其可以通過靜脈給藥，可穿透血腦屏障，致瘤性低，免疫反應(yīng)小，使得MSCs作為細(xì)胞替代療法具有一定的治療優(yōu)勢(shì)。

學(xué)者們研究發(fā)現(xiàn)移植MSCs衍生神經(jīng)元在體內(nèi)具有高分化率的功能。

MSCs產(chǎn)生的分泌因子能夠刺激神經(jīng)源性細(xì)胞的增殖、分化和神經(jīng)元的生長(zhǎng)。許多細(xì)胞因子的抗炎和免疫調(diào)節(jié)作用被認(rèn)為是有助于神經(jīng)損傷的恢復(fù)。MSCs通過釋放可溶性因子獲得免疫調(diào)節(jié)的能力。其可以抑制單核細(xì)胞來源的樹突狀細(xì)胞的功能，改變自然殺傷細(xì)胞的表型。MSCs的來源具有多樣性，脂肪組織來源的間充質(zhì)干細(xì)胞和骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞可以分泌多種神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子，臍帶血來源的骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞可以分化為神經(jīng)元樣細(xì)胞。此外，間充質(zhì)干細(xì)胞來源的外泌體(MSC-exos)具有供體來源的特性和最小的免疫原性、不易儲(chǔ)存、自然遞送載體和低腫瘤形成風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)，正成為一種有吸引力的AD治療工具。

臨床證實(shí)：干細(xì)胞改善AD患者認(rèn)知功能

在一項(xiàng)由美國(guó)阿爾茲海默癥協(xié)會(huì)提供資金支持的臨床研究中，33名輕度阿爾茲海默病患者參與了試驗(yàn)，被隨機(jī)分配到低劑量組(15名患者)，高劑量組(10名患者)，或安慰劑組(8名患者)。

在接受干細(xì)胞療法后的一年內(nèi)，高劑量組耐受性良好，沒有與治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件，同時(shí)與安慰劑組相比，低劑量組在簡(jiǎn)易智力狀態(tài)檢查表現(xiàn)相對(duì)更好。在注射13周后，低劑量組的得分仍然顯著高于安慰劑組。

在注射后的26周內(nèi)，與安慰劑組相比，通過阿爾茨海默病患者的生活質(zhì)量評(píng)分發(fā)現(xiàn)，接受了干細(xì)胞療法的輕度阿爾茲海默癥患者，疾病的進(jìn)展速度明顯下降，同時(shí)還減緩了患者的認(rèn)知下降和日常生活能力的喪失。間充質(zhì)干細(xì)胞治療阿爾茲海默癥的方法被認(rèn)為是安全的，同時(shí)還改善了患者的生活質(zhì)量。

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