8月21日，上海市人民政府網(wǎng)發(fā)布了一則令人振奮的消息：上海領軍人才、心胸外科專家，劉中民教授團隊研發(fā)的“人臍帶間充質干細胞治療心衰注射液”已正式進入Ⅰ期臨床試驗階段。將用于治療心力衰竭，爭取在一兩年內(nèi)上市。此舉標志著干細胞技術在醫(yī)療領域的應用邁出了重要一步，為心力衰竭（心衰）患者帶來了全新的治療方案。

什么是心力衰竭

心力衰竭經(jīng)常稱它為心衰，所謂心衰就是各種原因導致心臟的結構或者功能發(fā)生了異常，導致心臟的收縮跟舒張功能發(fā)生障礙，是一個比較復雜的疾病。通俗地講我們的心臟就類似一個水泵，它可以把我們的血從心臟源源不斷地送達到全身各個臟器，這樣人體才能夠正常地工作，一旦心臟水泵的功能發(fā)生了障礙，就是我們經(jīng)常說的心衰。

心衰如果沒有及時有效地治療，就有可能導致我們發(fā)生包括呼吸困難、胸悶、氣短、喘氣、渾身沒勁、腿腳腫這一系列的問題，導致我們的生活質量會明顯下降，更嚴重的可能會發(fā)生泵衰竭。我們的心臟衰竭以后，沒法供應心臟、大腦各種臟器的正常工作，最嚴重的就有可能導致死亡。

心衰的典型表現(xiàn)？

心衰最常見的有三個表現(xiàn)。

第一個就是跟勞力相關的呼吸困難，而且他的呼吸困難有一些特點，就是往往在夜間比白天要更容易發(fā)生或更明顯，這是因為我們夜間往往是休息的狀態(tài)，我們一般都是平躺的休息，這個時候下肢血液回流到心臟會更多，這就造成心臟的負擔在平臥的時候，是明顯加重的。所以本來心臟功能不太好，這時候負擔加重了，就更容易發(fā)生癥狀。

第二個特點，乏力、氣短，老覺得渾身沒勁，做什么事都打不起精神，總容易很疲勞的這種狀態(tài)，這也是心衰非常常見的癥狀。

第三個就是我們經(jīng)常講的下肢水腫，晚上或者白天也可以看到。腳踝一按就是一個窩，半天彈不起來，這也是心衰非常典型的表現(xiàn)。

心力衰竭不僅影響患者的生活質量，還常伴有多種并發(fā)癥，如腎功能不全、心律失常、血栓形成等，這些并發(fā)癥進一步增加了治療的復雜性和死亡風險。每年因心衰住院的病例數(shù)持續(xù)增加，給社會和家庭帶來了沉重的經(jīng)濟和精神負擔。

目前心衰的治療手段主要包括藥物、介入手術等，能一定程度上減緩疾病進展，但心衰患者多心肌細胞缺血壞死，纖維化瘢痕已經(jīng)形成，治療預后大多不良；心臟移植是目前根治心衰的唯一方法，但因供體來源稀少、自體免疫排斥等因素的限制，臨床常規(guī)應用受限。

治療心衰，干細胞療法帶來新希望?

已有臨床前和臨床研究的證據(jù)表明， 臍帶來源間充質干細胞（HUC-MSC）等干細胞療法有助于治療心衰、急性心肌梗死（MI）等心血管疾病。近年來，干細胞療法對心衰患者的效果備受關注。

在間充質干細胞治療心力衰竭的過程中，研究人員發(fā)現(xiàn)，間充質干細胞的旁分泌機制在這其中占據(jù)了重要地位。間充質干細胞釋放旁分泌因子，包括各類生長因子可促進新生血管的形成，營造良好的心肌細胞存活環(huán)境，減少心肌細胞凋亡，抑制心室重構^[2]。

2001年，法國學者Dr Philippe Menasché從骨骼肌內(nèi)提取自體成肌細胞后直接心肌注射，開辟了細胞治療心力衰竭的先河^[3]。20多年來，許多臨床研究證明了干細胞移植治療心力衰竭的安全性和可行性^[4-5]。

目前國內(nèi)外已開展大量涉及間充質干細胞治療心衰的動物實驗，這些研究在臨床前水平初步證實了間充質干細胞的移植對各種心臟疾病導致的心功能不全的安全性和有效性。

間充質干細胞治療心力衰竭的效果隨著生物技術的發(fā)展，干細胞為治療心力衰竭提供了新的方法和視野，目前部分臨床研究已取得了階段性成果。?

01

在一項研究中，研究者將^[6]59例心力衰竭患者隨機分組，治療組接受藥物治療以及臍帶間充質干細胞的冠狀動脈內(nèi)移植，對照組僅接受藥物治療，1個月后，治療組心功能指標明顯好轉，死亡率降低，證實了MSCs 改善心臟重塑功能，治療心力衰竭的有效性。

02

國內(nèi)的臨床研究中，解放軍總醫(yī)院進行的一項臨床試驗中^[7]，將40例缺血性心力衰竭并血運重建患者隨機分為移植組和對照組，移植組經(jīng)既往梗死相關動脈或心臟供血優(yōu)勢動脈注入10 ml干細胞懸液 (細胞數(shù)2×10⁷）。

經(jīng)過2年隨訪結果顯示，18個月內(nèi)經(jīng)冠狀動脈移植間充質干細胞可改善缺血性心衰患者左心室功能，減少左心室容量，阻止或延緩左心室重構，24 個月時仍提高了患者活動耐量及生活質量，且安全有效。

03

《中華醫(yī)學雜志》2023年第18期發(fā)表了中華醫(yī)學會組織修復與再生分會組織專家撰寫的《自體干細胞移植治療心力衰竭中國專家共識（2022）》^[8]。

重點對自體干細胞移植過程中的相關關鍵技術問題進行了闡述，并對自體干細胞移植治療心血管病的未來研究方向提出了建議，以期規(guī)范和促進干細胞的臨床研究及應用。

上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)：干細胞技術創(chuàng)新的引擎

上海作為中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要基地，近年來在政策支持和科研投入方面取得了顯著成效。尤其是在干細胞技術領域，上海的科研力量和產(chǎn)業(yè)基礎為技術的快速轉化和應用提供了堅實的保障。此次干細胞治療心力衰竭藥物的臨床試驗，正是上海推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的典范案例。

結語

此次心力衰竭治療的新突破，彰顯了干細胞技術在醫(yī)學領域的巨大潛力。上海市人民政府網(wǎng)發(fā)布的這一消息，為眾多心力衰竭患者帶來了新的希望，同時也為上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展注入了新的動力。我們期待，在1-2年內(nèi)，這款干細胞治療藥物能夠如期順利上市，造福更多患者，為人類健康事業(yè)的發(fā)展書寫新的篇章。

信息來源：上海市人民政府網(wǎng)

怎樣判斷心臟功能情況？

最簡單的辦法就是6分鐘步行實驗。這個辦法可以在家自測，用于評估患者的運動耐量。6分鐘步行距離小于150m為重度心衰，150~450m為中度心衰，大于450m為輕度心衰。當發(fā)現(xiàn)自己的運動耐量下降時，需及時來醫(yī)院就診。

怎樣預防心力衰竭？

首先是對病因的治療，控制血壓、血糖、糾正心律失常，尤其是心房顫動，最好能轉為竇性心律；
在生活方面，需要養(yǎng)成良好的生活習慣，應保持規(guī)律的作息，戒煙戒酒，保持心情愉悅，避免情緒激動，過度疲勞，定期進行體重監(jiān)測。另外，適當?shù)倪\動有助于預防心衰，以有氧運動為主，包括走路、騎車、游泳、太極拳等等，鍛煉強度以感到舒適為度，避免運動過度。飲食方面低鹽低脂飲食，多攝入優(yōu)質蛋白，肥胖患者還需要控制體重。

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