2016年至2019年，我國(guó)中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)撥款支持干細(xì)胞臨床研究涉及重癥急性腎損傷等多種疾病，并且國(guó)家衛(wèi)健委批準(zhǔn)了《臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療狼瘡性腎炎的隨機(jī)盲態(tài)平行對(duì)照多中心研究》的備案項(xiàng)目。

國(guó)內(nèi)臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)案例

受試對(duì)象：12名紅斑狼瘡腎炎患者，平均年齡31歲（19-44歲）

分組治療方案：

對(duì)照組在基礎(chǔ)治療方案上增加安慰劑治療；

治療組在基礎(chǔ)治療方案上增加hUC-MSC治療

觀察對(duì)照期：治療后的24小時(shí)，2個(gè)月，6個(gè)月

腎臟蛋白尿：治療前2組24h尿蛋白無(wú)明顯差異，治療后治療組24h尿蛋白整體趨勢(shì)下降。對(duì)照組治療后24h尿蛋白有所下降，但平均值比治療組高。治療組24h蛋白尿不完全緩解率高于對(duì)照組，6月后全緩解率治療組高于對(duì)照組（P＜0.05）

SLIDAI評(píng)分：治療組的SLIDAI評(píng)分在治療后2月、6月，2組都明顯下降，治療組平均分?jǐn)?shù)明顯低于對(duì)照組，2組差異顯示具有治療意義。

臨床療效及體征變化：研究表明，組內(nèi)比較，治療組與對(duì)照組臨床癥狀在治療后2個(gè)月后治療后6個(gè)月均明顯改善，其中發(fā)熱、蝶形紅斑、關(guān)節(jié)痛、下肢浮腫在治療后明顯緩解或消失，其中治療組緩解例數(shù)相對(duì)大于對(duì)照組。?

不良反應(yīng)：移植過(guò)程中，治療組患者均未出現(xiàn)寒顫、過(guò)敏、發(fā)熱、惡心嘔 吐、胸悶等不良反應(yīng)。隨訪兩年，無(wú)移植相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生。

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