近期，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心公開受理了四款干細(xì)胞新藥，它們分別是來自浙江生創(chuàng)精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司的“宮血間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”（受理號：CXSL2400156）、江蘇得康生物科技有限公司的“異體人源脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”（受理號：CXSL2400111）、深圳市北科生物科技有限公司的“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”（受理號：CXSL2400092）以及吉林省拓華生物科技有限公司的“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”（受理號：CXSL2400023）。這四款新藥的受理日期分別為2024年2月26日、2024年2月8日、2024年2月3日和2024年1月10日。

這四款新藥均屬于治療用生物制品，且均為新藥注冊（1類），顯示出我國在干細(xì)胞藥物研發(fā)領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新和突破。值得一提的是，除了兩款人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液外，還有一款宮血間充質(zhì)干細(xì)胞注射液和一款異體人源脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞注射液，進(jìn)一步豐富了干細(xì)胞來源與治療的種類和適應(yīng)癥范圍。

總之，這四款新藥的受理，不僅代表了我國在干細(xì)胞藥物研發(fā)領(lǐng)域的最新成果，也為廣大患者帶來了新的治療選擇和希望。我們期待這些新藥能夠順利通過審批，早日應(yīng)用于臨床，為更多患者帶來福音。

信息來源：CDE

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