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2023-12

全球首個人羊膜上皮干細(xì)胞藥物注冊臨床試驗正式啟動

12月6日,《人羊膜上皮干細(xì)胞注射液治療造血干細(xì)胞移植后激素耐藥型急性移植物抗宿主病的I期臨床研究》啟動儀式在北京大學(xué)人民醫(yī)院舉行,這標(biāo)志著全球首個人羊膜上皮干細(xì)胞臨床試驗啟動。 本項目依托北京大學(xué)人民醫(yī)院為研究中心,項目主要研究者(PI)由北京大學(xué)...

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2023-12

山東省日照市市委副書記、市長王新生一行到吉林中科調(diào)研

2023年12月4日,日照市市委副書記、市長王新生,市政府秘書長林杰、副秘書長王海波,市衛(wèi)生健康委黨組書記、主任張玉新,日照城投集團(tuán)黨委書記、董事長盛余祥,市婦幼保健院院長徐祥文,市政府工作人員李方旭、孟云,市衛(wèi)生健康委醫(yī)政科科長柳廷飛到訪吉林中科...

04

2023-12

未來已來!20年細(xì)胞政策發(fā)展匯總,中國細(xì)胞行業(yè)騰飛在即!

細(xì)胞療法是21世紀(jì)生命科學(xué)領(lǐng)域最璀璨的一顆明珠之一。近年來,國家對以干細(xì)胞、免疫細(xì)胞技術(shù)為核心的細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展給予了大力的支持,細(xì)胞相關(guān)政策迅速更新、經(jīng)濟(jì)扶持大力加碼,讓小小的細(xì)胞,也成為了“國之利器”,更是掀起了一股又一股產(chǎn)業(yè)浪潮。 從1993年原衛(wèi)...

04

2023-12

最新發(fā)布《人組織來源神經(jīng)干細(xì)胞資源庫建設(shè)技術(shù)規(guī)范(試行)》

2023年12月01日,國家干細(xì)胞轉(zhuǎn)化資源庫正式發(fā)布《人組織來源神經(jīng)干細(xì)胞資源庫建設(shè)技術(shù)規(guī)范(試行)》(以下簡稱《規(guī)范》),該《規(guī)范》系針對神經(jīng)干細(xì)胞資源庫的建設(shè)。 隨著生物醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展,神經(jīng)干細(xì)胞研究與應(yīng)用已成為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的...

02

2023-12

干細(xì)胞新藥:11月國家藥監(jiān)局(CED)受理6款間充質(zhì)干細(xì)胞新藥,年度累計已達(dá)26款

在11月11日發(fā)《干細(xì)胞新藥:廣東兩款間充質(zhì)干細(xì)胞新藥臨床試驗申請(IND)獲得國家正式批準(zhǔn)》之后,國家藥監(jiān)局藥品審評中心又新增受理了2款干細(xì)胞新藥,分別來自于浙江泉生生物的CXSL2300795和北京貝來生物的CXSL2300776,均為人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液。 這...

01

2023-12

國務(wù)院批復(fù):支持外籍干細(xì)胞與基因療法專家入駐北京,機(jī)遇及挑戰(zhàn)!

2023年11月23日,國務(wù)院批復(fù)《支持北京深化國家服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放綜合示范區(qū)建設(shè)工作方案》,其中特別提及干細(xì)胞與基因領(lǐng)域的開放與創(chuàng)新。在方案中主要任務(wù),第一項:推進(jìn)服務(wù)業(yè)重點領(lǐng)域深化改革擴(kuò)大開放,第2條,健康醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域:支持符合條件的外籍及港澳臺醫(yī)...

01

2023-12

環(huán)球通訊社:全球干細(xì)胞市場復(fù)合年增長率將達(dá)到11.6%,預(yù)計到2030年價值將達(dá)到319.5億美元

美國紐約,2023年11月30日(環(huán)球通訊社)--干細(xì)胞療法和組織工程的最新進(jìn)展有可能引起人們對治療各種疾病的興趣。此外,干細(xì)胞庫設(shè)施的發(fā)展,以及由此帶來的干細(xì)胞生產(chǎn)、儲存和表征能力的提高,預(yù)計將在全球范圍內(nèi)增加市場容量,這將立即擴(kuò)大該市場的收入。 202...

21

2023-11

科技日報 | 干細(xì)胞技術(shù):快車道上還需系好標(biāo)準(zhǔn)“安全帶”

干細(xì)胞領(lǐng)域是生物技術(shù)中具有前瞻性的領(lǐng)域,一個新興領(lǐng)域形成標(biāo)準(zhǔn)后,對其他行業(yè)或領(lǐng)域的發(fā)展也有重要作用。 ◎本報記者 雍黎 目前,干細(xì)胞技術(shù)已經(jīng)成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的熱點,是最具有轉(zhuǎn)化前景的研究領(lǐng)域之一。 干細(xì)胞有什么作用?如何推動我國干細(xì)胞研究...

21

2023-11

鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院:招募人胚胎干細(xì)胞的神經(jīng)前體細(xì)胞治療帕金森病患者

關(guān)于本次招募申辦方: 中國科學(xué)院干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究院 干細(xì)胞制劑研制機(jī)構(gòu):國家干細(xì)胞資源庫 臨床研究機(jī)構(gòu):鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院 合作運營單位:北京干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究院 關(guān)于帕金森病 帕金森病是一種在中老年期常見的中樞神經(jīng)系...

09

2023-11

干細(xì)胞新藥:天津再增1款干細(xì)胞新藥IND受理

2023年11月4日,國家藥監(jiān)局藥品審評中心正式受理,天津昂賽細(xì)胞基因工程有限公司研發(fā)的一款新型干細(xì)胞制品——注射用間充質(zhì)干細(xì)胞(臍帶),受理號為CXSL2300760。昂賽細(xì)胞,作為干細(xì)胞研發(fā)領(lǐng)域的資深企業(yè),繼之前多項干細(xì)胞產(chǎn)品成功受理后,再度展示其實力,為天...

08

2023-11

臨床招募 | 間充質(zhì)干細(xì)胞治療難治性2型糖尿?。═2DM)”患者招募

人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞(hUCMSCs)具有分化潛力大、增殖能力強、免疫原性低、分泌多種細(xì)胞因子等優(yōu)點,經(jīng)多項研究表明可改善2型糖尿病(Type 2 diabetes mellitus, T2DM)。 在多項臨床實驗中,hUCMSCs可降低T2DM患者血液中HbA1c和血糖水平,降低口服降糖藥和注射胰島...

02

2023-11

干細(xì)胞新藥:天津、上海、深圳又各一款干細(xì)胞新藥IND獲受理

2023年10月,國家藥品監(jiān)督管理局再次彰顯了對生物醫(yī)藥創(chuàng)新的堅定支持,共計受理了5款一類新藥干細(xì)胞產(chǎn)品,其中包括4款人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液和1款造血干細(xì)胞注射液。其中兩款產(chǎn)品來自貴州和杭州,已在之前的文章中為大家詳細(xì)介紹。 截至11月1日,又新增了...

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2023-10

國家干細(xì)胞資源庫創(chuàng)新聯(lián)盟,干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺增至14家單位

在醫(yī)療生命科學(xué)領(lǐng)域蓬勃發(fā)展的今天,干細(xì)胞研究一直備受矚目。干細(xì)胞具備令人驚嘆的潛力,可以應(yīng)用于治療各類疾病。然而,要充分發(fā)揮這一潛力,就需要強大的資源支持和密切協(xié)作。國家干細(xì)胞資源庫創(chuàng)新聯(lián)盟應(yīng)運而生,由國家干細(xì)胞資源庫倡議成立,聯(lián)合了多家國家...

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2023-10

2025年達(dá)1000億! 國內(nèi)加速布局細(xì)胞治療

到2025年,細(xì)胞產(chǎn)業(yè)全球市場規(guī)模或達(dá)2000億美元,中國市場或達(dá)1000億人民幣。到2024年,我國干細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模預(yù)計將超過1300億元。目前有復(fù)星凱特、藥明巨諾、傳奇生物三家中國企業(yè)成功上市免疫細(xì)胞治療藥物;濟(jì)民醫(yī)療預(yù)計明年提交干細(xì)胞新藥臨床試驗IND申請...

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2023-10

招募24名急性缺血性卒中患者試驗干細(xì)胞療法!

深圳市茵冠生物科技有限公司的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液,已于2023年3月21日獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)的臨床試驗許可。 現(xiàn)階段,該公司正與首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院和深圳市第二人民醫(yī)院合作,共同實施名為“評價人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療急性缺...