如果您正在考慮干細胞治療,您應(yīng)該查看某些信息,包括治療的詳細描述和支持它的科學(xué)、預(yù)期結(jié)果和風(fēng)險。
在許多情況下,特別是在臨床試驗中,您應(yīng)該獲得患者信息表和知情同意文件,這些文件可以回答以下許多問題。但是,請不要猶豫,詢問更多信息或進一步解釋。所涉及的醫(yī)療團隊?wèi)?yīng)該非常了解您的疾病或狀況、其他治療方案,以及他們提供的治療安全且有效的證據(jù)。
這些問題和答案最好與熟悉您的病情且可信賴的醫(yī)生討論,他們可以幫助您了解治療方法和您的選擇。
治療
- 這種特定疾病或病癥的治療常規(guī)是什么?
- 治療是正式臨床試驗的一部分嗎?在此處詳細了解臨床試驗需要考慮的事項?。
- 我的疾病或病癥有哪些替代治療方案?
- 如果我有這種治療,是否會影響我以后是否進入臨床試驗?
- 我可以期待哪些可能的好處?這將如何衡量,這需要多長時間?
- 我可能需要哪些其他藥物或特殊護理?
- 這個干細胞手術(shù)是如何完成的?考慮以下關(guān)于干細胞治療的九件事。
- 干細胞的來源是什么?
- 干細胞是如何鑒定、分離和培養(yǎng)的?
- 治療前細胞是否分化為特化細胞?
- 細胞如何輸送到身體的正確部位?
- 如果細胞不是我自己的,如何防止我的免疫系統(tǒng)對移植細胞產(chǎn)生反應(yīng)?
科學(xué)證據(jù)和監(jiān)督
- 有什么科學(xué)證據(jù)表明這種新程序可以治療我的疾病或病癥?這是在哪里發(fā)表的?
- 是否有(早期的)臨床試驗?從這些試驗中學(xué)到了什么?
- 倫理委員會是否對治療計劃進行獨立監(jiān)督?
- 對進行治療的診所和處理細胞的設(shè)施是否有任何獨立的監(jiān)督或認(rèn)證?
- 是否有國家或地區(qū)監(jiān)管機構(gòu)(如歐洲藥品管理局 (EMA)、美國食品和藥物管理局 (FDA) 或日本藥品和醫(yī)療器械管理局 (PMDA))批準(zhǔn)治療這種特定疾???
安全和緊急情況
- 手術(shù)本身有哪些風(fēng)險,以及可能產(chǎn)生的近期和長期副作用?
- 參加這項研究對我還有其他風(fēng)險嗎?
- 如果出現(xiàn)不良反應(yīng)(不良副作用)怎么辦?在緊急情況或與研究相關(guān)的傷害中應(yīng)聯(lián)系誰?誰將提供緊急醫(yī)療服務(wù)?
- 診所是否做好了應(yīng)對嚴(yán)重過敏反應(yīng)等緊急情況的充分準(zhǔn)備?
- 將接受什么后續(xù)治療,持續(xù)多長時間?我需要做什么?
- 負(fù)責(zé)治療的醫(yī)生是誰?這位醫(yī)生接受過哪些專業(yè)培訓(xùn)?其他醫(yī)生和技術(shù)支持人員的培訓(xùn)程度如何?
- 有多少人因我的疾病或狀況在貴診所接受過治療?其中,有多少人變得更好了?有多少沒有?你的發(fā)現(xiàn)發(fā)表了嗎?
患者權(quán)利
- 作為參與者,我有哪些權(quán)利——例如保密權(quán)、獲知任何可能出現(xiàn)的新信息的權(quán)利、退出治療過程的權(quán)利?
- 如果我因參加這項研究而受傷,我有權(quán)獲得什么補償?
成本
在臨床試驗中,測試治療和試驗監(jiān)測的費用通常由開發(fā)產(chǎn)品的公司或地方或國家政府資助支付。在這里了解更多 。
- 治療費用是多少?這包括什么?我還會產(chǎn)生哪些其他費用?