美國紐約，2023年11月30日（環(huán)球通訊社）–干細胞療法和組織工程的最新進展有可能引起人們對治療各種疾病的興趣。此外，干細胞庫設(shè)施的發(fā)展，以及由此帶來的干細胞生產(chǎn)、儲存和表征能力的提高，預(yù)計將在全球范圍內(nèi)增加市場容量，這將立即擴大該市場的收入。

• 2021年全球干細胞市場規(guī)模估計為118.9億美元，預(yù)計到2030年將達到319.5億美元，在預(yù)測期內(nèi)（2022-2030年）復(fù)合年增長率為11.6%。

全球干細胞市場驅(qū)動因素

加速干細胞研究的資金增加

由于發(fā)達國家醫(yī)療保健支出的增加和發(fā)展中國家醫(yī)療保健設(shè)施的臨時化，預(yù)計干細胞行業(yè)將在預(yù)測期內(nèi)大幅增長。患者保護和平價醫(yī)療法案 (ACA) 等政府舉措以及增加醫(yī)療機構(gòu)的使用機會是發(fā)達國家這一市場增長的原因。

在發(fā)展中國家，公共醫(yī)療保健計劃等舉措增加了對生物制藥產(chǎn)品的需求。由于在干細胞庫的細胞開發(fā)、收集、表征和存儲過程中使用不同的生物技術(shù)套件和產(chǎn)品，預(yù)計對生物技術(shù)公司的大力資助將推動干細胞市場的發(fā)展。此外，由于基因治療、藥物發(fā)現(xiàn)和個性化醫(yī)療等不同領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，市場預(yù)計將增長。

國際干細胞銀行倡議（ISCBI）由英國干細胞銀行協(xié)調(diào)，旨在通過支持現(xiàn)有銀行并鼓勵成員國發(fā)展新銀行來創(chuàng)建全球干細胞銀行網(wǎng)絡(luò)。諸如此類的組織幫助發(fā)布指導(dǎo)方針、籌集資金和培養(yǎng)生產(chǎn)勞動力，推動市場增長。

再生醫(yī)學(xué)的持續(xù)發(fā)展

隨著再生治療需求的不斷增長，干細胞市場預(yù)計將會增長。許多疾病，包括帕金森病和克羅恩病，都可以通過再生療法來治療。它可用于各種專業(yè)，包括神經(jīng)病學(xué)、骨科、癌癥、肝病學(xué)、糖尿病、和血液學(xué)。影響市場擴張的其他因素包括老年人口的增長以及對早期疾病診斷和預(yù)防的再生療法的需求不斷增長。借助再生藥物可以恢復(fù)細胞的正常運作。

準(zhǔn)確且方便使用的新穎工具和解決方案的引入促進了先鋒技術(shù)的發(fā)展，從而促進了再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的進步。生成用于移植的自體細胞是再生醫(yī)學(xué)中最相關(guān)的技術(shù)創(chuàng)新之一。該技術(shù)結(jié)合了報警系統(tǒng)以及自體細胞移植的自動監(jiān)測。co.don AG（總部位于德國）等實體通過其集成隔離器技術(shù) (IIT) 積極參與，預(yù)計將推動市場增長。

全球干細胞市場限制

與干細胞研究相關(guān)的倫理問題

對人類胚胎干細胞的研究造成了道德困境。它涉及在人的生命和預(yù)防痛苦之間做出選擇。在提取胚胎干細胞的過程中會發(fā)生人類胚胎的破壞，這提出了倫理問題。

此外，此類服務(wù)商業(yè)化的最大障礙之一是對研究中使用的商品或材料的知識產(chǎn)權(quán)（IPR）獲取進行嚴格的法律約束。為了防止將組織用于非法目的或通過疾病的代理診斷來獲得保險，在將細胞系和組織儲存到生物樣本庫之前必須尋求倫理批準(zhǔn)。此外，使用胚胎干細胞進行研究和預(yù)后存在爭議，限制了一些地方的市場擴張。

全球干細胞市場機會

對干細胞銀行的需求不斷增長

事實證明，在公共和私人臍帶和組織庫的幫助下保存干細胞以供未來治療是有利可圖的；這種做法已經(jīng)獲得了廣泛的接受，為干細胞市場提供了巨大的動力。此外，生物樣本銀行業(yè)務(wù)正在進一步擴展，為成體細胞提供私人銀行服務(wù)。這包括誘導(dǎo)多能干細胞（iPSC）和間充質(zhì)干細胞（MSC）。擴大對干細胞的接受度、再生醫(yī)學(xué)、臍帶血市場現(xiàn)有參與者開發(fā)的可行商業(yè)模式以及擴大鼓勵干細胞研究的全球舉措等因素預(yù)計將促進成體干細胞銀行市場的增長。

持續(xù)的大流行引發(fā)了尋找創(chuàng)新治療解決方案的范式轉(zhuǎn)變。疫情爆發(fā)后，多項臨床試驗見證了臍帶干細胞治療SARS-COV-2感染引起的呼吸系統(tǒng)綜合癥的功效和安全性測試取得了進展。

此外，臍帶干細胞在自閉癥、脊髓損傷、腦損傷、多發(fā)性硬化癥和骨關(guān)節(jié)炎等領(lǐng)域的臨床應(yīng)用的擴大將進一步推動對干細胞庫的需求。臍帶組織干細胞尚未開發(fā)的巨大潛力為儲存和銀行業(yè)的專業(yè)人士提供了利潤豐厚的機會。

區(qū)域分析

按地區(qū)劃分，全球干細胞市場分為北美、歐洲、亞太地區(qū)、LAMEA

在預(yù)測期內(nèi)，北美主導(dǎo)市場。干細胞是生物醫(yī)學(xué)和生命科學(xué)研究中必不可少的研究工具。由于FDA對干細胞療法的批準(zhǔn)不斷增加以及政府資助的增加，北美干細胞市場在2020年成為最大的市場。

例如，2011年，美國干細胞政府撥款約20.1億美元，而2006年的預(yù)算為13.3億美元。

2015年，多倫多大學(xué)的干細胞研究人員獲得聯(lián)邦政府1.14億美元的撥款，有望找到治療失明、糖尿病、癌癥、肝臟和心臟病等疾病的方法。

公眾要求充分發(fā)揮干細胞在醫(yī)學(xué)和商業(yè)應(yīng)用方面的潛力的堅定不移的壓力預(yù)計將進一步推動預(yù)測期內(nèi)的市場增長。CellCAN 再生醫(yī)學(xué)和細胞治療網(wǎng)絡(luò)、再生醫(yī)學(xué)商業(yè)化中心 (CCRM) 和干細胞網(wǎng)絡(luò) (SCN) 等組織使加拿大在未來幾年中脫穎而出。

歐洲是第二大地區(qū)。干細胞技術(shù)和分子生物學(xué)的進步引入了新技術(shù)并增加了替代病變細胞和生成新組織的研究活動。在預(yù)測期內(nèi)，政府批準(zhǔn)的增加和有利的政府政策預(yù)計將增加歐洲國家對干細胞市場的需求。

例如，2014年12月，歐洲監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)了英國首個干細胞療法，其中歐洲藥品管理局（EMA）批準(zhǔn)Holoclar用于治療角膜緣干細胞缺乏癥。在這種治療中，使用患者的健康干細胞培育新細胞，然后移植到眼睛中。

此外，2015年10月，啟動了一個全歐洲項目，利用干細胞治療成骨不全癥（脆骨病）。倫敦大學(xué)學(xué)院兒童健康研究所 (ICH) 和大奧蒙德街醫(yī)院 (GOSH) 監(jiān)督了該項目。

由于該地區(qū)患者人數(shù)不斷增加以及細胞產(chǎn)品快速監(jiān)管審批流程的需求不斷增長，預(yù)計亞太干細胞市場將以最高復(fù)合年增長率擴張。2013年7月，日本厚生勞動省批準(zhǔn)了首個利用山中伸彌獲得諾貝爾獎的技術(shù)進行的誘導(dǎo)多能干細胞（iPS）人體臨床試驗。此外，干細胞療法預(yù)計將在骨科、血液疾病、脊髓損傷、失禁、癌癥、肝臟疾病、傷口護理和神經(jīng)系統(tǒng)疾病等各個領(lǐng)域發(fā)揮關(guān)鍵作用。此外，治療藥物制造商可能會確定干細胞在其他領(lǐng)域的相關(guān)性，并將其與現(xiàn)有應(yīng)用合并以增加治療選擇。

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干細胞市場細分

全球干細胞市場按產(chǎn)品、應(yīng)用、技術(shù)、療法和地區(qū)細分

按產(chǎn)品劃分，全球市場分為成體干細胞（造血干細胞、間充質(zhì)干細胞、神經(jīng)干細胞、上皮/皮膚干細胞等）、人類胚胎干細胞、誘導(dǎo)多能干細胞（iPSC）、非常小的胚胎樣干細胞。成體干細胞領(lǐng)域占據(jù)最大的市場份額，預(yù)計在預(yù)測期內(nèi)復(fù)合年增長率為 11.8%。由于成體干細胞不需要像胚胎干細胞那樣殺死胚胎，因此它們擁有更重要的市場份額。此外，使用成體干細胞沒有移植排斥的危險。

由于細胞庫服務(wù)的創(chuàng)建以及生物和冷凍保存的發(fā)展，預(yù)計對成體干細胞的需求將進一步增加。由于倫理問題減少，成體干細胞研究正在擴大。成體干細胞庫的好處包括進行自體轉(zhuǎn)化的機會、腫瘤發(fā)展的風(fēng)險最小以及提供完善的治療方案。預(yù)計這些方面將在整個預(yù)測期內(nèi)刺激該細分市場的增長。

按應(yīng)用劃分，全球市場分為再生醫(yī)學(xué)（神經(jīng)病學(xué)、腫瘤學(xué)、血液學(xué)、骨科、心血管和心肌梗塞、肝臟疾病、脊髓損傷、糖尿病、失禁等）、藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)。再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域主導(dǎo)市場，預(yù)計在預(yù)測期內(nèi)復(fù)合年增長率為11.5%。再生醫(yī)學(xué)包括組織工程和干細胞技術(shù)。再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域不斷增長的研究和技術(shù)進步預(yù)計將有助于該領(lǐng)域的增長。

由于腫瘤學(xué)和其他慢性感染中伴隨診斷和個性化治療的不斷采用和不斷發(fā)展，再生醫(yī)學(xué)占據(jù)了市場主導(dǎo)地位。此外，該領(lǐng)域的持續(xù)研究涉及使用多能和非多能干細胞來引入突破性技術(shù)來根除腫瘤并開發(fā)移植方法，這是預(yù)計在預(yù)測期內(nèi)促進市場增長的因素之一。從容易獲得的來源中分離出遺傳和表型穩(wěn)定的多能細胞的能力預(yù)計將對再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)生積極影響。

按技術(shù)劃分，全球市場分為細胞采集（臍帶血、骨髓采集、單采）、細胞生產(chǎn)（治療性克隆、細胞培養(yǎng)、分離）、冷凍保存、擴增、體外受精和傳代培養(yǎng)。細胞收購領(lǐng)域占據(jù)市場主導(dǎo)地位，預(yù)計在預(yù)測期內(nèi)復(fù)合年增長率為13.1%。鑒定胚胎干細胞使得為各種疾病創(chuàng)造尖端療法成為可能。這些細胞可用于區(qū)分多種體細胞類型，因為它們是多能的。然而，直接從胚胎中提取胚胎細胞存在倫理問題。因此，2006年，研究人員發(fā)現(xiàn)了一種替代方案——iPS細胞。

此外，2014年1月，布萊根婦女醫(yī)院 (BWH) 的研究人員與 RIKEN 發(fā)育生物學(xué)中心合作，證明了體細胞與胚胎細胞類似的被有效利用的潛力。這種潛力被稱為刺激觸發(fā)的多能性獲得（STAP）。提供細胞采集服務(wù)的市場參與者數(shù)量不斷增加，以及他們之間合作和收購的增加，描繪了該細分市場利潤豐厚的增長。例如，2016年1月，Human Longevity, Inc. (HLI) 收購了LifebankUSA，此次合作預(yù)計將使HLI能夠使用其提取胎盤干細胞的專有方法。

根據(jù)治療，全球市場分為自體和同種異體。自體移植市場占據(jù)主導(dǎo)地位，預(yù)計在預(yù)測期內(nèi)復(fù)合年增長率為11.7%。據(jù)估計，自體干細胞療法的收入份額較低。必須在受傷后和開始治療之前立即收集這些細胞。然而，干細胞的效率受到捐贈者年齡和健康狀況的影響。

因此，除非有保存的臍帶細胞，否則在治療前從患者體內(nèi)分離干細胞會影響治療效果。這可能是該細分市場市場份額較低的原因。然而，由于人們意識的提高以及私人干細胞銀行服務(wù)采用率的增加，預(yù)計該領(lǐng)域?qū)⒃陬A(yù)測期內(nèi)呈現(xiàn)利潤豐厚的增長。

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