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獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)!廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院正在開展人臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞注射液治療IPF臨床研究

尊敬的受試者:

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的具有開展藥物臨床試驗(yàn)資質(zhì)的研究機(jī)構(gòu),目前本院正在開展“探索 VUM02 注射液治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)的安全性、耐受及初步有效的開放性臨床研究”。

該研究預(yù)計(jì)在全國4家醫(yī)院招募9-18例患者,目前本研究已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局和本院倫理委員會(huì)批準(zhǔn),同意此項(xiàng)臨床研究在我院I期臨床研究中心開展。

獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)!廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院正在開展人臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞注射液治療IPF臨床研究

【報(bào)名條件】

(1)性別不限,年齡40歲~80歲(含臨界值);
(2)根據(jù)《2022 ATS/ERS/JRS/ALAT臨床實(shí)踐指南:成人特發(fā)性肺纖維化和進(jìn)行性肺纖維化》診斷為IPF;
(3)給藥前3個(gè)月內(nèi)經(jīng)研究者判定其疾病穩(wěn)定,肺一氧化碳彌散量(DLCO)/預(yù)計(jì)值(經(jīng)Hb值校正)≥30%,F(xiàn)VC/預(yù)計(jì)值≥50%,且第1秒用力呼氣量/用力肺活量(FEV1/FVC)≥0.70;
(4)初診的IPF患者或依照目前IPF標(biāo)準(zhǔn)治療方案治療且維持治療方案3個(gè)月以上的患者;
(5)依從性好,能夠理解并配合完成肺功能檢查操作,愿意按照方案的要求,自愿參加試驗(yàn),理解并簽署知情同意書的受試者。

【聯(lián)系方式】

如果您或您的親人朋友符合上述條件,并對(duì)本研究感興趣或想了解更多的信息,請(qǐng)與下列人員聯(lián)系,咨詢電話:

聯(lián)系助理:桑助理 

聯(lián)系電話:13835655680

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院地址:廣州市荔灣區(qū)橋中中路28號(hào)

我們將遵照要求對(duì)您的個(gè)人信息嚴(yán)格保密,您的參與將會(huì)對(duì)醫(yī)學(xué)科學(xué)的進(jìn)步做出貢獻(xiàn)。我們熱誠歡迎您的報(bào)名及參與。

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