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新發(fā)1型糖尿病患者招募 | 上海長征醫(yī)院器官移植科“間充質(zhì)干細胞治療新發(fā)1型糖尿病臨床試驗”招募患者

【患者招募】

上海長征醫(yī)院器官移植科殷浩教授團隊正在開展一項“評價人臍帶間充質(zhì)干細胞聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)療法治療新發(fā)1型糖尿病安全性和有效性的臨床研究”,該研究已獲得長征醫(yī)院倫理委員會的批準(zhǔn)(批件號為CZSC-[2023]002號)。

新發(fā)1型糖尿病患者招募 | 上海長征醫(yī)院器官移植科“間充質(zhì)干細胞治療新發(fā)1型糖尿病臨床試驗”招募患者

【關(guān)于間充質(zhì)干細胞】

間充質(zhì)干細胞(Mesenchymal Stem Cells;MSCs)是一類多能性干細胞,具有易分離培養(yǎng)、多向分化和免疫原性低等特征。

最新研究成果揭示,MSCs能夠通過其免疫調(diào)節(jié)功能以及對胰島β細胞的保護和促進增殖作用,有效保護T1DM患者體內(nèi)尚存的胰島β細胞。經(jīng)過間充質(zhì)干細胞治療1型糖尿病的患者,其C肽水平有穩(wěn)定甚至提高的趨勢,同時HbA1c水平也得到了顯著降低。

【招募主要條件】

1、符合1999年WHO提出的關(guān)于糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)(符合下列中的一項即可):1)空腹血糖≥7.0 mM;2)口服葡萄糖耐量試驗(OGTT)≥11.1 mM;3)隨機血糖測試≥11.1 mM,合并典型的糖尿病癥狀(如多飲、多尿、體重下降等)。

2、至少一種胰島自身抗體陽性,或者抗體檢測陰性的特發(fā)性T1DM

3、年齡8-18歲,性別不限

4、新近6個月內(nèi)確診的T1DM

5、空腹C肽≥0.1nmol/L,且餐后2h C肽>0.2nmol/L;

6、本人及其家屬或法定監(jiān)護人自愿接受干細胞移植治療,并簽署知情同意書。

如果您符合上述研究條件,并自愿同意參加,請聯(lián)系相關(guān)醫(yī)生做進一步篩查,如果評估后符合研究要求,您可獲得間充質(zhì)干細胞治療(研究期間的試驗藥物,由蘇州恩斯康生物科技有限公司免費提供)。

【招募流程】

1.初步篩選:我們將根據(jù)您的情況進行初步篩選;

2.入院評估:通過初步篩選的患者,收治入院進行全面的評估;

3.簽署知情同意書:通過初篩及入院評估的患者將獲得入組,簽署知情同意書并正式成為志愿者;

4.分組及治療:按照試驗方案進行分組,接受不同治療;

5.隨訪觀察:試驗期間將進行定期隨訪,觀察療效和不良反應(yīng);

6.試驗期間可獲得適當(dāng)?shù)慕煌ㄑa助和專業(yè)醫(yī)生關(guān)于1型糖尿病治療的專業(yè)建議和指導(dǎo);

7.如若您或您的親人符合上述條件,想進了解更多信息,請掃描下方二維碼填寫相關(guān)信息,我們將安排工作人員與您溝通;

【聯(lián)系方式】

1)上海長征醫(yī)院門診(黃浦區(qū)成都北路440號)

每周二下午殷浩教授專家門診(4樓12診室);

每周四上午糖尿病胰島移植專病門診(2樓29診室)

2)聯(lián)系電話:馮醫(yī)生,手機號:13701751857(微信同號)。

3)門診預(yù)約及線上咨詢:

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