一項(xiàng)一期臨床試驗(yàn)研究了臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞對狼瘡患者免疫系統(tǒng)的影響。盡管該研究規(guī)模較小,但治療后24周觀察到了積極結(jié)果。
在南卡羅來納醫(yī)科大學(xué)進(jìn)行的試驗(yàn)期間,六名難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡 (SLE) 患者接受了臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射。研究人員測量了輸液對患者免疫系統(tǒng)的影響。他們特別關(guān)注影響/阻礙狼瘡患者免疫功能的T細(xì)胞和B細(xì)胞類型。
治療24周后,MSC被證明有助于調(diào)節(jié)B細(xì)胞和自身免疫的活性。在6名患者中,有4名干細(xì)胞顯著減少了異常記憶B細(xì)胞的數(shù)量,并增加了非反應(yīng)性B細(xì)胞的數(shù)量。在兩名患者中,干細(xì)胞治療導(dǎo)致T細(xì)胞略有增加。
間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)存在于臍帶組織中。它們可以繁殖形成軟骨、骨骼和脂肪。這項(xiàng)1期臨床試驗(yàn)表明,輸注間充質(zhì)干細(xì)胞可以直接使難以治療的狼瘡受益,盡管已經(jīng)啟動了2期試驗(yàn)來進(jìn)一步研究這些發(fā)現(xiàn)。
在第二階段試驗(yàn)中,除了狼瘡的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理之外,研究人員還將對81名成年人進(jìn)行雙盲、安慰劑對照實(shí)驗(yàn)?;颊邔⒈浑S機(jī)分配接受兩種MSC輸注中的一種或安慰劑。為了定義成功,研究人員將尋求系統(tǒng)性紅斑狼瘡疾病活動指數(shù)評分 (SLEDAI) 以及疾病發(fā)作頻率、疲勞、疼痛和抑郁降低四分或更高。
希望在第二階段完成后,我們將來能夠了解使用臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療狼瘡的有效性和安全性。
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