2016年至2019年，我國中央財政經(jīng)費撥款支持干細胞臨床研究涉及重癥急性腎損傷等多種疾病，并且國家衛(wèi)健委批準了《臍帶間充質(zhì)干細胞治療狼瘡性腎炎的隨機盲態(tài)平行對照多中心研究》的備案項目。

國內(nèi)臨床隨機對照試驗案例

受試對象：12名紅斑狼瘡腎炎患者，平均年齡31歲（19-44歲）

分組治療方案：

對照組在基礎(chǔ)治療方案上增加安慰劑治療；

治療組在基礎(chǔ)治療方案上增加hUC-MSC治療

觀察對照期：治療后的24小時，2個月，6個月

腎臟蛋白尿：治療前2組24h尿蛋白無明顯差異，治療后治療組24h尿蛋白整體趨勢下降。對照組治療后24h尿蛋白有所下降，但平均值比治療組高。治療組24h蛋白尿不完全緩解率高于對照組，6月后全緩解率治療組高于對照組（P＜0.05）

SLIDAI評分：治療組的SLIDAI評分在治療后2月、6月，2組都明顯下降，治療組平均分數(shù)明顯低于對照組，2組差異顯示具有治療意義。

臨床療效及體征變化：研究表明，組內(nèi)比較，治療組與對照組臨床癥狀在治療后2個月后治療后6個月均明顯改善，其中發(fā)熱、蝶形紅斑、關(guān)節(jié)痛、下肢浮腫在治療后明顯緩解或消失，其中治療組緩解例數(shù)相對大于對照組。?

不良反應：移植過程中，治療組患者均未出現(xiàn)寒顫、過敏、發(fā)熱、惡心嘔 吐、胸悶等不良反應。隨訪兩年，無移植相關(guān)不良反應發(fā)生。

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