近期，我國在干細胞研究領域不僅迎來了新的突破。就在（6月20日至7月21日）短短一個月內(nèi)，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心就連續(xù)批準了三個新干細胞獨立新藥（IND）。這不僅是繼今年3月份連批五個IND后的再次加速，更是將今年的批準總數(shù)推至了12個，這也充分表明了我國在干細胞研究領域的驚人速度和創(chuàng)新能力。這一輪獲IND批準的公司分別為：華夏源（上海）生物科技有限公司、武漢漢密頓生物科技股份有限公司和無錫華泰創(chuàng)新藥技術研究院有限公司

華夏源（上海）生物科技有限公司這家公司已經(jīng)在干細胞新藥領域取得了多個IND。他們的ELPIS人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液新藥產(chǎn)品已獲得治療慢加急性（亞急性）肝衰竭、中重度斑塊型銀屑病、重度狼瘡性腎炎及中重度宮腔粘連的臨床試驗默示許可。至于這次新批準的IND將用于治療何種疾病，我們將保持關注。

武漢漢密頓生物科技股份有限公司成立于2012年7月，是一家專注于人臍帶間充質(zhì)干細胞新藥研發(fā)的新興生物科技公司。他們的核心團隊擁有干細胞制備核心發(fā)明專利，已經(jīng)在國家衛(wèi)健委完成了兩個干細胞新藥臨床研究項目的備案并啟動臨床研究。他們在廣州增城寶盛國際創(chuàng)新中心的子公司漢密頓生物（廣州）是華中區(qū)域規(guī)模較大的細胞治療研發(fā)平臺和干細胞藥物中試平臺之一。公司創(chuàng)始人武棟成博士是武漢大學基礎醫(yī)學院教授，十余年來專注于干細胞的基礎研究與臨床應用，對干細胞移植治療脊髓損傷有豐富的研究經(jīng)驗。他們的干細胞項目首席科學家韓兵博士是德國杜塞爾多夫大學博士，曾任加拿大多倫多大學高級研究員。

無錫華泰創(chuàng)新藥技術研究院有限公司成立于2018年7月，由無錫賦能生物醫(yī)藥有限公司和無錫華泰創(chuàng)新藥科技有限公司各持股50%，公開信息比較少。

總的來說：這三個新批準的IND不僅標志著我國在干細胞研究領域的進一步發(fā)展，也為患者帶來了新的治療希望。我們期待這些新藥能早日進入臨床階段，為患者帶來福音。同時，這些公司的成功故事告訴我們，無論是老牌的科技公司，還是新興的創(chuàng)新公司，他們都在為推動干細胞研究和應用的進步做出貢獻。

信息來源：

1、www.cde.org.cn2、企查查
3、官方網(wǎng)站公開信息

免責說明：本文僅用于傳播科普知識，分享行業(yè)觀點，不構(gòu)成任何臨床診斷建議！杭吉干細胞所發(fā)布的信息不能替代醫(yī)生或藥劑師的專業(yè)建議。如有版權等疑問，請隨時聯(lián)系我。