尊敬的患者朋友：

海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院(上海長(zhǎng)海醫(yī)院)生殖醫(yī)學(xué)中心開(kāi)展的“羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞治療早發(fā)性卵巢功能不全（POI）的臨床研究”項(xiàng)目已正式啟動(dòng)，現(xiàn)招募志愿患者！

本研究擬評(píng)價(jià)羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞治療POI的安全性和有效性，以期緩解病情、減輕癥狀，提升患者的生育力及生活質(zhì)量。

上海長(zhǎng)海醫(yī)院是首批經(jīng)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和軍委后勤保障部衛(wèi)生局批準(zhǔn)的臨床干細(xì)胞研究基地，該研究已通過(guò)醫(yī)院干細(xì)胞學(xué)術(shù)委員會(huì)和醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。本項(xiàng)目所用的干細(xì)胞為湖南源品細(xì)胞生物技術(shù)有限公司提供的羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞，已通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院的檢定，符合臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。

如果您符合以下條件，即可參與我們的臨床研究項(xiàng)目：

1.年齡不大于40周歲。

2.出現(xiàn)停經(jīng)或月經(jīng)稀發(fā)超過(guò)4個(gè)月。

3.兩次血清FSH：25U/L＜FSH＜40U/L（間隔4周以上檢測(cè)）。

4.有生育意愿，擬行輔助生殖技術(shù)助孕。

5. 自愿參加本項(xiàng)臨床研究，并簽署知情同意書(shū)。

為了您的安全，如您有以下任何一項(xiàng)，您將不適合參與該項(xiàng)研究：

1.過(guò)敏體質(zhì)、對(duì)血制品過(guò)敏。

2.患有合并嚴(yán)重心腦血管、內(nèi)分泌疾病、肝腎功能、造血功能、凝血功能異常及精神障礙類疾病的患者。

3.存在遺傳疾病如特納綜合征、生殖器官先天畸形等的患者。

4.曾行卵巢切除術(shù)或存在婦科器質(zhì)性疾病的患者。

5.患有其他婦科內(nèi)分泌疾病如多囊卵巢綜合征患者。

6.腫瘤病史、傳染學(xué)指標(biāo)異常或腫瘤標(biāo)記物異常等存在干細(xì)胞輸注治療禁忌癥的患者。

7.入選前30天內(nèi)曾參加過(guò)其它新藥臨床試驗(yàn)的患者。

8. 其他研究者認(rèn)為不適合參加本研究的任何情況。

如您有興趣參與和了解我們的臨床項(xiàng)目，可致電或來(lái)生殖醫(yī)學(xué)中心就診咨詢，請(qǐng)與我們劉醫(yī)生（tel：13524685903）或者楊醫(yī)生（19117151127）聯(lián)系?？芍苯舆M(jìn)入初步篩選程序。

如果您符合入排標(biāo)準(zhǔn)并愿意參加研究，在簽署知情同意書(shū)后，將入組該臨床研究。無(wú)論您接受何種方法治療，醫(yī)生都會(huì)對(duì)您的治療過(guò)程及效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)、評(píng)估，提供全程專享治療方案和跟蹤指導(dǎo)。

為了加速臨床研究的進(jìn)程，造福廣大患者，歡迎您介紹或者轉(zhuǎn)發(fā)給可能需要的人，在此對(duì)您表示感謝。

臨床招募時(shí)間：2023年9月1日至2024年12月30日

研究機(jī)構(gòu)地址：上海市楊浦區(qū)長(zhǎng)海路168號(hào)?（長(zhǎng)海醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)中心-門(mén)診五樓）

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