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國家藥監(jiān)局正式發(fā)布：細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南（試行）

2022年11月1日

來源：國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心 10月31日，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心關(guān)于發(fā)布《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南（試行）》的通告（2022年 第4號(hào)） 細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南 （試行） 國家藥品監(jiān)督管理局...

國家藥監(jiān)局關(guān)于大力推動(dòng)干細(xì)胞應(yīng)用轉(zhuǎn)化大力發(fā)展國家干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)機(jī)制的建議答復(fù)

2022年10月26日

對(duì)十三屆全國人大五次會(huì)議第0123號(hào)建議的答復(fù) 國藥監(jiān)建〔2022〕15號(hào) 關(guān)于大力推動(dòng)干細(xì)胞應(yīng)用轉(zhuǎn)化 大力發(fā)展國家干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)機(jī)制的建議 來源：國家藥品監(jiān)督管理局 細(xì)胞治療技術(shù)是近年來國際醫(yī)學(xué)前沿重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，國家藥監(jiān)局高度重視...

我國干細(xì)胞臨床研究及應(yīng)用的監(jiān)管政策發(fā)展歷程

2022年10月19日

近幾年，從國家到地方，政策也愈加清晰地展示對(duì)發(fā)展生物科技，發(fā)展細(xì)胞治療技術(shù)的重視，也預(yù)示著我國干細(xì)胞行業(yè)在國家政策的支持下進(jìn)入快速發(fā)展期。 接下來闡述我國干細(xì)胞的臨床應(yīng)用研究的發(fā)展歷程和現(xiàn)狀： 01 我國干細(xì)胞臨床研究及應(yīng)用的監(jiān)管政...

2030年干細(xì)胞市場將超2000億，規(guī)范化監(jiān)管、工藝體系助力產(chǎn)業(yè)加速

2022年10月14日

干細(xì)胞已經(jīng)成為當(dāng)今生物醫(yī)學(xué)最熱門的研究領(lǐng)域之一，并在越來越多的疾病領(lǐng)域發(fā)揮重要作用，未來發(fā)展?jié)摿薮?。?jù)Precedence Research數(shù)據(jù)，2021年全球干細(xì)胞治療市場規(guī)模為98.7億美元，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到314.1億美元左右，并有望在2022年至2030年的...

國內(nèi)干細(xì)胞療法的發(fā)展與監(jiān)管

2022年9月29日

簡介：干細(xì)胞療法在中國已經(jīng)從臨床到臨床進(jìn)行了數(shù)十年的積極研究，近年來，干細(xì)胞療法的臨床試驗(yàn)在中國蓬勃發(fā)展，因此其治療潛力引發(fā)了巨大的熱情和期待在醫(yī)療需求未得到滿足的各種疾病和傷害中。但是，與其他國家和地區(qū)一樣，由于干細(xì)胞療法與其他療法（...

重磅！中國發(fā)布全球首個(gè)干細(xì)胞國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 24603

2022年9月26日

2022年9月24日，第三屆中國干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)大會(huì)暨標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布會(huì)在北京召開。本次大會(huì)發(fā)布了干細(xì)胞領(lǐng)域一系列相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，包括我國牽頭制定的首個(gè)干細(xì)胞國際標(biāo)準(zhǔn)ISO24603，以及另1項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)和7項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，包括多能性干細(xì)胞的基本要求、干細(xì)胞及...