該項目是國內(nèi)開展的臨床實驗:26例因復(fù)發(fā)性IUA引起的不育癥患者參加了I期臨床試驗,并進行了為期30個月的隨訪。
在此過程中,按照粘連分離程序,將1×107臍帶來源的間充質(zhì)干細(xì)胞(UC-MSC)加載到膠原蛋白支架上,然后移植到子宮腔中,結(jié)果,未發(fā)現(xiàn)與治療有關(guān)的嚴(yán)重不良事件。
術(shù)后三個月,患者平均最大子宮內(nèi)膜厚度增加,宮腔粘連評分較治療前降低。
組織學(xué)研究顯示 ERα(雌激素受體 α),波形蛋白,Ki67和vWF(von Willebrand因子)表達水平上調(diào),而ΔNP63表達水平下調(diào),治療后子宮內(nèi)膜增生、分化和新血管形成得到改善。
DNA短串聯(lián)重復(fù)序列(STR)分析顯示,再生的子宮內(nèi)膜僅包含患者 DNA。截至30個月的隨訪期結(jié)束時,這26名患者中有10名已懷孕。
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