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干細(xì)胞新藥研發(fā)快訊：深圳、貴州、杭州又各增一項(xiàng)（IND）臨床許可！ 最近，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心又公示了三家公司的干細(xì)胞新藥申請(qǐng)，這三家公司分別是深圳市茵冠生物科技有限公司（CXSL2300656）、貴州中觀生物技術(shù)有限公司（CXSL2300664）和杭州...

為推動(dòng)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈延伸、培育經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)新動(dòng)能，為推進(jìn)北京市美麗健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，北京市商務(wù)局等9部門(mén)印發(fā)《關(guān)于支持美麗健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》的通知。圍繞營(yíng)造創(chuàng)新生態(tài)、創(chuàng)新監(jiān)管模式、培育產(chǎn)業(yè)集群、強(qiáng)化消費(fèi)引領(lǐng)、健全保障機(jī)制五個(gè)方面，提出21...

干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展根據(jù)公開(kāi)信息和非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)2023年5月的新聞稿整理而成。 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議：CytoMed 和 MD Anderson Centar CytoMed Therapeutics（新加坡；https://w2.cytomed.sg）是一家生物制藥公司，專(zhuān)注于利用其許可的專(zhuān)...

業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議：Grünenthal和倫敦國(guó)王學(xué)院 Grünenthal（德國(guó)；www.grunenthal.com/en）和倫敦國(guó)王學(xué)院（英國(guó)；www.kcl.ac.uk）宣布開(kāi)展為期24 個(gè)月的合作，開(kāi)發(fā)基于人類(lèi)誘導(dǎo)多能性的微流體培養(yǎng) (MFC) 模型干?細(xì)胞（iPSC）并專(zhuān)為疼痛研究而定制。...

“對(duì)于干細(xì)胞這一新興領(lǐng)域，其實(shí)很難形成標(biāo)準(zhǔn)，得益于國(guó)家‘團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)先行先試’這一政策支持，我們已擁有了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，目前缺少的就是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)?！敝袊?guó)細(xì)胞生物學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)工作委員會(huì)主任 、中國(guó)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)工作組組長(zhǎng)趙同標(biāo)研究員在現(xiàn)場(chǎng)繼...

Part.1/?15億！深圳擬設(shè)立細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)基金，支持細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展 2023年8月30日，深圳市財(cái)政局在官網(wǎng)正式發(fā)布《關(guān)于公開(kāi)遴選深圳市細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)基金管理機(jī)構(gòu)的公告》。 公告中明確：根據(jù)《深圳市人民政府關(guān)于發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和培育發(fā)展未來(lái)產(chǎn)業(yè)...

隨著先進(jìn)治療產(chǎn)品的快速發(fā)展，細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)所需的原材料需求不斷增加。為確保臨床用細(xì)胞治療產(chǎn)品的安全性、質(zhì)量穩(wěn)定性和可追溯性，有必要規(guī)定對(duì)生產(chǎn)用原材料的質(zhì)量提出要求，以更好地控制細(xì)胞治療產(chǎn)品的質(zhì)量。 生產(chǎn)用原材料可以是復(fù)雜混合物，包括但不限于鹽...

近日，又一則關(guān)于干細(xì)胞的消息來(lái)自醫(yī)學(xué)與生物科技領(lǐng)域：中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院與茵冠生物科技有限公司簽署了《申報(bào)深圳市骨科疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心項(xiàng)目網(wǎng)絡(luò)成員單位合作協(xié)議書(shū)》。旨在共同推進(jìn)骨科疾病的臨床研究。 近年來(lái)，干細(xì)胞技術(shù)已為多種骨科疾病提供了...

國(guó)內(nèi)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)在世界各國(guó)“你追我趕”的激烈競(jìng)爭(zhēng)氛圍中，已經(jīng)從過(guò)去的跟跑、并跑，迅速進(jìn)入領(lǐng)跑世界再生醫(yī)學(xué)的國(guó)際第一方陣。據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，截至2023年8月，已有12款干細(xì)胞產(chǎn)品提交IND審批，與之相比的是2021~2022兩年共審批了31項(xiàng)，總以見(jiàn)得干細(xì)胞產(chǎn)品的研發(fā)力度日...

面對(duì)世界經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇乏力、外部需求收縮等不利影響，我國(guó)吸引外資面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。 為了更好地應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)，國(guó)務(wù)院日前發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化外商投資環(huán)境加大吸引外商投資力度的意見(jiàn)》，從提高利用外資質(zhì)量、保障外商投資企業(yè)國(guó)民待遇、持續(xù)加強(qiáng)外商投資保護(hù)、提高投...

細(xì)胞和基因治療（CGT）作為全球新興的生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，主要利用人體自身的細(xì)胞，通過(guò)改變或替換受損的細(xì)胞，來(lái)治療各種疾病，在包括癌癥、心臟病、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域擁有巨大的應(yīng)用前景。 近年來(lái)，細(xì)胞治療已經(jīng)成為各大制藥巨頭以及生物技術(shù)初創(chuàng)公司...

近期，我國(guó)在干細(xì)胞研究領(lǐng)域不僅迎來(lái)了新的突破。就在（6月20日至7月21日）短短一個(gè)月內(nèi)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心就連續(xù)批準(zhǔn)了三個(gè)新干細(xì)胞獨(dú)立新藥（IND）。這不僅是繼今年3月份連批五個(gè)IND后的再次加速，更是將今年的批準(zhǔn)總數(shù)推至了12個(gè)，這也充分表明了...

中國(guó)前沿上海有一些生物醫(yī)藥科技公司正在積極探索干細(xì)胞治療藥物的研發(fā)和應(yīng)用。有的已經(jīng)向藥監(jiān)局提交了新藥申請(qǐng)（IND），并已被受理。這些公司包括博品骨德生物醫(yī)藥科技（已遷出）、上海愛(ài)薩爾生物科技、上?；鄞驷t(yī)療科技、上海萊馥醫(yī)療科技、上海泉生生物科技（已...

廣州，這座歷史悠久而又充滿(mǎn)活力的南方城市，以其開(kāi)放的城市精神和先進(jìn)的醫(yī)療水平，正在引領(lǐng)著中國(guó)的干細(xì)胞研究。在這里，一群優(yōu)秀的醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在積極開(kāi)展干細(xì)胞臨床試驗(yàn)，他們?cè)贑linicalTrials.gov注冊(cè)了多個(gè)干細(xì)胞相關(guān)的研究課題（截止于2023年5月），旨在探索干...

北京，作為我國(guó)的首都，一直是中國(guó)醫(yī)療科研的重要中心。近年來(lái)，北京的醫(yī)院在干細(xì)胞研究領(lǐng)域也取得了顯著的進(jìn)展。通過(guò)在全球臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)ClinicalTrials.gov上的檢索，我們發(fā)現(xiàn)北京的多家醫(yī)院，包括301醫(yī)院、302醫(yī)院、304醫(yī)院、307醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院、武警總醫(yī)院、...