國家干細(xì)胞資源庫持續(xù)開展細(xì)胞資源共享

國家干細(xì)胞資源庫（以下簡稱：干細(xì)胞庫）在2019年獲得國家科技部和財(cái)政部批復(fù)，是國家科技資源共享服務(wù)平臺，隸屬于基礎(chǔ)支撐與條件保障類國家科技創(chuàng)新基地。

目前，干細(xì)胞庫已建成了國內(nèi)首個(gè)ISO 20387認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)化資源庫，建立了CNAS認(rèn)可的ISO 17025質(zhì)量管理體系，可以提供標(biāo)準(zhǔn)化的細(xì)胞科技資源共享。

干細(xì)胞庫建立了合規(guī)的中國首株臨床級人胚干細(xì)胞，保藏多個(gè)物種的細(xì)胞資源，基于生物樣本庫國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范以及共享服務(wù)管理體系框架，建立了符合ISO 20387的國際化、標(biāo)準(zhǔn)化的細(xì)胞資源庫；已搭建了完善的細(xì)胞資源共享平臺，可提供多種細(xì)胞的對外共享服務(wù)。

先后與多家科研單位、醫(yī)院、企業(yè)等簽署了干細(xì)胞資源及技術(shù)共享合作協(xié)議，有力支撐了多個(gè)重大基礎(chǔ)研究和十余項(xiàng)國家兩委局備案干細(xì)胞臨床研究以及5項(xiàng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的I/II期臨床試驗(yàn)。為滿足領(lǐng)域用戶對細(xì)胞資源的新需求，干細(xì)胞庫的細(xì)胞資源逐漸豐富，對細(xì)胞列表進(jìn)行了更新（表1）。

同時(shí)，干細(xì)胞庫基于ISO 17025質(zhì)量管理體系，可提供多項(xiàng)有關(guān)細(xì)胞建系與建庫的質(zhì)量檢測共享，并且有16種檢測方法通過ISO 17025認(rèn)可，相關(guān)檢測活動(dòng)支撐了多個(gè)國家專項(xiàng)項(xiàng)目建設(shè)，有力保障了如帕金森病、黃斑變性、視網(wǎng)膜色素變性、血液病等多個(gè)適應(yīng)癥的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目。

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