在11月11日發(fā)《干細胞新藥：廣東兩款間充質(zhì)干細胞新藥臨床試驗申請（IND）獲得國家正式批準》之后，國家藥監(jiān)局藥品審評中心又新增受理了2款干細胞新藥，分別來自于浙江泉生生物的CXSL2300795和北京貝來生物的CXSL2300776，均為人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液。

這兩款分別在11月22日和11月14日獲得受理，令人矚目的是，11月共受理的7款干細胞相關(guān)藥物。除了一款基因修飾的自體CD34+造血干細胞注射液外，其余6款均為人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液。

全年間充質(zhì)干細胞已累計達到26款

截至目前，2023年已有26款間充質(zhì)干細胞新藥得到了國家藥監(jiān)局藥品審評中心的受理。尤為引人注目的是，近90%的新藥為臍帶間充質(zhì)干細胞產(chǎn)品。這一趨勢不僅反映出干細胞治療在我國的飛速發(fā)展，也凸顯了臍帶間充質(zhì)干細胞是當前研究中的重點。

?臍帶間充質(zhì)干細胞的重要性

臍帶間充質(zhì)干細胞因其來源廣泛、提取容易、免疫原性低等特點，在再生醫(yī)學(xué)和細胞治療中占據(jù)著不可忽視的地位。這類干細胞在組織修復(fù)、免疫調(diào)節(jié)和多種疾病的治療中顯示出巨大的潛力，被視為未來醫(yī)學(xué)研究和臨床應(yīng)用的大明星。

未來展望：隨著越來越多的干細胞新藥進入審評階段，我們期待干細胞治療在未來醫(yī)療領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。特別是那些目前難以治愈的疾病方面，如從皮膚修復(fù)到神經(jīng)再生，從糖尿病治療到心臟病治療，干細胞技術(shù)的應(yīng)用范圍逐漸得到擴大。希望在不久的將來，干細胞科學(xué)為人類健康和醫(yī)學(xué)研究帶來更多突破性成果。讓我們持續(xù)關(guān)注國家藥監(jiān)局藥品審評中心的最新動態(tài)，以及它們對我國疾病預(yù)防與治療領(lǐng)域的深遠影響。

信息來源：CED