5月8日，國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果率隊(duì)前往北京，深入調(diào)研細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品的研發(fā)情況。此次調(diào)研旨在了解該領(lǐng)域的最新進(jìn)展，并就政策引導(dǎo)、研發(fā)質(zhì)量等方面進(jìn)行探討，推動該領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

據(jù)了解，細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品已成為全球醫(yī)藥發(fā)展的前沿和熱點(diǎn)。在國家藥監(jiān)局的政策引導(dǎo)下，目前我國已有四百余個細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品正在進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)，其中包括近一百個干細(xì)胞產(chǎn)品。這些產(chǎn)品的適應(yīng)癥涵蓋了腫瘤、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、風(fēng)濕免疫等多類疾病，為廣大患者帶來了新的治療希望。

黃果副局長在座談會上強(qiáng)調(diào)，藥品監(jiān)管部門將進(jìn)一步加強(qiáng)政策引導(dǎo)，為細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品的研發(fā)提供更加有力的支持。同時，他還提出要提高研發(fā)質(zhì)量，完善評價體系標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)溝通交流服務(wù)，確保細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品能夠早日惠及患者，為國家醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

本次調(diào)研得到了國家藥監(jiān)局相關(guān)司局和直屬單位、北京市藥監(jiān)局、北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)等部門的大力支持和參與。各方將密切合作，共同推動細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品的研發(fā)，為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展注入新的活力和動力。

信息來源：國家藥品監(jiān)督管理局

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