近日，北京市藥品監(jiān)管半年工作會議召開。會議貫徹黨的二十屆二中、三中全會精神，落實(shí)市委、市政府和市市場監(jiān)管局工作部署，傳達(dá)落實(shí)全國藥品監(jiān)管工作座談會議精神，總結(jié)上半年工作，深入分析形勢，交流經(jīng)驗(yàn)，部署下半年工作。

北京市藥監(jiān)局黨組書記孫力光主持會議并講話，市藥監(jiān)局局長曹巍作工作報告，駐市市場監(jiān)管局紀(jì)檢監(jiān)察組副組長謝維明、市市場監(jiān)管綜合執(zhí)法總隊(duì)副總隊(duì)長陶紅及市藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)班子成員出席會議。

會議認(rèn)為，2024年上半年，北京市藥監(jiān)局深入落實(shí)市委市政府決策部署，把深化改革、強(qiáng)化監(jiān)管和促進(jìn)發(fā)展相統(tǒng)一，持續(xù)筑牢藥品安全底線，加速推動創(chuàng)新藥械研發(fā)上市，不斷提升服務(wù)發(fā)展能力，各項(xiàng)工作進(jìn)展順利、卓有成效。

加強(qiáng)“兩品一械”監(jiān)管，藥品監(jiān)督抽驗(yàn)合格率持續(xù)保持99%以上；第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械和人工智能醫(yī)療器械累計獲批數(shù)量全國第一；在全國率先開展藥品補(bǔ)充申請審評審批程序改革試點(diǎn)，11個臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)成為第一批試點(diǎn)；與市衛(wèi)生健康委密切配合，大力推進(jìn)建立臨床急需進(jìn)口藥械審批綠色通道；會同市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局推動在天竺綜合保稅區(qū)建立罕見病藥品保障先行區(qū)，推動由“人等藥”向“藥等人”的轉(zhuǎn)變；借助“三醫(yī)”協(xié)同優(yōu)勢，加快推進(jìn)“藥品全生命周期管理系統(tǒng)”建設(shè)，實(shí)現(xiàn)6個領(lǐng)域從“純現(xiàn)場檢查”到“現(xiàn)場+非現(xiàn)場”相結(jié)合的轉(zhuǎn)換；核發(fā)全國第一張干細(xì)胞藥品生產(chǎn)許可證；優(yōu)化多色號多香型進(jìn)口化妝品備案落地實(shí)施，6個進(jìn)口產(chǎn)品完成備案，有效縮短備案時間3周；牽頭7省市完成“藥品領(lǐng)域行政處罰裁量適用規(guī)則和免罰清單”研究；成功舉辦京津冀藥品監(jiān)管區(qū)域協(xié)作聯(lián)席會議，加快培育發(fā)展區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力。

曹巍指出，黨的二十屆三中全會審議通過的《中共中央關(guān)于進(jìn)一步全面深化改革、推進(jìn)中國式現(xiàn)代化的決定》提出完善藥品安全責(zé)任體系、推動生物醫(yī)藥和醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展、健全支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展機(jī)制、完善中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展機(jī)制、促進(jìn)“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理等一系列改革部署，全市藥監(jiān)系統(tǒng)要深入洞見產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢，認(rèn)真研究新技術(shù)應(yīng)用、新消費(fèi)業(yè)態(tài)、新生產(chǎn)模式下的監(jiān)管和服務(wù)方式，進(jìn)一步挖掘一體化監(jiān)管潛力，用好智慧監(jiān)管“一張網(wǎng)”，不斷拓展藥品監(jiān)管的深度和廣度，在有效應(yīng)對各類風(fēng)險挑戰(zhàn)的同時，出臺支持創(chuàng)新產(chǎn)品落地、優(yōu)化審評審批服務(wù)、提高監(jiān)管能力效率的一系列創(chuàng)新舉措，以改革促發(fā)展，以改革謀創(chuàng)新，不斷提高藥品安全和高質(zhì)量發(fā)展水平。

孫力光強(qiáng)調(diào)，做好下半年工作，一是要強(qiáng)化思想武裝，深入學(xué)習(xí)宣傳貫徹黨的二十屆三中全會精神。全系統(tǒng)要認(rèn)真抓好全會精神的學(xué)習(xí)宣傳貫徹工作，結(jié)合實(shí)際謀劃政策措施，加大創(chuàng)新藥械研發(fā)支持力度，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，推動藥品高水平安全和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展良性互動，以改革的精神扎扎實(shí)實(shí)做好下半年工作，以實(shí)際行動落實(shí)全會精神和市委要求。

二是要深化黨建引領(lǐng)，堅(jiān)持和加強(qiáng)黨對首都藥監(jiān)工作的全面領(lǐng)導(dǎo)。全系統(tǒng)要牢記“看北京首先要從政治上看”的要求，堅(jiān)持把黨的政治建設(shè)擺在首位，更好發(fā)揮黨總攬全局、協(xié)調(diào)各方的作用，堅(jiān)決貫徹全面從嚴(yán)治黨各項(xiàng)要求，鞏固深化黨紀(jì)學(xué)習(xí)教育成果，高標(biāo)準(zhǔn)落實(shí)巡視整改各項(xiàng)工作，全面推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，高質(zhì)量履行好首都藥品監(jiān)管職責(zé)。

三是要堅(jiān)持一體推進(jìn)，更好統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全。全系統(tǒng)要始終把“保安全”作為首要職責(zé)，認(rèn)真踐行“四個最嚴(yán)”要求，將藥品安全治理融入首都經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展大局。既要著力創(chuàng)新監(jiān)管方式，深化政務(wù)服務(wù)改革，加大研發(fā)創(chuàng)新支持力度，加快培育發(fā)展醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力，又要加大監(jiān)管執(zhí)法力度，加強(qiáng)技術(shù)支撐能力建設(shè)，全面防范化解風(fēng)險隱患，夯實(shí)監(jiān)管責(zé)任，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，健全全周期全鏈條風(fēng)險隱患治理體系，牢牢守住藥品安全底線，以高水平安全護(hù)航生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

四是要注重協(xié)同聯(lián)動，形成推動監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的強(qiáng)大合力。要加強(qiáng)系統(tǒng)聯(lián)動，市、區(qū)藥品監(jiān)管隊(duì)伍上下一心、眾志成城，高效推進(jìn)各項(xiàng)任務(wù)落實(shí)；多請示多匯報，積極爭取工作支持；與有關(guān)監(jiān)管執(zhí)法部門密切聯(lián)系、強(qiáng)化監(jiān)管協(xié)同，形成重拳打擊違法行為的高壓態(tài)勢；充分借助北京市“三醫(yī)”聯(lián)動機(jī)制優(yōu)勢，促進(jìn)“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理；縱深推進(jìn)京津冀協(xié)同發(fā)展，在協(xié)同監(jiān)管、協(xié)同創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)協(xié)作上取得更大突破。

會上，市藥監(jiān)局第三分局、海淀區(qū)市場監(jiān)管局、市藥監(jiān)局第四分局、朝陽區(qū)市場監(jiān)管局、平谷區(qū)市場監(jiān)管局和市藥品檢驗(yàn)研究院負(fù)責(zé)人圍繞上半年工作情況和下一步工作思路作交流發(fā)言。

局機(jī)關(guān)各處室、各分局、各事業(yè)單位負(fù)責(zé)人及班子成員，各區(qū)市場監(jiān)管局、機(jī)場分局、燕山分局、經(jīng)開區(qū)商務(wù)金融局負(fù)責(zé)人參加會議。

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