尊敬的患者朋友:
海軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院(上海長海醫(yī)院)生殖醫(yī)學中心開展的“羊膜間充質(zhì)干細胞治療早發(fā)性卵巢功能不全(POI)的臨床研究”項目已正式啟動,現(xiàn)招募志愿患者!
本研究擬評價羊膜間充質(zhì)干細胞治療POI的安全性和有效性,以期緩解病情、減輕癥狀,提升患者的生育力及生活質(zhì)量。
上海長海醫(yī)院是首批經(jīng)國家衛(wèi)計委和軍委后勤保障部衛(wèi)生局批準的臨床干細胞研究基地,該研究已通過醫(yī)院干細胞學術委員會和醫(yī)學倫理委員會批準。本項目所用的干細胞為湖南源品細胞生物技術有限公司提供的羊膜間充質(zhì)干細胞,已通過中國食品藥品檢定研究院的檢定,符合臨床應用標準。
如果您符合以下條件,即可參與我們的臨床研究項目:
1.年齡不大于40周歲。
2.出現(xiàn)停經(jīng)或月經(jīng)稀發(fā)超過4個月。
3.兩次血清FSH:25U/L<FSH<40U/L(間隔4周以上檢測)。
4.有生育意愿,擬行輔助生殖技術助孕。
5. 自愿參加本項臨床研究,并簽署知情同意書。
為了您的安全,如您有以下任何一項,您將不適合參與該項研究:
1.過敏體質(zhì)、對血制品過敏。
2.患有合并嚴重心腦血管、內(nèi)分泌疾病、肝腎功能、造血功能、凝血功能異常及精神障礙類疾病的患者。
3.存在遺傳疾病如特納綜合征、生殖器官先天畸形等的患者。
4.曾行卵巢切除術或存在婦科器質(zhì)性疾病的患者。
5.患有其他婦科內(nèi)分泌疾病如多囊卵巢綜合征患者。
6.腫瘤病史、傳染學指標異常或腫瘤標記物異常等存在干細胞輸注治療禁忌癥的患者。
7.入選前30天內(nèi)曾參加過其它新藥臨床試驗的患者。
8. 其他研究者認為不適合參加本研究的任何情況。
如您有興趣參與和了解我們的臨床項目,可致電或來生殖醫(yī)學中心就診咨詢,請與我們劉醫(yī)生(tel:13524685903)或者楊醫(yī)生(19117151127)聯(lián)系??芍苯舆M入初步篩選程序。
如果您符合入排標準并愿意參加研究,在簽署知情同意書后,將入組該臨床研究。無論您接受何種方法治療,醫(yī)生都會對您的治療過程及效果進行監(jiān)測、評估,提供全程專享治療方案和跟蹤指導。
為了加速臨床研究的進程,造福廣大患者,歡迎您介紹或者轉(zhuǎn)發(fā)給可能需要的人,在此對您表示感謝。
臨床招募時間:2023年9月1日至2024年12月30日
研究機構地址:上海市楊浦區(qū)長海路168號 (長海醫(yī)院生殖醫(yī)學中心-門診五樓)
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